Personalizzazione della prescrizione di oppioidi a seguito di chirurgia ortognatica

Questo studio si propone di indagare l'uso della gestione del dolore post-operatorio dopo la chirurgia ortognatica, con particolare attenzione all'uso di farmaci oppioidi. La chirurgia ortognatica è un intervento chirurgico fondamentale per la correzione delle deformità dentofacciali, che richiede osteotomie, riarrangiamento e fissazione delle ossa facciali in una nuova posizione. I partecipanti sono spesso posti in fissazione maxillomandibolare dopo l'intervento, limitando il range di movimento della mandibola. Il trauma chirurgico provocato dalle osteotomie, lo stripping dei muscoli facciali e il gonfiore dell'involucro dei tessuti molli associato possono provocare un significativo dolore postoperatorio nei partecipanti. Questo dolore è uno dei motivi principali per cui i partecipanti vengono ammessi dopo l'intervento chirurgico per diversi giorni. A complicare ulteriormente la gestione del dolore per questi partecipanti è la fissazione maxillo-mandibolare, che riduce la capacità dei partecipanti di comunicare verbalmente con il personale infermieristico sui loro livelli di dolore.

L'analgesia multimodale che utilizza una combinazione di paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e farmaci oppioidi è la terapia principale per il dolore acuto post-chirurgico. Tuttavia, l'uso di oppioidi a lungo termine può portare alla tolleranza agli oppioidi, a causa di vari meccanismi, tra cui la desensibilizzazione e la downregulation del recettore. Ciò può portare a un uso persistente di oppioidi postoperatori e al disturbo da uso di oppioidi.

In Canada, la crisi degli oppioidi è in aumento in tutte le province, trainata sia dagli oppioidi illegali che da prescrizione. La maggior parte dei decessi correlati agli oppioidi si è verificata nei maschi di età compresa tra 30 e 39 anni, con un aumento complessivo del tasso di consumo tra i gruppi di età più giovani. Il Canada ha il secondo più alto tasso di prescrizione di oppioidi al mondo, dopo gli Stati Uniti d'America. L'uso legittimo di analgesici oppioidi negli adolescenti - che altrimenti disapprovano l'uso illegale di droghe - è associato in modo indipendente a un aumento del 33% del rischio di abuso di oppioidi in età avanzata. Inoltre, l'uso persistente di oppioidi può essere la complicanza più comune dopo la chirurgia elettiva. Attualmente, nel nostro reparto, come in molti altri centri di chirurgia orale e maxillo-facciale, esiste una prescrizione "standardizzata" di oppioidi, come l'idromorfone, per tutti i partecipanti che vengono dimessi dall'ospedale. Tuttavia, è chiaro dalla letteratura e dalle prove aneddotiche che la maggior parte dei partecipanti non richiede tanto oppioidi quanto attualmente prescriviamo.

Negli ultimi anni, ci sono state iniziative recenti per personalizzare la gestione del dolore post-operatorio nelle protesi articolari ortopediche e negli interventi alla colonna vertebrale. In questi studi, la considerazione principale per il dosaggio e la frequenza degli oppioidi dopo la dimissione si basa sul fabbisogno di oppioidi dei partecipanti durante la degenza ospedaliera. Un protocollo di riduzione graduale e una tempistica di cessazione dopo la dimissione sono personalizzati per ciascun partecipante in base ai requisiti di oppioidi ricoverati per promuovere ulteriormente la gestione della prescrizione di oppioidi. Questi studi hanno dimostrato una riduzione del consumo post-operatorio di oppioidi, senza cambiamenti nel dolore percepito e nella soddisfazione dei partecipanti.

Questo studio mira a valutare l'efficacia analgesica postoperatoria, il fabbisogno di oppioidi e il fabbisogno totale di analgesici per i partecipanti sottoposti a chirurgia ortognatica con prescrizione personalizzata di oppioidi di scarico e protocollo di riduzione graduale. Lo studio confronterà due gruppi di partecipanti: un gruppo riceverà il piano di prescrizione standardizzato di idromorfone, mentre l'altro gruppo riceverà un piano di prescrizione personalizzato. Il controllo riceverà una prescrizione di scarico standardizzata di 2-4 milligrammi di idromorfone liquido assunto per via orale ogni 4 ore secondo necessità per il dolore, con una prescrizione totale di 40 milligrammi di idromorfone. Il gruppo sperimentale riceverà una prescrizione personalizzata di idromorfone e un protocollo di riduzione graduale per il gruppo di studio. Questa prescrizione sarà dedotta dall'ultima 24 ore di ricovero del partecipante di oppioidi prima di essere dimesso. Il programma personalizzato si basa su una modifica di un programma di prescrizione per le procedure della colonna vertebrale e delle articolazioni ortopediche derivato dal gruppo del Dr. Edward Mariano presso il Dipartimento di Anestesiologia, Perioperatoria e Medicina del Dolore della Stanford University.

I dati saranno ottenuti dall'appuntamento pre-ricovero e dai registri del ricovero, incluso il record di somministrazione dei farmaci infermieristici (MAR), record di anestesia intraoperatoria, questionari dei partecipanti e il primo appuntamento di follow-up a 2 settimane. I dati raccolti includeranno l'età, il peso, l'indice di massa corporea, il sesso, la storia medica e psichiatrica pertinente, l'ansia pre-chirurgica, il tipo di chirurgia ortognatica, la durata dell'intervento chirurgico, la durata della degenza in ospedale, la quantità e la frequenza degli analgesici assunti da i partecipanti durante la degenza ospedaliera, i dosaggi di analgesici prescritti ai partecipanti alla dimissione, la quantità e la frequenza degli analgesici assunti dai partecipanti per ogni giorno successivo alla dimissione, gli oppioidi prescritti rimanenti all'appuntamento di follow-up di 2 settimane e l'autodichiarazione del partecipante soddisfazione e dolore sul questionario DVPRS (Defence and Veterans Pain Rating Scale). Tutti i questionari dei pazienti verranno registrati tramite REDCap, un software di gestione dei dati online sicuro.

I soggetti saranno stratificati in chirurgia a mascella singola (es. Solo LeFort, solo BSSO, +/- FG) o doppia ganascia (es. LeFort e BSSO +/- FG). Per l'analisi statistica verrà utilizzato un test U di Mann-Whitney, con significatività assunta a p<0.05. Questo studio è importante in quanto contribuirà a fornire una guida per le future pratiche di gestione del dolore per i partecipanti sottoposti a chirurgia ortognatica e contribuirà anche a promuovere la gestione degli oppioidi.