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Auswirkungen von Brot mit Cephalaria Syriaca-Mehl auf den Glukosestoffwechsel und die Appetitparameter bei Personen mit Fettleibigkeit, Diabetes und gesunden Kontrollpersonen.

18. Januar 2023 aktualisiert von: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Cephalaria Syriaca ist ein weit verbreitetes Unkraut in Anatolien und wächst wild auf Weizenfeldern mit hohem Fett-, Protein- und Ballaststoffgehalt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Senkung des glykämischen Index von Weißbrot, das in großen Mengen in der Türkei konsumiert wird, durch Zugabe von Cephalaria Syriaca auf gesunde, fettleibige und diabetische Personen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährung ist bei der Behandlung und Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit sowie anderen Begleiterkrankungen von wesentlicher Bedeutung. Der Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index (GI) ist der primäre Ansatz in der medizinischen Ernährungstherapie, um eine glykämische Kontrolle und ein langfristiges Sättigungsgefühl sicherzustellen. Der glykämische Index ist die Rate, mit der Lebensmittel den Blutzucker erhöhen. Der GI wird bestimmt, indem die Fläche des Blutzuckeranstiegs innerhalb von 2 Stunden nach dem Verzehr und der Aufnahme eines Testnahrungsmittels mit 100 g verdaulichen Kohlenhydraten mit der Fläche des Glukoseanstiegs verglichen wird, der durch das Referenznahrungsmittel mit der gleichen Menge an Kohlenhydraten (primär Weißbrot). Der GI-Wert des als Referenz genommenen Lebensmittels beträgt 100, und die Referenzbereiche von Lebensmitteln sind ≤55 niedriger, 56-69 mittlerer und ≥70 hoher GI. Der jährliche Brotverbrauch liegt in der Türkei weit über dem Weltdurchschnitt und liegt bei etwa 400 g/Tag. Es wurde festgestellt, dass 66 % der pro Kopf verbrauchten Energie aus Getreide bereitgestellt wird, 56 % dieser Energie aus Brot gedeckt wird und 50 % des Proteins in der täglichen Ernährung durch Brot ergänzt wird.

Es wurde berichtet, dass der GI von Weißbrot in unserem Land 87 und in anderen Ländern 70 beträgt. Die Verringerung des GI-Werts einer großen Menge verzehrter Lebensmittel ist ein positiver Schritt für das Management von Fettleibigkeit und Diabetes.

Cephalaria syriaca, die in Anatolien verbreitet ist und wild auf Weizenfeldern wächst, hat einen hohen Öl- (~20 %), Protein- (15,5 %), Ballaststoff- (25,5 %) und Polyphenolgehalt und ist ein einjähriges Unkraut, das reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist. Es ist bekannt, dass das aus Samen von Cephalaria Syriacia gewonnene Mehl sogar Mehle mit geringer Kernqualität stärkt. Aus diesem Grund wird es vor allem in ländlichen Gebieten zur Steigerung der Teig- und Brotqualität eingesetzt. Es ist bekannt, dass Ballaststoff-, Fett- und Eiweißgehalte in Lebensmitteln den GI-Wert senken. Daher wird erwartet, dass Cephalaria-Syricia-Mehl, das Brotmehl zugesetzt wird, den GI-Wert von Brot verringert. Eine im Jahr 2020 durchgeführte Studie zeigte, dass der GI-Wert von normalem Weißbrot mit 5 % hinzugefügtem Cephalaria-Syricia-Mehl um 17 % abnahm. Obwohl es in der Literatur In-vitro-Studien zu den Wirkungen von Cephalaria Syriacia gibt, wurden keine klinischen Studien mit veröffentlichten Ergebnissen gefunden. Unter diesem Gesichtspunkt soll diese Studie die Auswirkungen von 0,2 % Cephalaria-Syricia-Mehl zu Brot (Marktname: İstanbul Halk Ekmek, Akdeniz-Brot) auf den Blutzuckerspiegel und die damit verbundenen Hormonspiegel von Personen mit Diabetes und Fettleibigkeit und gesunden Freiwilligen untersuchen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Truthahn, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Gruppe (n=20):

  • 18-65 Jahre alt, nicht übergewichtige und nicht diabetische gesunde Personen
  • OGTT ist normal
  • Body-Mass-Index (BMI) = 18,5-24,9 kg/m2

Diabetikergruppe (n=20):

• Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Typ-2-Diabetes

  • Verwenden Sie nur Metformin
  • BMI = 18,5-29,9 kg/m2

Fettleibige Gruppe (n=20):

• 18-65 Jahre alt, nicht-diabetisch und fettleibig;

- BMI ≥ 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Personen mit

  • Rauchen
  • Verwenden Sie Alkohol
  • Schwanger
  • Stillen
  • Menschen mit chronischen Krankheiten (CKD, COPD, Malignität,..)
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Verwendung von DPP-4-Inhibitoren und GLP-1-Release-Analoga bei der Behandlung von DM
  • Profisportler oder übermäßige körperliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetische Gruppe
Nach 10-12 h Fasten wurde bei den Teilnehmern ein OGTT-Test mit 75 g Glukose durchgeführt, der keine Störung des Glukosestoffwechsels zeigte. Als Testtag wurde ein anderer unabhängiger Tag gewählt und die Teilnehmer wurden gebeten, in den Tagen vor dem Test keine Kohlenhydrateinschränkungen und keine Ernährungsumstellung vorzunehmen. Die Freiwilligen erhielten zum Frühstück (nach 12 Stunden Fasten) 100 g Weißbrot, das nur 250 ml Wasser und 50 g Kohlenhydrate (CH) enthielt. Nach 1 Woche wurden dieselben Teilnehmer mit 250 ml Wasser und 100 g Testbrot (bestehend aus 0,2 % Cephalaria Syriaca-Mehlbrot) mit 50 g Kohlenhydraten (KH) gefüttert. Während des Tests wurden venöse und kapillare Blutproben bei 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
100 g Testbrot (bestehend aus 0,2 % Cephalaria Syriaca-Mehlbrot) mit 50 g Kohlenhydraten (KH).
Experimental: Nicht-diabetische fettleibige Gruppe
Nach 10-12 h Fasten wurde bei den Teilnehmern ein OGTT-Test mit 75 g Glukose durchgeführt, der keine Störung des Glukosestoffwechsels zeigte. Als Testtag wurde ein anderer unabhängiger Tag gewählt und die Teilnehmer wurden gebeten, in den Tagen vor dem Test keine Kohlenhydrateinschränkungen und keine Ernährungsumstellung vorzunehmen. Die Freiwilligen erhielten zum Frühstück (nach 12 Stunden Fasten) 100 g Weißbrot, das nur 250 ml Wasser und 50 g Kohlenhydrate (CH) enthielt. Nach 1 Woche wurden dieselben Teilnehmer mit 250 ml Wasser und 100 g Testbrot (bestehend aus 0,2 % Cephalaria Syriaca-Mehlbrot) mit 50 g Kohlenhydraten (KH) gefüttert. Während des Tests wurden venöse und kapillare Blutproben bei 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
100 g Testbrot (bestehend aus 0,2 % Cephalaria Syriaca-Mehlbrot) mit 50 g Kohlenhydraten (KH).
Experimental: Gesunde Gruppe ohne Diabetes und ohne Fettleibigkeit
Nach 10-12 h Fasten wurde bei den Teilnehmern ein OGTT-Test mit 75 g Glukose durchgeführt, der keine Störung des Glukosestoffwechsels zeigte. Als Testtag wurde ein anderer unabhängiger Tag gewählt und die Teilnehmer wurden gebeten, in den Tagen vor dem Test keine Kohlenhydrateinschränkungen und keine Ernährungsumstellung vorzunehmen. Die Freiwilligen erhielten zum Frühstück (nach 12 Stunden Fasten) 100 g Weißbrot, das nur 250 ml Wasser und 50 g Kohlenhydrate (CH) enthielt. Nach 1 Woche wurden dieselben Teilnehmer mit 250 ml Wasser und 100 g Testbrot (bestehend aus 0,2 % Cephalaria Syriaca-Mehlbrot) mit 50 g Kohlenhydraten (KH) gefüttert. Während des Tests wurden venöse und kapillare Blutproben bei 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
100 g Testbrot (bestehend aus 0,2 % Cephalaria Syriaca-Mehlbrot) mit 50 g Kohlenhydraten (KH).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-GLP-1-Spiegel ändern sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Veränderung der GLP-1-Ausgangswerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Plasma-PYY-Spiegel ändern sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Änderung der PYY-Ausgangswerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Der Leptinspiegel im Plasma ändert sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Veränderung der Leptin-Ausgangswerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Plasma-Ghrelin-Spiegel ändern sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Veränderung der Ghrelin-Ausgangswerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Die IL-6-Plasmaspiegel ändern sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Veränderung der IL-6-Basiswerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Der Plasmainsulinspiegel ändert sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Änderung des Ausgangsinsulinspiegels nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Der Plasmaglukosespiegel ändert sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Änderung der Ausgangsglukosewerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Plasma-C-Peptid-Spiegel ändern sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Veränderung der C-Peptid-Ausgangswerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Triglyceridspiegel im Plasma ändern sich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Veränderung der Triglycerid-Grundwerte nach 2 Stunden. Gemessen an Plasmaproben.
Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden
Appetitregulierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden

Änderung des Ausgangsappetits nach 2 Stunden. Subjektiver Appetit, bewertet mit visuellen Analogskalen.

Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.

Visuelle Analogskalen (VAS) wurden verwendet, um die Werte für Hunger (H), Völlegefühl (F), Esslust (DtE) und prospektive Nahrungsaufnahme (PFC) (-s) unmittelbar vor dem Verzehr der Testmahlzeit und bei 60 zu messen , 120 und 180 min später. Die VAS-s waren eine gerade Linie von 100 mm, und die Patienten wurden gebeten, eine vertikale Markierung entlang dieser Linie zu machen, die ihren gleichzeitigen Gefühlen von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr) H, F, DtE und PFC entsprach.

Bis zum Abschluss des OGTT-Tests durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/342

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung, gesund

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