Personalisierung der Opioid-Verschreibung nach orthognatischer Operation

Diese Studie zielt darauf ab, den Einsatz von postoperativer Schmerztherapie nach orthognathen Eingriffen zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Verwendung von Opioid-Medikamenten liegt. Die orthognathe Chirurgie ist eine grundlegende Operation zur Korrektur von dentofazialen Deformitäten, die Osteotomien, Neuanordnung und Fixierung der Gesichtsknochen in einer neuen Position erfordert. Die Teilnehmer werden postoperativ häufig in maxillomandibuläre Fixierung gebracht, wodurch der Bewegungsbereich des Unterkiefers eingeschränkt wird. Das chirurgische Trauma, das durch die Osteotomien, das Strippen der Gesichtsmuskeln und das Anschwellen der damit verbundenen Weichteilhülle hervorgerufen wird, kann bei den Teilnehmern zu erheblichen postoperativen Schmerzen führen. Dieser Schmerz ist einer der Hauptgründe, warum die Teilnehmer nach der Operation für bis zu mehrere Tage aufgenommen werden. Eine weitere erschwerende Schmerzbehandlung für diese Teilnehmer ist die maxillomandibuläre Fixierung, die die Fähigkeit der Teilnehmer verringert, verbal mit ihrem Pflegepersonal über ihre Schmerzniveaus zu kommunizieren.

Multimodale Analgesie mit einer Kombination aus Paracetamol, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und Opioid-Medikamenten sind die wichtigsten Therapien für akute postoperative Schmerzen. Langfristiger Opioidkonsum kann jedoch aufgrund verschiedener Mechanismen, einschließlich Rezeptor-Desensibilisierung und Herunterregulierung, zu einer Opioid-Toleranz führen. Dies kann zu einem anhaltenden postoperativen Opioidkonsum und einer Opioidkonsumstörung führen.

In Kanada nimmt die Opioidkrise in allen Provinzen zu, angetrieben sowohl von illegalen als auch von verschreibungspflichtigen Opioiden. Die meisten opioidbedingten Todesfälle ereigneten sich bei Männern im Alter zwischen 30 und 39 Jahren, wobei die Konsumrate bei jüngeren Altersgruppen insgesamt zunahm. Kanada hat nach den Vereinigten Staaten von Amerika die zweithöchste Opioid-Verschreibungsrate der Welt. Der legitime Gebrauch von Opioid-Analgetika bei Jugendlichen – die ansonsten illegalen Drogenkonsum ablehnen – ist unabhängig mit einem um 33 % erhöhten Risiko für Opioid-Missbrauch im späteren Leben verbunden. Darüber hinaus kann die anhaltende Opioidanwendung die häufigste Komplikation nach einer elektiven Operation sein. Derzeit gibt es in unserer Abteilung, ähnlich wie in vielen anderen mund-, kiefer- und gesichtschirurgischen Zentren, eine „standardisierte“ Verordnung von Opioiden, wie z. B. Hydromorphon, für alle Teilnehmer, die aus dem Krankenhaus entlassen werden. Aus der Literatur und anekdotischen Beweisen geht jedoch hervor, dass die meisten Teilnehmer nicht so viele Opioide benötigen, wie wir derzeit verschreiben.

In den letzten Jahren gab es neue Initiativen zur Personalisierung der postoperativen Schmerzbehandlung beim orthopädischen Gelenkersatz sowie bei Wirbelsäulenoperationen. In diesen Studien stützt sich die primäre Überlegung zur Opioiddosierung und -häufigkeit nach der Entlassung auf den Opioidbedarf der Teilnehmer während des Krankenhausaufenthalts. Ein Tapering-Protokoll und ein Zeitplan für die Einstellung nach der Entlassung werden für jeden Teilnehmer auf der Grundlage seines stationären Opioidbedarfs maßgeschneidert, um die Verwaltung der Opioidverschreibung weiter zu fördern. Diese Studien zeigten eine Verringerung des postoperativen Opioidkonsums, ohne dass sich der wahrgenommene Schmerz und die Zufriedenheit der Teilnehmer änderten.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit, den Opioidbedarf und den gesamten analgetischen Bedarf für Teilnehmer zu bewerten, die sich einer orthognathen Operation mit einer personalisierten Entlassungs-Opioidverschreibung und einem Protokoll zum Ausschleichen unterziehen. Die Studie wird zwei Gruppen von Teilnehmern vergleichen: Eine Gruppe erhält den standardisierten Verschreibungsplan von Hydromorphon, während die andere Gruppe einen personalisierten Verschreibungsplan erhält. Die Kontrollgruppe erhält ein standardisiertes Entlassungsrezept von 2-4 Milligramm flüssigem Hydromorphon, das alle 4 Stunden oral eingenommen wird, wie es für Schmerzen erforderlich ist, mit einem Gesamtrezept von 40 Milligramm Hydromorphon. Die experimentelle Gruppe erhält ein personalisiertes Hydromorphon-Rezept und ein Verjüngungsprotokoll für die Studiengruppe. Diese Verschreibung wird aus dem letzten 24-stündigen stationären Bedarf des Teilnehmers an Opioiden vor der Entlassung abgeleitet. Der personalisierte Zeitplan basiert auf einer Modifikation eines Verschreibungsplans für Wirbelsäulen- und orthopädische Gelenkeingriffe, der von der Gruppe von Dr. Edward Mariano an der Abteilung für Anästhesiologie, Perioperative und Schmerzmedizin der Stanford University entwickelt wurde.

Die Daten werden aus dem Voraufnahmetermin und den stationären Aufzeichnungen, einschließlich der Pflegemedikationsverabreichungsaufzeichnung (MAR), intraoperativen Anästhesieaufzeichnungen, Teilnehmerfragebögen und dem ersten Nachsorgetermin nach 2 Wochen, erhoben. Zu den erfassten Daten gehören Alter, Gewicht, Body-Mass-Index, Geschlecht, relevante medizinische und psychiatrische Vorgeschichte, Angst vor der Operation, Art der orthognatischen Operation, Dauer der Operation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Menge und Häufigkeit der eingenommenen Analgetika den Teilnehmern während des Krankenhausaufenthalts, den Teilnehmern bei der Entlassung verschriebene Analgetikadosierungen, Menge und Häufigkeit der von den Teilnehmern an jedem Tag nach der Entlassung eingenommenen Analgetika, verbleibende verschriebene Opioide beim 2-wöchigen Nachsorgetermin und die Selbstauskunft des Teilnehmers Zufriedenheit und Schmerz auf dem Fragebogen Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS). Alle Patientenfragebögen werden über REDCap, eine sichere Online-Datenverwaltungssoftware, aufgezeichnet.

Die Probanden werden in Einzelkieferchirurgie stratifiziert (d. h. Nur LeFort, nur BSSO, +/- FG) oder Doppelbacke (d.h. LeFort und BSSO +/- FG). Für die statistische Analyse wird ein Mann-Whitney-U-Test verwendet, wobei die Signifikanz bei p < 0,05 angenommen wird. Diese Studie ist wichtig, da sie dazu beitragen wird, Leitlinien für zukünftige Schmerzbehandlungspraktiken für Teilnehmer bereitzustellen, die sich einer orthognathen Operation unterziehen, und auch dazu beitragen wird, den Umgang mit Opioiden zu fördern.