De incidentie, risicofactoren en effecten van constipatie bij kritieke patiënten
27 december 2022 bijgewerkt door: Arzu AKMAN YILMAZ, Abant Izzet Baysal University
De incidentie, risicofactoren en effecten van constipatie bij kritieke patiënten: een observationele cross-sectionele studie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de vroege, late en totale constipatiefrequentie, gerelateerde factoren en hun effecten op de dag van ziekenhuisopname, maagresiduvolume, braken, uitzetting en diarree, het voedingstype, witte bloedcellen en C-reactieve proteïne. niveaus en lichaamstemperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obstipatie is een van de meest voorkomende verpleegkundige problemen bij patiënten op de intensive care.
Obstipatie is een belangrijk probleem, vooral bij patiënten op de intensive care, en vereist een zorgvuldige bespreking, aangezien het zowel negatieve effecten heeft als een hoge incidentie en buitensporige risicofactoren. Bovendien vertraagt onbehandelde constipatie bij deze patiënten de enterale voeding, waardoor de tijd van het ontwennen van de mechanische ventilator wordt verlengd, wat bijgevolg de duur van het verblijf op de intensive care-afdeling verlengt. Bovendien brengt het complicaties met zich mee zoals uitzetting, misselijkheid en braken, een toename van het aantal bacteriële infecties, hoge morbiditeit en mortaliteit. Daarom moeten de definities, risico's en effecten van constipatie, met name vroege en late constipatie, bij ernstig zieke patiënten worden bepaald voor evidence-based interventies. Studies over dit onderwerp zijn echter beperkt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Anesthesia Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens zijn in 2019 verzameld op de Intensive Care voor anesthesie en reanimatie in een staatsziekenhuis van Bolu.
Om het aantal waarnemingen in onze studie te bepalen, werd een pilotstudie uitgevoerd met 20 patiënten.
Deze patiënten werden ook opgenomen in het hoofdonderzoek.
Het obstipatiepercentage op de intensive care werd in de pilotstudie bepaald op 67%.
Gezien deze verhouding werd de steekproefomvang berekend met behulp van het PASS 11-programma.
Dienovereenkomstig moesten ten minste 86 patiënten in het onderzoek worden opgenomen met een waarschijnlijkheid van 95% en een afwijking van 10%.
De steekproef bestond uit 116 patiënten die tijdens het onderzoek bereikbaar waren, voldeden aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Geen buikoperatie
- Geen stoma
- Geen constipatie tijdens opname
- Geen intraperitoneale infectie
- Geen recente colonoscopie gehad -> 5 dagen ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Langdurige constipatie en complicaties hebben (zoals verminderde darmgeluiden en overmatige uitzetting)
- Bestel voor reguliere laxeermiddelen of klysma's
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria tijdens de follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van totale constipatie, obstipatie van het vroege type en obstipatie van het late type
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
Tijdens het onderzoek werden patiënten op de intensive care-afdeling zonder stoelgang gedurende vier dagen geaccepteerd als constipatie.
Degenen zonder defecatie gedurende vijf dagen werden geëvalueerd in de vroege type constipatiegroep, terwijl de patiënten zonder defecatie gedurende zes dagen of langer werden geëvalueerd in de late type constipatiegroep.
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
de duur van het verblijf op de intensive care in dagen (hoeveel dagen?)
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
|
de hoeveelheid maagresiduvolume
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
de hoeveelheid maagresiduvolume in ml/cc
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
|
braken ontwikkelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
braken ontwikkelen als cijfers (hoe vaak?)
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
|
Niveau van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
niveau van witte bloedcellen (WBC) in mcL
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
|
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
lichaamstemperatuur in Celsius
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arzu AKMAN YILMAZ, RN, PhD., Bolu Izzet Baysal University
- Hoofdonderzoeker: Seyma OZDEMIR, RN,MSN., Pursaklar State Hospital
- Hoofdonderzoeker: Esra OZDEMIR, MD., Bolu Izzet Baysal State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBU-HEM-AAY-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .