- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05708521
Opioidireseptin personointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun optimointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen yksilöllisillä opioidireseptillä ja kapenevilla protokollilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun hallintaa ja tyytyväisyyttä ortognaattisen leikkauksen jälkeen. Leikkaus on eräänlainen leuan ja kasvojen luuongelmia korjaava leikkaus. Tämäntyyppinen leikkaus voi aiheuttaa osallistujille merkittävää postoperatiivista kipua, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tapa hallita tätä kipua tehokkaammin ja turvallisemmin.
Tutkimus keskittyy opioidikipulääkkeiden käyttöön ja vertailee kahta ryhmää: yksi ryhmä saa standardoidun reseptisuunnitelman. Sitä vastoin toinen ryhmä saa henkilökohtaisen reseptin, jossa on suunnitelma opioidilääkityksen vähentämiseksi. Lopulta kaikkia käyttämättömiä opioideja verrataan kahden ryhmän välillä 7 päivän purkamisen jälkeisen ajanjakson lopussa. Tämä on tärkeää, koska liiallinen opioidimääräys voi joko siirtyä yhteisöön tai sitä voidaan käyttää väärin, mikä johtaa opioidien käytön häiriintymiseen.
Tietoja kerätään leikkausta edeltäviltä ajoilta, leikkauksen ja sairaalahoidon aikana sekä seurantakäynneistä. Kerätyt tiedot sisältävät osallistujien väestötiedot, sairaushistorian, leikkauksen tyypin ja tiedot käytetyistä kipulääkkeistä.
Tutkimuksessa oletetaan, että henkilökohtainen reseptisuunnitelma johtaa vähemmän käyttämättömiin lääkkeisiin ja parempaan tyytyväisyyteen kivunhoitoon verrattuna standardoituun reseptisuunnitelmaan. Tutkimuksessa myös ositetaan osallistujat yksileua- ja kaksileukaleikkausryhmiin arvioidakseen, havaitaanko tuloksissa eroja. Tämä tutkimus auttaa antamaan ohjeita tuleviin kivunhallintakäytäntöihin osallistujille, joille tehdään ortognaattinen leikkaus. Lisäksi tämä tutkimus hyödyttää myös yhteiskuntaa tarjoamalla näkemyksiä opioidikriisin ratkaisemisesta, joka tällä hetkellä vaikuttaa moniin yhteisöihin kaikkialla Pohjois-Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa ortognaattisen leikkauksen jälkeen keskittyen opioidilääkkeiden käyttöön. Ortognaattinen leikkaus on peruskirurgia hampaiden epämuodostumien korjaamiseen, joka vaatii osteotomioita, uudelleenjärjestelyjä ja kasvojen luiden kiinnittämistä uuteen asentoon. Osallistujat sijoitetaan usein leikkauksen jälkeen leuan fiksaatioon, mikä rajoittaa alaleuan liikelaajuutta. Osteotomien aiheuttama kirurginen trauma, kasvolihasten irtoaminen ja siihen liittyvän pehmytkudosvaipan turvotus voivat aiheuttaa osallistujille merkittävää postoperatiivista kipua. Tämä kipu on yksi tärkeimmistä syistä, miksi osallistujat otetaan leikkauksen jälkeen useiden päivien ajan. Näiden osallistujien kivunhallintaa vaikeuttaa entisestään yläleuan kiinnitys, joka heikentää osallistujien kykyä kommunikoida suullisesti hoitohenkilökuntansa kanssa kiputasoistaan.
Multimodaalinen analgesia, jossa käytetään asetaminofeenin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja opioidilääkkeiden yhdistelmää, ovat akuutin leikkauksen jälkeisen kivun tärkein hoitomuoto. Pitkäaikainen opioidien käyttö voi kuitenkin johtaa opioiditoleranssiin eri mekanismeista, mukaan lukien reseptorien herkkyys ja säätelyn heikkeneminen. Tämä voi johtaa jatkuvaan postoperatiiviseen opioidien käyttöön ja opioidien käyttöhäiriöön.
Kanadassa opioidikriisi kiihtyy kaikissa provinsseissa sekä laittomien että reseptiopioidien aiheuttamana. Suurin osa opioideihin liittyvistä kuolemista tapahtui 30–39-vuotiailla miehillä, ja nuorempien ikäryhmien käyttöaste kasvoi. Kanadassa on maailman toiseksi korkein opioidimääräys Yhdysvaltojen jälkeen. Opioidikipulääkkeiden laillinen käyttö nuorilla - jotka muuten eivät hyväksy laitonta huumeiden käyttöä - liittyy itsenäisesti 33 % lisääntyneeseen opioidien väärinkäytön riskiin myöhemmällä iällä. Lisäksi jatkuva opioidien käyttö voi olla yleisin komplikaatio elektiivisen leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä osastollamme, kuten monissa muissakin suu- ja leukakirurgisissa keskuksissa, on "standardoitu" opioidien, kuten hydromorfonin, resepti kaikille sairaalasta kotiutuville potilaille. Kirjallisuudesta ja anekdoottisista todisteista on kuitenkin selvää, että useimmat osallistujat eivät tarvitse niin paljon opioideja kuin tällä hetkellä määräämme.
Viime vuosina on tehty aloitteita leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan personoimiseksi ortopedisissa nivelleikkauksissa sekä selkärangan leikkauksissa. Näissä tutkimuksissa ensisijainen näkökohta opioidien annosteluun ja kotiutumisen jälkeiseen tiheyteen riippuu osallistujien opioiditarpeista sairaalassa ollessaan. Kullekin osallistujalle räätälöidään kotiutuksen jälkeinen kapeneva protokolla ja lopettamisen aikajana heidän sairaalahoidossa olevien opioiditarpeidensa perusteella opioidimääräysten hoitamisen edistämiseksi entisestään. Nämä tutkimukset osoittivat leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentyneen, eikä koettu kipu ja osallistujien tyytyväisyys muuttuneet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa, opioiditarvetta ja kokonaiskipulääketarpeita osallistujille, jotka joutuvat ortognaattiseen leikkaukseen yksilöllisen opioidireseptin ja kapeneva protokollan avulla. Tutkimuksessa verrataan kahta osallistujaryhmää: yksi ryhmä saa hydromorfonin standardoidun reseptisuunnitelman ja toinen ryhmä henkilökohtaisen reseptisuunnitelman. Kontrolli saa standardoidun purkausreseptin 2-4 milligrammaa nestemäistä hydromorfonia suun kautta 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon, yhteensä 40 milligrammaa hydromorfonia. Koeryhmä saa tutkimusryhmälle henkilökohtaisen hydromorfonireseptin ja kapenemisprotokollan. Tämä resepti määräytyy osallistujan opioidihoidon viimeisten 24 tunnin opioidien tarpeen perusteella ennen kotiutumista. Henkilökohtainen aikataulu perustuu muutokseen selkärangan ja ortopedisten niveltoimenpiteiden reseptiohjelmasta, jonka on laatinut tohtori Edward Marianon ryhmä Stanfordin yliopiston anestesiologian, perioperatiivisen ja kipulääketieteen laitoksella.
Tiedot saadaan vastaanottoa edeltävästä vastaanotosta ja potilasasiakirjoista, mukaan lukien MAR-hoitotiedot, leikkauksensisäiset anestesiatiedot, osallistujien kyselyt ja ensimmäinen seurantakäynti 2 viikon kuluttua. Kerätyt tiedot sisältävät osallistujan iän, painon, painoindeksin, sukupuolen, asiaankuuluvan lääketieteellisen ja psykiatrinen historian, leikkausta edeltävän ahdistuksen, ortognaattisen leikkauksen tyypin, leikkauksen keston, sairaalassa olon keston, lääkärin ottamien kipulääkkeiden määrän ja tiheyden. osallistujat sairaalassa, osallistujille määrätyt kipulääkkeen annokset kotiutuksen yhteydessä, osallistujien ottamien kipulääkkeiden määrä ja tiheys jokaisena kotiutuksen jälkeisenä päivänä, jäljellä olevat opioidit 2 viikon seurantakäynnillä ja osallistujan omat ilmoitukset. tyytyväisyys ja kipu Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) -kyselylomakkeessa. Kaikki potilaskyselyt tallennetaan REDCapilla, turvallisella online-tiedonhallintaohjelmistolla.
Koehenkilöt jaetaan yhden leuan leikkauksiin (ts. Vain LeFort, vain BSSO, +/- FG) tai kaksoisleuka (ts. LeFort ja BSSO +/- FG). Tilastolliseen analyysiin käytetään Mann-Whitney U -testiä, jonka merkitsevyyden oletetaan olevan p < 0,05. Tämä tutkimus on tärkeä, koska se auttaa ohjaamaan tulevia kivunhallintakäytäntöjä ortognaattiseen leikkaukseen osallistuville osallistujille ja edistää myös opioidihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Alsabbagh, DDS
- Puhelinnumero: 9024732070
- Sähköposti: alsabbaghamr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- Dalhousie University
-
Päätutkija:
- Amr Alsabbagh, DDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Alsabbagh, DDS
- Puhelinnumero: 9024732070
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus hampaiden epämuodostumien korjaamiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille tehdään yksileuan leikkaus (ts. BSSO [Bilateral Sagittal Split Osteotomia, alaleuan leikkaus] tai Lefort [ainoastaan yläleuan osteotomia]) tai kaksoisleuan kirurgian luokkaan kuuluvat (BSSO ja Lefort).
- Potilaat, joille tehdään toiminnallinen genioplastia ja joiden leikkaussuunnitelmaan on sisällytetty ylimääräinen osteotomia (esim. BSSO ja/tai Lefort).
- Potilaat, joille tehdään halkeama ortognaattinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita leikkauksen aikaan
- Potilaat, joille elektiivinen leikkaus on vasta-aiheista, mukaan lukien raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttöhäiriö.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kroonisia opioideja viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe multimodaaliseen analgesiaan (esim. munuaisvaurio, joka estää tulehduskipulääkkeiden määräämisen).
- Potilaat, jotka ovat allergisia opioideille, asetaminofeenille ja/tai tulehduskipulääkkeille.
- Potilaat, jotka saavat kirurgisesti avustettua nopeaa palatalin laajennusleikkausta (SARPE) leikkauksen erilaisen postoperatiivisen luonteen vuoksi.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty ortognaattinen hoito (esim. toistuva leikkaus), ei-halkeama kallo-kasvoleikkaus tai olet aiemmin kokenut kasvoleuan trauman hermokipupolkujen mahdollisten muutosten vuoksi.
- Potilaat, joille tehdään eristetty toiminnallinen genioplastia.
- Potilaat, jotka eivät voi suostua leikkaukseen ja/tai tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Standardised Prescription Group (SOP)
Kaikkia SOP-ryhmään määrättyjä osallistujia kohdellaan nykyisen status quon mukaisesti, jolloin heille annetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen standardoidut kipulääkereseptit, joihin kuuluvat:
Osallistujille ei anneta ohjeita hydromorfonilääkityksen pienentämiseen, mikä on osastollamme nykyinen status quo. |
SOP:n osallistujille annetaan standardoitu annos hydromorfonia (2-4 mg suun kautta 6 tunnin välein) ja kokonaismäärä 40 mg.
Heille ei anneta lisätietoja heidän kipulääkeistään ja kapenemisestaan.
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen reseptiryhmä (POP)
Kaikki POP-ryhmään nimetyt osallistujat saavat ennen leikkausta koulutusta lääkkeistä, joita heille annetaan sairaalahoidossa ja kotiutumisen yhteydessä, sekä kipulääkekortti ymmärrystä helpottamaan. Kotiutumisen yhteydessä lääkkeet ovat:
Tämän käsivarren osallistujat saavat myös kapenemisohjeet sekä koulutuskortin, joka auttaa heitä kapenemisprotokollassaan kotiutuksen yhteydessä. |
POP-osallistujille määrätään henkilökohtainen opioidiresepti kapenevalla protokollalla, joka perustuu heidän viimeisimpään 24 tunnin opioidien sairaalahoitoon, joka on saatu hoitotautien antotietueesta.
Jos osallistuja viipyy sairaalassa alle 24 tuntia (esim.
potilas kotiutui varhain 18 tunnin kohdalla), 24 tunnin opioidien käyttö potilasosastolla ekstrapoloidaan opioidien kokonaismäärästä ja käyttötiheydestä.
Osallistuja saa ohjekortin, jossa on ehdotuksia opioidimäärästä eri ajankohtina kotiutuksen jälkeen, jotta lääkitys pienenisi turvallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Murto-osa (%) jäljellä olevasta käyttämättömästä opioidista
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.
|
Osallistuja ilmoittaa itse, kuinka paljon nestemäistä hydromorfonia (1 mg/ml) on jäljellä millilitroina sen jälkeen, kun hän on lopettanut sen kulutuksen akuutin leikkauksen jälkeisen kivunsa hoitoon, odotetaan olevan 7 päivää leikkauksen jälkeen. Osallistuja tuo myös jäljellä olevan opioidinsa ensimmäiselle seurantakäynnille tämän mittauksen vahvistamiseksi. Jäljellä olevaa opioidia verrataan heille määrättyyn opioidiin, jotta voidaan määrittää käyttämättömän opioidin suhteellinen määrä prosentteina mitattuna. |
Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.
|
Käyttämättömän opioidin absoluuttinen määrä (milligrammaa).
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.
|
Osallistuja ilmoittaa itse, kuinka paljon nestemäistä hydromorfonia (1 mg/ml) on jäljellä millilitroina sen jälkeen, kun hän on lopettanut sen kulutuksen akuutin leikkauksen jälkeisen kivunsa hoitoon, odotetaan olevan 7 päivää leikkauksen jälkeen. Osallistuja tuo myös jäljellä olevan opioidinsa ensimmäiselle seurantakäynnille tämän mittauksen vahvistamiseksi. Jäljellä olevaa opioidia verrataan heille määrättyyn opioidiin, jotta määritetään käyttämättömän opioidin absoluuttinen määrä milligrammoina. |
Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon kotona
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on piste, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään.
|
Osallistujan yleinen tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaansa kotona mitattuna puolustus- ja veteraanikipuarvioinnin kyselylomakkeen lisäkysymyksillä. Asteikko mittaa osallistujien tyytyväisyyttä pyytämällä heitä antamaan pisteet 0-10 neljälle asialle siitä, miten kipu: häiritsee toimintaa, häiritsee unta, vaikuttaa yleiseen mielialaan ja edistää yleistä stressiä. Pistemäärä 0 osoittaa, että kipu ei vaikuta tai häiritse edellä mainittuja asioita (esim. potilas on erittäin tyytyväinen), kun taas pistemäärä 10 osoittaa merkittävää panosta tai häiriötä (ts. potilas on erittäin tyytymätön). |
Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on piste, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään.
|
Opioidien käytön keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
|
Toissijainen tulosmitta on opioidien käytön keskimääräinen kesto mitattuna leikkauksen jälkeen käytettyinä päivinä.
|
Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
|
Osallistujan päivittäinen opioidin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
|
Mitattu kokonaismorfiinimilliekvivalenteina (MME) päivässä osallistujan täyttämästä kyselystä.
Tietoihin viitataan seurantakäynnillä palautetun jäljellä olevan opioidin kokonaismäärän kanssa.
|
Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
|
Keskimääräiset päivittäiset kipupisteet kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
|
Osallistuja ilmoittaa kiputasonsa aina, kun hän ottaa kipulääkkeitä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä perustuu puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa, että kipu on voimakasta. Kunkin päivän pisteiden keskiarvo saadaan ja ilmoitetaan keskimääräisenä päivittäisenä kipupisteenä. |
Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr Alsabbagh, DDS, Dalhousie University
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Charles Doucet, DMD, MD, MSc, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b. Erratum In: Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):830. Korff, Michael Von [corrected to Von Korff, Michael].
- Miech R, Johnston L, O'Malley PM, Keyes KM, Heard K. Prescription Opioids in Adolescence and Future Opioid Misuse. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1169-77. doi: 10.1542/peds.2015-1364.
- Polomano RC, Galloway KT, Kent ML, Brandon-Edwards H, Kwon KN, Morales C, Buckenmaier C' 3rd. Psychometric Testing of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): A New Pain Scale for Military Population. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1505-19. doi: 10.1093/pm/pnw105. Epub 2016 Jun 6.
- Kaye AD, Jones MR, Kaye AM, Ripoll JG, Galan V, Beakley BD, Calixto F, Bolden JL, Urman RD, Manchikanti L. Prescription Opioid Abuse in Chronic Pain: An Updated Review of Opioid Abuse Predictors and Strategies to Curb Opioid Abuse: Part 1. Pain Physician. 2017 Feb;20(2S):S93-S109.
- Bousquet B, Green MA, Caillouette CN, Simon J, Padwa BL, Resnick CM. How Much Opioid Medication Do Patients Need After Orthognathic Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jul;80(7):1174-1182. doi: 10.1016/j.joms.2022.04.002. Epub 2022 Apr 7.
- Macintyre PE, Quinlan J, Levy N, Lobo DN. Current Issues in the Use of Opioids for the Management of Postoperative Pain: A Review. JAMA Surg. 2022 Feb 1;157(2):158-166. doi: 10.1001/jamasurg.2021.6210.
- Pathan H, Williams J. Basic opioid pharmacology: an update. Br J Pain. 2012 Feb;6(1):11-6. doi: 10.1177/2049463712438493.
- Borgland SL. Acute opioid receptor desensitization and tolerance: is there a link? Clin Exp Pharmacol Physiol. 2001 Mar;28(3):147-54. doi: 10.1046/j.1440-1681.2001.03418.x.
- Belzak L, Halverson J. The opioid crisis in Canada: a national perspective. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2018 Jun;38(6):224-233. doi: 10.24095/hpcdp.38.6.02.
- Lawal OD, Gold J, Murthy A, Ruchi R, Bavry E, Hume AL, Lewkowitz AK, Brothers T, Wen X. Rate and Risk Factors Associated With Prolonged Opioid Use After Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e207367. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.7367.
- Tamboli M, Mariano ER, Gustafson KE, Briones BL, Hunter OO, Wang RR, Harrison TK, Kou A, Mudumbai SC, Kim TE, Indelli PF, Giori NJ. A Multidisciplinary Patient-Specific Opioid Prescribing and Tapering Protocol Is Associated with a Decrease in Total Opioid Dose Prescribed for Six Weeks After Total Hip Arthroplasty. Pain Med. 2020 Nov 7;21(7):1474-1481. doi: 10.1093/pm/pnz260.
- Joo SS, Hunter OO, Tamboli M, Leng JC, Harrison TK, Kassab K, Keeton JD, Skirboll S, Tharin S, Saleh E, Mudumbai SC, Wang RR, Kou A, Mariano ER. Implementation of a patient-specific tapering protocol at discharge decreases total opioid dose prescribed for 6 weeks after elective primary spine surgery. Reg Anesth Pain Med. 2020 Jun;45(6):474-478. doi: 10.1136/rapm-2020-101324. Epub 2020 Mar 31.
- Kukushliev VV, Sherman KA, Kurylo CM, Ortmann SD, Scheidt RA, Scheidt KB. Tapered Dose Postoperative Opioid Prescriptions Following Inpatient Total Hip and Knee Arthroplasty: Quality Improvement Study and Retrospective Review. J Arthroplasty. 2023 Feb;38(2):239-244. doi: 10.1016/j.arth.2022.08.043. Epub 2022 Sep 6.
- Yajnik M, Hill JN, Hunter OO, Howard SK, Kim TE, Harrison TK, Mariano ER. Patient education and engagement in postoperative pain management decreases opioid use following knee replacement surgery. Patient Educ Couns. 2019 Feb;102(2):383-387. doi: 10.1016/j.pec.2018.09.001. Epub 2018 Sep 5.
- Precious DS, Multari J, Finley GA, McGrath P. A comparison of patient-controlled and fixed schedule analgesia after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Jan;55(1):33-9; discussion 40. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90442-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hydromorfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile