Personalizacja recept na opioidy po operacji ortognatycznej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania leczenia bólu pooperacyjnego po operacji ortognatycznej, ze szczególnym uwzględnieniem stosowania leków opioidowych. Chirurgia ortognatyczna to podstawowa operacja korekcji deformacji zębowo-twarzowych, która wymaga osteotomii, przestawienia i unieruchomienia kości twarzy w nowej pozycji. Uczestnicy często są umieszczani w stabilizacji szczękowo-żuchwowej po operacji, co ogranicza zakres ruchu żuchwy. Uraz chirurgiczny wywołany osteotomią, zdarciem mięśni twarzy i obrzękiem otaczającej tkanki miękkiej może powodować znaczny ból pooperacyjny u uczestników. Ten ból jest jednym z głównych powodów, dla których uczestnicy są przyjmowani po operacji na okres do kilku dni. Dalszą komplikacją leczenia bólu u tych uczestników jest fiksacja szczękowo-żuchwowa, która zmniejsza zdolność uczestników do werbalnego komunikowania się z personelem pielęgniarskim na temat poziomu bólu.

Analgezja multimodalna z użyciem kombinacji acetaminofenu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i leków opioidowych to podstawowe metody leczenia ostrego bólu pooperacyjnego. Jednak długotrwałe stosowanie opioidów może prowadzić do tolerancji na opioidy, ze względu na różne mechanizmy, w tym desensytyzację receptorów i regulację w dół. Może to prowadzić do uporczywego używania opioidów w okresie pooperacyjnym i zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

W Kanadzie kryzys opioidowy narasta we wszystkich prowincjach, napędzany zarówno przez nielegalne, jak i na receptę opioidy. Większość zgonów związanych z opiatami miała miejsce u mężczyzn w wieku od 30 do 39 lat, przy ogólnym wzroście wskaźnika używania wśród młodszych grup wiekowych. Kanada ma drugi najwyższy wskaźnik przepisywania opioidów na świecie, po Stanach Zjednoczonych Ameryki. Uzasadnione stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych u nastolatków – którzy w inny sposób nie akceptują nielegalnego używania narkotyków – jest niezależnie związane z 33% zwiększonym ryzykiem nadużywania opioidów w późniejszym życiu. Ponadto uporczywe stosowanie opioidów może być najczęstszym powikłaniem po planowej operacji. Obecnie w naszym oddziale, podobnie jak w wielu innych ośrodkach chirurgii szczękowo-twarzowej, istnieje „standaryzowana” recepta na opioidy, takie jak hydromorfon, dla wszystkich wypisywanych ze szpitala. Jednak z literatury i niepotwierdzonych dowodów jasno wynika, że ​​większość uczestników nie wymaga tak dużej dawki opioidów, jak obecnie zalecamy.

W ciągu ostatnich kilku lat pojawiły się inicjatywy mające na celu personalizację leczenia bólu pooperacyjnego w ortopedycznych endoprotezoplastyce stawów oraz operacjach kręgosłupa. W tych badaniach podstawowe znaczenie dla dawkowania opioidów i częstotliwości po wypisaniu ze szpitala opiera się na zapotrzebowaniu uczestników na opioidy podczas pobytu w szpitalu. Protokół zwężania i harmonogram zaprzestania palenia po wypisie są dostosowane do każdego uczestnika w oparciu o jego zapotrzebowanie na opioidy w szpitalu, aby dalej promować zarządzanie receptami na opioidy. Badania te wykazały zmniejszenie pooperacyjnego zużycia opioidów, bez zmian w odczuwanym bólu i zadowoleniu uczestników.

Celem tego badania jest ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej, zapotrzebowania na opioidy i całkowitego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe u uczestników poddawanych zabiegom ortognatycznym ze spersonalizowaną receptą na opioidy wypisowe i protokołem zmniejszania. W badaniu zostaną porównane dwie grupy uczestników: jedna grupa otrzyma znormalizowany plan recept hydromorfonu, a druga grupa otrzyma spersonalizowany plan recept. Grupa kontrolna otrzyma znormalizowaną receptę na wypis 2-4 miligramów płynnego hydromorfonu przyjmowanego doustnie co 4 godziny w razie potrzeby na ból, z całkowitą receptą na 40 miligramów hydromorfonu. Grupa eksperymentalna otrzyma spersonalizowaną receptę na hydromorfon i protokół zwężania dla grupy badawczej. Ta recepta zostanie wywnioskowana z ostatniego 24-godzinnego zapotrzebowania pacjenta na opioidy w szpitalu przed wypisaniem. Zindywidualizowany harmonogram opiera się na modyfikacji harmonogramu przepisywania zabiegów kręgosłupa i stawów ortopedycznych opracowanego przez grupę dr Edwarda Mariano z Wydziału Anestezjologii, Okołooperacyjnej i Medycyny Bólu Uniwersytetu Stanforda.

Dane zostaną uzyskane z wizyty przed przyjęciem i dokumentacji szpitalnej, w tym karty podawania leków przez pielęgniarkę (MAR), dokumentacji znieczulenia śródoperacyjnego, kwestionariuszy uczestników i pierwszej wizyty kontrolnej po 2 tygodniach. Gromadzone dane będą obejmować wiek, wagę, wskaźnik masy ciała, płeć, historię medyczną i psychiatryczną uczestnika, lęk przed zabiegiem chirurgicznym, rodzaj operacji ortognatycznej, długość operacji, długość pobytu w szpitalu, ilość i częstotliwość przyjmowanych leków przeciwbólowych przez uczestników podczas pobytu w szpitalu, dawki przeciwbólowe przepisane uczestnikom przy wypisie, ilość i częstotliwość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez uczestników każdego dnia po wypisie, pozostałe przepisane opioidy podczas 2-tygodniowej wizyty kontrolnej oraz zgłaszane przez uczestnika satysfakcji i bólu w kwestionariuszu Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS). Wszystkie kwestionariusze pacjentów będą rejestrowane za pośrednictwem REDCap, bezpiecznego oprogramowania do zarządzania danymi online.

Pacjenci zostaną podzieleni na chirurgię pojedynczej szczęki (tj. Tylko LeFort, tylko BSSO, +/- FG) lub podwójne szczęki (tj. LeFort i BSSO +/- FG). Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie test U Manna-Whitneya, przy czym istotność przyjęto na poziomie p < 0,05. To badanie jest ważne, ponieważ pomoże zapewnić wytyczne dotyczące przyszłych praktyk leczenia bólu u uczestników poddawanych operacji ortognatycznej, a także pomoże promować zarządzanie opioidami.