Vergleichsstudie von oralem Atogepant versus oralem Topiramat zur Bewertung von Nebenwirkungen und Krankheitsaktivität bei erwachsenen Teilnehmern mit Migräne (ATO-TOPIRAMATE)
26. Juni 2026 aktualisiert von: AbbVie
Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie mit offener Sicherheitserweiterung zur Bewertung der Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von Atogepant im Vergleich zu Topiramat bei Patienten, die eine vorbeugende Behandlung von Migräne benötigen (TEMPLE)
Eine Migräne ist ein mäßiger bis schwerer Kopfschmerz auf einer Seite des Kopfes, der von Pochen, Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Geräuschempfindlichkeit oder anderen Symptomen begleitet sein kann. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Verträglichkeit (wie Patienten mit der Studienbehandlung umgehen), Sicherheit und Wirksamkeit (ob die Behandlung zur Vorbeugung von Migränesymptomen wirkt) von Atogepant im Vergleich zu Topiramat bei Patienten mit Migräne.
Atogepant ist ein Arzneimittel, das derzeit in den Vereinigten Staaten, Kanada und Israel zur vorbeugenden Behandlung erwachsener Patienten mit episodischer Migräne (0 bis 14 Migränetage pro Monat) zugelassen ist und weltweit zur vorbeugenden Behandlung von Migräne untersucht wird. Topiramat ist ein zugelassenes Medikament zur Vorbeugung von Migräne. Diese Studie wird in 2 Perioden durchgeführt. In Periode 1 werden die Teilnehmer zu Beginn der Studie nach dem Zufallsprinzip in 1 von 2 Gruppen eingeteilt, um Atogepant oder Topiramat zu erhalten. In Periode 2 erhalten teilnahmeberechtigte Teilnehmer Atogepant. Etwa 520 Teilnehmer ab 18 Jahren werden an etwa 85 Standorten auf der ganzen Welt in diese Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer erhalten Atogepant (und Placebo für Topiramat) oder Topiramat (und Placebo für Atogepant) für 24 Wochen in Periode 1. Sowohl Atogepant als auch Placebo für Atogepant werden als Tablette zum Einnehmen verabreicht, während Topiramat und Placebo für Topiramat als Kapsel zum Einnehmen verabreicht werden. Nach 24 Wochen erhalten alle geeigneten Teilnehmer Atogepant für 52 Wochen in Periode 2. Die Teilnehmer werden nach ihrer letzten Studienbehandlung 4 Wochen lang auf Sicherheit überwacht.
Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Behandlungsstandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer besuchen während der Studie regelmäßig ein Krankenhaus oder eine Klinik. Die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, Bluttests, Überprüfung auf unerwünschte Ereignisse und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
545
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 246962
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Liège, Belgien, 4000
- CHR de la Citadelle /ID# 246964
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 246959
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis /ID# 246954
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- UZ Gent /ID# 246957
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Berlin, Deutschland, 10713
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin /ID# 248064
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Virchow /ID# 246029
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Bielefeld, Deutschland, 33647
- NeuroZentrum Bielefeld /ID# 250758
-
Erbach im Odenwald, Deutschland, 64711
- Neuro Centrum Odenwald /ID# 248067
-
Essen, Deutschland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen /ID# 246033
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 248574
-
Hamburg, Deutschland, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 248620
-
Kassel, Deutschland, 34121
- Neurologische Gemeinschaftspraxis Kassel und Vellmar /ID# 248085
-
Stuttgart, Deutschland, 70178
- Lewis Neurologie /ID# 250498
-
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Baden-Wurttemberg
-
Böblingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 71034
- Studienzentrum fuer Neurologie und Psychiatrie /ID# 249236
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 246043
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89073
- Neuropoint GmbH /ID# 246038
-
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Bavaria
-
Unterhaching, Bavaria, Deutschland, 82008
- Neuropraxis Muenchen Sued /ID# 246045
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Brandenburg
-
Hoppegarten, Brandenburg, Deutschland, 15366
- Gesundheitszentrum Hoppegarten /ID# 249242
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Hesse
-
Bad Homburg, Hesse, Deutschland, 61348
- Praxis fuer Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie /ID# 248427
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 65929
- Kopfschmerzzentrum - Frankfurt /ID# 248686
-
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Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH /ID# 248565
-
Westerstede, Lower Saxony, Deutschland, 26655
- Studienzentrum Nord-West /ID# 246039
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Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 248074
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North Rhine-Westphalia
-
Siegen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 57076
- ZNS Siegen /ID# 251180
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Rhineland-Palatinate
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 248564
-
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbH /ID# 246030
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 246040
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04107
- Ambenet Hausarztpraxis /ID# 246028
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24149
- Schmerzklinik Kiel /ID# 246037
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 247561
-
Paris, Frankreich, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 249244
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Rhone
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Bron, Rhone, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 247562
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Central District
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Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 247261
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H_efa
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Hadera, H_efa, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 247258
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Jerusalem
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Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 247259
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Southern District
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Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Center /ID# 247260
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Modena, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 247578
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 247579
-
Roma, Italien, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 247580
-
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Firenze
-
Florence, Firenze, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 247575
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Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 247576
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00163
- IRCCS San Raffaele /ID# 247573
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-
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-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority /ID# 247733
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3R 1V9
- Maritime Neurology /ID# 247728
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited /ID# 247727
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 247317
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-731
- Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R sp. k /ID# 247323
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 247314
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-752
- Athleticomed Sp. z o.o /ID# 250790
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Lesser Poland Voivodeship
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Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 247315
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-582
- Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej /ID# 247298
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Masovian Voivodeship
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Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
- RCMed Oddzial Sochaczew /ID# 247378
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
- ETG Neuroscience Sp. z o.o. /ID# 247331
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-282
- Silmedic Sp. z o.o. /ID# 247376
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Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 247165
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Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz Lisboa /ID# 247168
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Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 247167
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Lisbon, Portugal, 2720-276
- Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca, EPE /ID# 247172
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE /ID# 247169
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Setúbal District
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Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta /ID# 247163
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Hradec Králové, Tschechien, 500 09
- NeuroHK s.r.o. /ID# 247500
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Pardubice, Tschechien, 530 02
- Pratia Pardubice a.s. /ID# 249017
-
Prague, Tschechien, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 245925
-
Prague, Tschechien, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 245926
-
Prague, Tschechien, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 249016
-
Prague, Tschechien, 186 00
- INEP medical s.r.o. /ID# 245927
-
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Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tschechien, 702 00
- CCR Ostrava, s.r.o. /ID# 245924
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Plzeň Region
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Pilsen, Plzeň Region, Tschechien, 301 00
- A-Shine s.r.o. /ID# 245923
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Tschechien, 150 00
- Praglandia /ID# 247511
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Budapest, Ungarn, 1033
- Clinexpert Kft /ID# 247868
-
Budapest, Ungarn, 1138
- S-Medicon Kft /ID# 247682
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 248428
-
Budapest, Ungarn, 1024
- MIND Clinic /ID# 247867
-
Debrecen, Ungarn, 4025
- Debreceni Egeszsegugyi Kozpontja /ID# 247549
-
-
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS37 4AX
- West Walk Surgery /ID# 252855
-
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Dorset
-
Poole, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH15 4JQ
- The Adam Practice /ID# 248880
-
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Scotland
-
Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 247979
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 247119
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-
Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 247213
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
- Konventhospital Barmherzige Brueder Linz /ID# 247217
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Vorgeschichte von Migräne (mit oder ohne Aura) für >= 12 Monate vor dem Screening (Besuch 1).
- Vorgeschichte von >= 4 Migränetagen pro Monat, die eine vorbeugende Migränebehandlung benötigen und für eine konventionelle Migräneprophylaxe in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
- Haben in der Vergangenheit Topiramat oder Atogepant verwendet.
- Keine klinisch signifikante kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, hämatologische, endokrine, pulmonale, renale, hepatische, gastrointestinale oder neurologische Erkrankung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atogepant
Die Teilnehmer erhalten Atogepant in einer doppelblinden Phase.
Ab Woche 25 erhalten berechtigte Teilnehmer Atogepant in einer Open-Label-Periode.
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Orale Tablette
Andere Namen:
Orale Kapsel
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Aktiver Komparator: Topiramat
Die Teilnehmer erhalten Topiramat in einer doppelblinden Phase.
Ab Woche 25 erhalten berechtigte Teilnehmer Atogepant in einer Open-Label-Periode.
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Orale Tablette
Andere Namen:
Orale Tablette
Orale Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Who Discontinued Treatment Due to Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Zeitfenster: Week 24
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An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
The investigator assesses the relationship of each event to the use of study drug.
Treatment-emergent adverse events (TEAEs) are defined as any AE with an onset date on or after the date of first dose of study drug during the Double Blind (DB) treatment period; and on or before the date of last dose of study drug during the DB treatment period (including tapering off phase, if applicable) + 30 days; and before the date of first dose of study drug during the Open Label (OL) treatment period, if applicable.
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Week 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Achieving ≥ 50% Improvement (Reduction) in Mean Monthly Migraine Days (MMD) During Months 4 to 6 (DB Period)
Zeitfenster: Months 4 to 6 (DB Period)
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The mean monthly migraine days across Months 4 to 6 is calculated by taking the 3-month average of monthly migraine days over Months 4 to 6.
The monthly migraine days is defined as the total number of recorded migraine days in the eDiary divided by the total number of days with eDiary records during each monthly period and multiplied by 28.
The responder status of 50% reduction from Baseline is defined as a participant with at least a 50% reduction from Baseline in the 3-month average of monthly migraine days over Months 4 to 6.
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Months 4 to 6 (DB Period)
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Change From Baseline in Mean Monthly Migraine Days During Months 4 to 6 (DB Period)
Zeitfenster: Baseline to Month 4 to Month 6 (DB Period)
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The mean monthly migraine days across Months 4 to 6 is calculated by taking the 3-month average of monthly migraine days over Months 4 to 6.
The monthly migraine days is defined as the total number of recorded migraine days in the eDiary divided by the total number of days with eDiary records during each monthly period and multiplied by 28.
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Baseline to Month 4 to Month 6 (DB Period)
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Change From Baseline in the Total 6-Item Headache Impact Test (HIT-6) Score at Week 24
Zeitfenster: Baseline to Week 24
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The HIT-6 is a 6-item assessment used to measure the impact headaches have on a participant's ability to function on the job, at school, at home and in social situations.
It assesses the effect that headaches have on normal daily life and the subject's ability to function.
Responses are based on frequency using a 5-point scale ranging from "never" to "always."
The HIT-6 total score, which ranges from 36 to 78, is the sum of the responses, each of which is assigned a score ranging from 6 points (never) to 13 points (always).
Negative changes from Baseline in the HIT-6 score indicate improvement.
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Baseline to Week 24
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Change From Baseline in Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire Version 2.1 (MSQ v2.1) Role Function - Restrictive (RFR) Domain Score At Week 24
Zeitfenster: Baseline to Week 24
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MSQ v2.1 is a 14-item questionnaire designed to measure health-related quality of life impairments attributed to migraine in the past 4 weeks.
It is divided into three domains: Role Function Restrictive, Role Function Preventive, and Emotional Function domain.
Participants respond to items using a 6-point scale ranging from "none of the time" to "all of the time."
Raw dimension scores are computed as a sum of item responses and rescaled to a 0 to 100 scale, where higher scores indicate better quality of life.
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Baseline to Week 24
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Percentage of Participants Achieving a Rating of "Much Better" or "Very Much Better" Assessed by the Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Week 24
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The Patient Global Impression of Change (PGIC) is a 7-point response scale.
The participant response to the question, "Since you started the study treatment, how would you rate the change in your overall condition?"
was assessed.
Scores ranged from 1-7 on a scale of 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
Higher values represent a worse outcome.
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Week 24
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Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Function - Abilities Subset - Short Form 6a Version 2.0 Score
Zeitfenster: Baseline to Week 6
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The Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Cognitive Function and Cognitive Function Abilities Subset item banks assess patient perceived cognitive deficits (i.e., mental acuity, concentration, verbal and nonverbal memory, verbal fluency, and perceived changes) over the past 7 days.
A 5-level response scale for all 6 items ranges from 1 (Not at all) to 5 (Very much).
The raw score of PROMIS-CF is the sum of all 6 items, ranging from 6 to 30.
The raw score is standardized into a T-score with a mean of 50 and standard deviation of 10.
Higher scores indicate a better cognitive function.
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Baseline to Week 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M22-061
- 2022-501172-25-00 (Andere Kennung: EU CT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsbewussten Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien.
Dies umfasst den Zugriff auf anonymisierte Daten auf Einzel- und Studienebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Zulassung sind Vorlage.
Dazu gehören Anfragen nach Daten klinischer Studien für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Unterzeichnung einer Erklärung zur gemeinsamen Nutzung von Daten gewährt.
Datenanfragen können jederzeit nach Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript wird zur Veröffentlichung akzeptiert.
Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter folgendem Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .