A székrekedés előfordulása, kockázati tényezői és hatásai kritikus betegeknél
2022. december 27. frissítette: Arzu AKMAN YILMAZ, Abant Izzet Baysal University
A székrekedés előfordulása, kockázati tényezői és hatásai kritikus betegeknél: megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat
Ez a tanulmány a korai, késői és teljes székrekedés gyakoriságát, a kapcsolódó tényezőket és ezek hatását a kórházi kezelés napjára, a gyomor maradványtérfogatára, a hányásra, a puffadásra és a hasmenésre, a táplálkozás típusára, a fehérvérsejtekre és a C-reaktív fehérjére kívánta vizsgálni. szinteket és a testhőmérsékletet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A székrekedés az egyik leggyakrabban előforduló ápolási probléma az intenzív osztályos betegeknél.
A székrekedés fontos probléma, különösen az intenzív osztályos betegeknél, amely alapos megbeszélést igényel, mivel negatív hatásai mellett magas előfordulási gyakorisága és túlzott kockázati tényezői is vannak. Ezenkívül ezeknél a betegeknél a kezeletlen székrekedés késlelteti az enterális táplálást, meghosszabbítva a gépi lélegeztetőgépről való leszoktatás idejét, ami következésképpen megnöveli az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát. Ezenkívül olyan szövődményeket is magában foglal, mint a puffadás, hányinger-hányás, a bakteriális fertőzések arányának növekedése, magas morbiditás és mortalitás. Ezért a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz meg kell határozni a székrekedés, különösen a korai és késői székrekedés definícióit, kockázatait és hatásait kritikus állapotú betegeknél. A témával kapcsolatos tanulmányok azonban korlátozottak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pulyka, 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Anesthesia Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatokat 2019-ben a Bolu állam egyik állami kórházának Anesztézia és Reanimációs Intenzív Osztályáról gyűjtöttük.
Vizsgálatunkban végzett megfigyelések számának meghatározásához egy kísérleti vizsgálatot végeztünk 20 beteg bevonásával.
Ezeket a betegeket is bevonták a fő vizsgálatba.
Az intenzív osztályon a székrekedés arányát 67%-ban határozták meg a kísérleti vizsgálatban.
Ezt az arányt figyelembe véve a mintanagyságot a PASS 11 programmal számítottuk ki.
Ennek megfelelően legalább 86 beteget kellett bevonni a vizsgálatba 95%-os valószínűséggel és 10%-os eltéréssel.
A minta 116 olyan betegből állt, akik a vizsgálat során elérhetőek voltak, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Nem hasi műtét
- Nem sztóma
- Nem székrekedés a felvétel során
- Nem intraperitoneális fertőzés
- Nem volt nemrégiben kolonoszkópia -> 5 kórházi nap
Kizárási kritériumok:
- Hosszan tartó székrekedés és szövődmények (például csökkent bélhangok és túlzott puffadás)
- Rendeljen rendszeres hashajtót vagy beöntést
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak a nyomon követés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes székrekedés, a korai típusú székrekedés és a késői típusú székrekedés gyakorisága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
A vizsgálat során az intenzív osztályon lévő, négy napig nem székelő betegeket székrekedéssel fogadták el.
A korai típusú székrekedéses csoportban az öt napig nem ürülteket, míg a 6 napig vagy tovább nem székelő betegeket a késői típusú székrekedéses csoportban értékeltük.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napokban (hány nap?)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
|
a gyomor maradék térfogatának mennyisége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, átlagosan öt hónapig
|
a gyomor maradék térfogata ml/cc-ben
|
A tanulmányok befejezéséig, átlagosan öt hónapig
|
|
hányás kialakulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
hányás számok formájában fejlődik ki (hányszor?)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
|
A fehérvérsejtek szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
fehérvérsejtek (WBC) szintje mcL-ben
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
|
testhőmérséklet
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
testhőmérséklet Celsius fokban
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan öt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arzu AKMAN YILMAZ, RN, PhD., Bolu Izzet Baysal University
- Kutatásvezető: Seyma OZDEMIR, RN,MSN., Pursaklar State Hospital
- Kutatásvezető: Esra OZDEMIR, MD., Bolu Izzet Baysal State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAIBU-HEM-AAY-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .