Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidireseptin personointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen

lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amr Alsabbagh, Nova Scotia Health Authority

Leikkauksen jälkeisen kivun optimointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen yksilöllisillä opioidireseptillä ja kapenevilla protokollilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun hallintaa ja tyytyväisyyttä ortognaattisen leikkauksen jälkeen. Leikkaus on eräänlainen leuan ja kasvojen luuongelmia korjaava leikkaus. Tämäntyyppinen leikkaus voi aiheuttaa osallistujille merkittävää postoperatiivista kipua, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tapa hallita tätä kipua tehokkaammin ja turvallisemmin.

Tutkimus keskittyy opioidikipulääkkeiden käyttöön ja vertailee kahta ryhmää: yksi ryhmä saa standardoidun reseptisuunnitelman. Sitä vastoin toinen ryhmä saa henkilökohtaisen reseptin, jossa on suunnitelma opioidilääkityksen vähentämiseksi. Lopulta kaikkia käyttämättömiä opioideja verrataan kahden ryhmän välillä 7 päivän purkamisen jälkeisen ajanjakson lopussa. Tämä on tärkeää, koska liiallinen opioidimääräys voi joko siirtyä yhteisöön tai sitä voidaan käyttää väärin, mikä johtaa opioidien käytön häiriintymiseen.

Tietoja kerätään leikkausta edeltäviltä ajoilta, leikkauksen ja sairaalahoidon aikana sekä seurantakäynneistä. Kerätyt tiedot sisältävät osallistujien väestötiedot, sairaushistorian, leikkauksen tyypin ja tiedot käytetyistä kipulääkkeistä.

Tutkimuksessa oletetaan, että henkilökohtainen reseptisuunnitelma johtaa vähemmän käyttämättömiin lääkkeisiin ja parempaan tyytyväisyyteen kivunhoitoon verrattuna standardoituun reseptisuunnitelmaan. Tutkimuksessa myös ositetaan osallistujat yksileua- ja kaksileukaleikkausryhmiin arvioidakseen, havaitaanko tuloksissa eroja. Tämä tutkimus auttaa antamaan ohjeita tuleviin kivunhallintakäytäntöihin osallistujille, joille tehdään ortognaattinen leikkaus. Lisäksi tämä tutkimus hyödyttää myös yhteiskuntaa tarjoamalla näkemyksiä opioidikriisin ratkaisemisesta, joka tällä hetkellä vaikuttaa moniin yhteisöihin kaikkialla Pohjois-Amerikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa ortognaattisen leikkauksen jälkeen keskittyen opioidilääkkeiden käyttöön. Ortognaattinen leikkaus on peruskirurgia hampaiden epämuodostumien korjaamiseen, joka vaatii osteotomioita, uudelleenjärjestelyjä ja kasvojen luiden kiinnittämistä uuteen asentoon. Osallistujat sijoitetaan usein leikkauksen jälkeen leuan fiksaatioon, mikä rajoittaa alaleuan liikelaajuutta. Osteotomien aiheuttama kirurginen trauma, kasvolihasten irtoaminen ja siihen liittyvän pehmytkudosvaipan turvotus voivat aiheuttaa osallistujille merkittävää postoperatiivista kipua. Tämä kipu on yksi tärkeimmistä syistä, miksi osallistujat otetaan leikkauksen jälkeen useiden päivien ajan. Näiden osallistujien kivunhallintaa vaikeuttaa entisestään yläleuan kiinnitys, joka heikentää osallistujien kykyä kommunikoida suullisesti hoitohenkilökuntansa kanssa kiputasoistaan.

Multimodaalinen analgesia, jossa käytetään asetaminofeenin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja opioidilääkkeiden yhdistelmää, ovat akuutin leikkauksen jälkeisen kivun tärkein hoitomuoto. Pitkäaikainen opioidien käyttö voi kuitenkin johtaa opioiditoleranssiin eri mekanismeista, mukaan lukien reseptorien herkkyys ja säätelyn heikkeneminen. Tämä voi johtaa jatkuvaan postoperatiiviseen opioidien käyttöön ja opioidien käyttöhäiriöön.

Kanadassa opioidikriisi kiihtyy kaikissa provinsseissa sekä laittomien että reseptiopioidien aiheuttamana. Suurin osa opioideihin liittyvistä kuolemista tapahtui 30–39-vuotiailla miehillä, ja nuorempien ikäryhmien käyttöaste kasvoi. Kanadassa on maailman toiseksi korkein opioidimääräys Yhdysvaltojen jälkeen. Opioidikipulääkkeiden laillinen käyttö nuorilla - jotka muuten eivät hyväksy laitonta huumeiden käyttöä - liittyy itsenäisesti 33 % lisääntyneeseen opioidien väärinkäytön riskiin myöhemmällä iällä. Lisäksi jatkuva opioidien käyttö voi olla yleisin komplikaatio elektiivisen leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä osastollamme, kuten monissa muissakin suu- ja leukakirurgisissa keskuksissa, on "standardoitu" opioidien, kuten hydromorfonin, resepti kaikille sairaalasta kotiutuville potilaille. Kirjallisuudesta ja anekdoottisista todisteista on kuitenkin selvää, että useimmat osallistujat eivät tarvitse niin paljon opioideja kuin tällä hetkellä määräämme.

Viime vuosina on tehty aloitteita leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan personoimiseksi ortopedisissa nivelleikkauksissa sekä selkärangan leikkauksissa. Näissä tutkimuksissa ensisijainen näkökohta opioidien annosteluun ja kotiutumisen jälkeiseen tiheyteen riippuu osallistujien opioiditarpeista sairaalassa ollessaan. Kullekin osallistujalle räätälöidään kotiutuksen jälkeinen kapeneva protokolla ja lopettamisen aikajana heidän sairaalahoidossa olevien opioiditarpeidensa perusteella opioidimääräysten hoitamisen edistämiseksi entisestään. Nämä tutkimukset osoittivat leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentyneen, eikä koettu kipu ja osallistujien tyytyväisyys muuttuneet.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa, opioiditarvetta ja kokonaiskipulääketarpeita osallistujille, jotka joutuvat ortognaattiseen leikkaukseen yksilöllisen opioidireseptin ja kapeneva protokollan avulla. Tutkimuksessa verrataan kahta osallistujaryhmää: yksi ryhmä saa hydromorfonin standardoidun reseptisuunnitelman ja toinen ryhmä henkilökohtaisen reseptisuunnitelman. Kontrolli saa standardoidun purkausreseptin 2-4 milligrammaa nestemäistä hydromorfonia suun kautta 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon, yhteensä 40 milligrammaa hydromorfonia. Koeryhmä saa tutkimusryhmälle henkilökohtaisen hydromorfonireseptin ja kapenemisprotokollan. Tämä resepti määräytyy osallistujan opioidihoidon viimeisten 24 tunnin opioidien tarpeen perusteella ennen kotiutumista. Henkilökohtainen aikataulu perustuu muutokseen selkärangan ja ortopedisten niveltoimenpiteiden reseptiohjelmasta, jonka on laatinut tohtori Edward Marianon ryhmä Stanfordin yliopiston anestesiologian, perioperatiivisen ja kipulääketieteen laitoksella.

Tiedot saadaan vastaanottoa edeltävästä vastaanotosta ja potilasasiakirjoista, mukaan lukien MAR-hoitotiedot, leikkauksensisäiset anestesiatiedot, osallistujien kyselyt ja ensimmäinen seurantakäynti 2 viikon kuluttua. Kerätyt tiedot sisältävät osallistujan iän, painon, painoindeksin, sukupuolen, asiaankuuluvan lääketieteellisen ja psykiatrinen historian, leikkausta edeltävän ahdistuksen, ortognaattisen leikkauksen tyypin, leikkauksen keston, sairaalassa olon keston, lääkärin ottamien kipulääkkeiden määrän ja tiheyden. osallistujat sairaalassa, osallistujille määrätyt kipulääkkeen annokset kotiutuksen yhteydessä, osallistujien ottamien kipulääkkeiden määrä ja tiheys jokaisena kotiutuksen jälkeisenä päivänä, jäljellä olevat opioidit 2 viikon seurantakäynnillä ja osallistujan omat ilmoitukset. tyytyväisyys ja kipu Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) -kyselylomakkeessa. Kaikki potilaskyselyt tallennetaan REDCapilla, turvallisella online-tiedonhallintaohjelmistolla.

Koehenkilöt jaetaan yhden leuan leikkauksiin (ts. Vain LeFort, vain BSSO, +/- FG) tai kaksoisleuka (ts. LeFort ja BSSO +/- FG). Tilastolliseen analyysiin käytetään Mann-Whitney U -testiä, jonka merkitsevyyden oletetaan olevan p < 0,05. Tämä tutkimus on tärkeä, koska se auttaa ohjaamaan tulevia kivunhallintakäytäntöjä ortognaattiseen leikkaukseen osallistuville osallistujille ja edistää myös opioidihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrytointi
        • Dalhousie University
        • Päätutkija:
          • Amr Alsabbagh, DDS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amr Alsabbagh, DDS
          • Puhelinnumero: 9024732070

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus hampaiden epämuodostumien korjaamiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille tehdään yksileuan leikkaus (ts. BSSO [Bilateral Sagittal Split Osteotomia, alaleuan leikkaus] tai Lefort [ainoastaan ​​yläleuan osteotomia]) tai kaksoisleuan kirurgian luokkaan kuuluvat (BSSO ja Lefort).
  2. Potilaat, joille tehdään toiminnallinen genioplastia ja joiden leikkaussuunnitelmaan on sisällytetty ylimääräinen osteotomia (esim. BSSO ja/tai Lefort).
  3. Potilaat, joille tehdään halkeama ortognaattinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita leikkauksen aikaan
  2. Potilaat, joille elektiivinen leikkaus on vasta-aiheista, mukaan lukien raskaana olevat potilaat.
  3. Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttöhäiriö.
  4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet kroonisia opioideja viimeisen kuukauden aikana.
  5. Potilaat, joilla on vasta-aihe multimodaaliseen analgesiaan (esim. munuaisvaurio, joka estää tulehduskipulääkkeiden määräämisen).
  6. Potilaat, jotka ovat allergisia opioideille, asetaminofeenille ja/tai tulehduskipulääkkeille.
  7. Potilaat, jotka saavat kirurgisesti avustettua nopeaa palatalin laajennusleikkausta (SARPE) leikkauksen erilaisen postoperatiivisen luonteen vuoksi.
  8. Potilaat, joille on aiemmin tehty ortognaattinen hoito (esim. toistuva leikkaus), ei-halkeama kallo-kasvoleikkaus tai olet aiemmin kokenut kasvoleuan trauman hermokipupolkujen mahdollisten muutosten vuoksi.
  9. Potilaat, joille tehdään eristetty toiminnallinen genioplastia.
  10. Potilaat, jotka eivät voi suostua leikkaukseen ja/tai tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardised Prescription Group (SOP)

Kaikkia SOP-ryhmään määrättyjä osallistujia kohdellaan nykyisen status quon mukaisesti, jolloin heille annetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen standardoidut kipulääkereseptit, joihin kuuluvat:

  1. Asetaminofeeni 975 mg suun kautta 6 tunnin välein 7 päivän ajan
  2. Ibuprofeeni 600 mg suun kautta 6 tunnin välein 7 päivän ajan
  3. Hydromorfonia 2-4 mg suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan, kokonaisannostelumäärä 40 mg.

Osallistujille ei anneta ohjeita hydromorfonilääkityksen pienentämiseen, mikä on osastollamme nykyinen status quo.

SOP:n osallistujille annetaan standardoitu annos hydromorfonia (2-4 mg suun kautta 6 tunnin välein) ja kokonaismäärä 40 mg. Heille ei anneta lisätietoja heidän kipulääkeistään ja kapenemisestaan.
Kokeellinen: Henkilökohtainen reseptiryhmä (POP)

Kaikki POP-ryhmään nimetyt osallistujat saavat ennen leikkausta koulutusta lääkkeistä, joita heille annetaan sairaalahoidossa ja kotiutumisen yhteydessä, sekä kipulääkekortti ymmärrystä helpottamaan. Kotiutumisen yhteydessä lääkkeet ovat:

  1. Asetaminofeeni 975 mg suun kautta 6 tunnin välein 1 viikon ajan
  2. Ibuprofeeni 600 mg suun kautta 6 tunnin välein 1 viikon ajan
  3. Hydromorfoni - Määrätään henkilökohtaisella aikataululla ja kapenevalla protokollalla, joka perustuu osallistujan viimeiseen 24 tunnin opioidien potilaskäyttöön.

Tämän käsivarren osallistujat saavat myös kapenemisohjeet sekä koulutuskortin, joka auttaa heitä kapenemisprotokollassaan kotiutuksen yhteydessä.

POP-osallistujille määrätään henkilökohtainen opioidiresepti kapenevalla protokollalla, joka perustuu heidän viimeisimpään 24 tunnin opioidien sairaalahoitoon, joka on saatu hoitotautien antotietueesta. Jos osallistuja viipyy sairaalassa alle 24 tuntia (esim. potilas kotiutui varhain 18 tunnin kohdalla), 24 tunnin opioidien käyttö potilasosastolla ekstrapoloidaan opioidien kokonaismäärästä ja käyttötiheydestä. Osallistuja saa ohjekortin, jossa on ehdotuksia opioidimäärästä eri ajankohtina kotiutuksen jälkeen, jotta lääkitys pienenisi turvallisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murto-osa (%) jäljellä olevasta käyttämättömästä opioidista
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.

Osallistuja ilmoittaa itse, kuinka paljon nestemäistä hydromorfonia (1 mg/ml) on jäljellä millilitroina sen jälkeen, kun hän on lopettanut sen kulutuksen akuutin leikkauksen jälkeisen kivunsa hoitoon, odotetaan olevan 7 päivää leikkauksen jälkeen. Osallistuja tuo myös jäljellä olevan opioidinsa ensimmäiselle seurantakäynnille tämän mittauksen vahvistamiseksi.

Jäljellä olevaa opioidia verrataan heille määrättyyn opioidiin, jotta voidaan määrittää käyttämättömän opioidin suhteellinen määrä prosentteina mitattuna.

Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.
Käyttämättömän opioidin absoluuttinen määrä (milligrammaa).
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.

Osallistuja ilmoittaa itse, kuinka paljon nestemäistä hydromorfonia (1 mg/ml) on jäljellä millilitroina sen jälkeen, kun hän on lopettanut sen kulutuksen akuutin leikkauksen jälkeisen kivunsa hoitoon, odotetaan olevan 7 päivää leikkauksen jälkeen. Osallistuja tuo myös jäljellä olevan opioidinsa ensimmäiselle seurantakäynnille tämän mittauksen vahvistamiseksi.

Jäljellä olevaa opioidia verrataan heille määrättyyn opioidiin, jotta määritetään käyttämättömän opioidin absoluuttinen määrä milligrammoina.

Arvioitu 7 päivää kotiutumisen jälkeen, joka on ajankohta, jolloin osallistuja olisi päättänyt leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja hänen odotetaan lopettavan määrättyjen opioidilääkkeiden käytön.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon kotona
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on piste, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään.

Osallistujan yleinen tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaansa kotona mitattuna puolustus- ja veteraanikipuarvioinnin kyselylomakkeen lisäkysymyksillä.

Asteikko mittaa osallistujien tyytyväisyyttä pyytämällä heitä antamaan pisteet 0-10 neljälle asialle siitä, miten kipu: häiritsee toimintaa, häiritsee unta, vaikuttaa yleiseen mielialaan ja edistää yleistä stressiä.

Pistemäärä 0 osoittaa, että kipu ei vaikuta tai häiritse edellä mainittuja asioita (esim. potilas on erittäin tyytyväinen), kun taas pistemäärä 10 osoittaa merkittävää panosta tai häiriötä (ts. potilas on erittäin tyytymätön).

Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on piste, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään.
Opioidien käytön keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
Toissijainen tulosmitta on opioidien käytön keskimääräinen kesto mitattuna leikkauksen jälkeen käytettyinä päivinä.
Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
Osallistujan päivittäinen opioidin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
Mitattu kokonaismorfiinimilliekvivalenteina (MME) päivässä osallistujan täyttämästä kyselystä. Tietoihin viitataan seurantakäynnillä palautetun jäljellä olevan opioidin kokonaismäärän kanssa.
Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään
Keskimääräiset päivittäiset kipupisteet kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään

Osallistuja ilmoittaa kiputasonsa aina, kun hän ottaa kipulääkkeitä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä perustuu puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa, että kipu on voimakasta.

Kunkin päivän pisteiden keskiarvo saadaan ja ilmoitetaan keskimääräisenä päivittäisenä kipupisteenä.

Arvioitu 7 päivän kotiutumisen jälkeisenä ajanjaksona, joka on ajankohta, jolloin osallistujat olisivat saaneet päätökseen leikkauksen jälkeisen toipumisjaksonsa ja heidän odotetaan käyttäneen suurimman osan opioidilääkkeistään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Alsabbagh, DDS, Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Charles Doucet, DMD, MD, MSc, Dalhousie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjä yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei ole tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville. Tämä päätös tehtiin tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden suojelemiseksi ja sen varmistamiseksi, että heidän henkilötietojaan ei jaeta ilman heidän suostumustaan. Kaikki tutkimusryhmän ulkopuolelle jaettavaksi kerätyt tiedot ovat koottuja tietoja julkaisuja varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa