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Efeitos do Pão com Farinha de Cephalaria Syriaca no Metabolismo da Glicose e Parâmetros de Apetite em Indivíduos com Obesidade, Diabetes e Controles Saudáveis.

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Cephalaria Syriaca é uma erva daninha comum na Anatólia e cresce selvagem em campos de trigo, com alto teor de gordura, proteína e fibra alimentar. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da redução do índice glicêmico do pão branco consumido em grandes quantidades na Turquia pela adição de Cephalaria Syriaca, em indivíduos saudáveis, obesos e diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nutrição é essencial no tratamento e controle do diabetes e obesidade e outras doenças concomitantes. O consumo de alimentos com baixo índice glicêmico (IG) é a principal abordagem na terapia nutricional médica para garantir o controle glicêmico e a saciedade a longo prazo. O índice glicêmico é a taxa na qual os alimentos aumentam o açúcar no sangue. O IG é determinado comparando a área de aumento da glicemia dentro de 2 horas após o consumo e absorção de um alimento teste contendo 100 g de carboidratos digeríveis com a área de aumento da glicose gerada pelo alimento referência contendo a mesma quantidade de carboidratos (principalmente pão branco). O valor do IG do alimento tomado como referência é 100, e as faixas de referência dos alimentos são ≤55 baixo, 56-69 moderado e ≥70 alto IG. O consumo anual de pão é muito maior do que a média mundial na Turquia e é de cerca de 400 g/dia. Foi determinado que 66% da energia consumida per capita é fornecida pelos cereais, 56% dessa energia é fornecida pelo pão e 50% da proteína na dieta diária é completada pelo pão.

Foi relatado que o IG do pão branco é 87 em nosso país e 70 em outros países. Reduzir o valor do IG de uma grande quantidade de alimentos consumidos será um passo positivo para o controle da obesidade e do diabetes.

Cephalaria syriaca, comum na Anatólia e crescendo selvagem em campos de trigo, tem alto teor de óleo (~20%), proteína (15,5%), fibra dietética (25,5%) e teor de polifenóis e é uma erva daninha anual rica em vitaminas e minerais. Sabe-se que a farinha obtida da semente de Cephalaria Syricia fortalece mesmo as farinhas com baixa qualidade de miolo. Por esta razão, é utilizado especialmente em áreas rurais para aumentar a qualidade da massa e do pão. Sabe-se que os teores de fibra dietética, gordura e proteína nos alimentos reduzem o valor do IG. Portanto, espera-se que a farinha de Cephalaria Syricia adicionada à farinha de pão reduza o valor do IG do pão. Um estudo realizado em 2020 mostrou que o valor do IG do pão branco comum com 5% de farinha Cephalaria Syricia adicionada diminuiu 17%. Embora existam estudos in vitro sobre os efeitos da Cephalaria Syricia na literatura, não foram encontrados estudos clínicos com resultados publicados. A partir deste ponto de vista, este estudo está planejado para investigar os efeitos da farinha de Cephalaria Syricia 0,2% adicionada ao pão (nome comercial: İstanbul Halk Ekmek, Akdeniz Bread) sobre os níveis de glicose no sangue e hormônios relacionados de indivíduos com diabetes e obesidade e voluntários saudáveis .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Peru, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo saudável (n=20):

  • 18-65 anos de idade, não obesos e não diabéticos saudáveis
  • OGTT é normal
  • Índice de Massa Corporal (IMC) = 18,5-24,9 kg/m2

Grupo diabético (n=20):

• Indivíduos com idade entre 18-65 anos com diabetes tipo 2

  • Usando apenas metformina
  • IMC= 18,5-29,9 kg/m2

Grupo obeso (n=20):

• 18-65 anos, não diabéticos e obesos;

- IMC ≥ 30 kg/m2

Critério de exclusão:

Indivíduos com

  • Fumar
  • Usar Álcool
  • Grávida
  • Amamentação
  • Aqueles com doenças crônicas (DRC, DPOC, Malignidade,..)
  • Usando suplementos alimentares
  • Uso de inibidores de DPP-4 e análogo de liberação de GLP-1 no tratamento do DM
  • Atleta profissional ou atividade física excessiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de diabéticos
Após 10-12 h de jejum, um teste OGTT com 75 g de glicose foi realizado nos participantes, não mostrando nenhum distúrbio do metabolismo da glicose. Outro dia independente foi escolhido como o dia do teste, e os participantes foram orientados a não restringir carboidratos e não fazer nenhuma alteração em sua dieta nos dias anteriores ao teste. Os voluntários foram alimentados com 100g de pão branco contendo apenas 250ml de água e 50g de carboidrato (CH) no café da manhã (após 12 horas de jejum). Após 1 semana, os mesmos participantes foram alimentados com 250 ml de água e 100 g de pão de teste (composto por 0,2% de pão de farinha Cephalaria Syriaca) contendo 50 g de carboidratos (KH). Durante o teste, amostras de sangue venoso e capilar foram coletadas em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos.
100g de pão de teste (composto por 0,2% de pão de farinha Cephalaria Syriaca) contendo 50g de carboidratos (KH).
Experimental: Grupo de obesos não diabéticos
Após 10-12 h de jejum, um teste OGTT com 75 g de glicose foi realizado nos participantes, não mostrando nenhum distúrbio do metabolismo da glicose. Outro dia independente foi escolhido como o dia do teste, e os participantes foram orientados a não restringir carboidratos e não fazer nenhuma alteração em sua dieta nos dias anteriores ao teste. Os voluntários foram alimentados com 100g de pão branco contendo apenas 250ml de água e 50g de carboidrato (CH) no café da manhã (após 12 horas de jejum). Após 1 semana, os mesmos participantes foram alimentados com 250 ml de água e 100 g de pão de teste (composto por 0,2% de pão de farinha Cephalaria Syriaca) contendo 50 g de carboidratos (KH). Durante o teste, amostras de sangue venoso e capilar foram coletadas em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos.
100g de pão de teste (composto por 0,2% de pão de farinha Cephalaria Syriaca) contendo 50g de carboidratos (KH).
Experimental: Grupo saudável de não diabéticos e não obesos
Após 10-12 h de jejum, um teste OGTT com 75 g de glicose foi realizado nos participantes, não mostrando nenhum distúrbio do metabolismo da glicose. Outro dia independente foi escolhido como o dia do teste, e os participantes foram orientados a não restringir carboidratos e não fazer nenhuma alteração em sua dieta nos dias anteriores ao teste. Os voluntários foram alimentados com 100g de pão branco contendo apenas 250ml de água e 50g de carboidrato (CH) no café da manhã (após 12 horas de jejum). Após 1 semana, os mesmos participantes foram alimentados com 250 ml de água e 100 g de pão de teste (composto por 0,2% de pão de farinha Cephalaria Syriaca) contendo 50 g de carboidratos (KH). Durante o teste, amostras de sangue venoso e capilar foram coletadas em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos.
100g de pão de teste (composto por 0,2% de pão de farinha Cephalaria Syriaca) contendo 50g de carboidratos (KH).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis plasmáticos de GLP-1
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de GLP-1 em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Mudanças nos níveis de plasma PYY
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de PYY em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alterações nos níveis de leptina plasmática
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de leptina em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alterações nos níveis de grelina plasmática
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de grelina em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alterações nos níveis plasmáticos de IL-6
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de IL-6 em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alterações nos níveis de insulina plasmática
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de insulina em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alterações nos níveis de glicose plasmática
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de glicose em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alterações nos níveis plasmáticos de peptídeo c
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de peptídeo c em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Alteração nos níveis basais de triglicerídeos em 2 horas. Medido por amostras de plasma.
Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas
Regulação do apetite
Prazo: Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas

Mudança no apetite basal em 2 horas. Apetite subjetivo avaliado com escalas analógicas visuais.

A escala analógica visual (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários. É uma ferramenta de medição de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.

Escalas visuais analógicas (VAS) foram usadas para medir fome (H), saciedade (F), desejo de comer (DtE) e consumo prospectivo de alimentos (PFC) pontuações (-s) imediatamente antes do consumo da refeição de teste e aos 60 , 120 e 180 minutos depois. Os VAS-s eram uma linha reta de 100 mm, e os pacientes foram solicitados a fazer uma marca vertical ao longo dessa linha correspondente aos seus sentimentos simultâneos de 0 (nada) a 100 (muito) H, F, DtE e PFC.

Através da conclusão do teste OGTT, uma média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/342

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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