I-Gel vs. endotracheale Intubation für laparoskopische gynäkologische Verfahren (NoTube)

Die NoTube-Studie zielt darauf ab, eine I-Gel-Larynxmaske mit einem Endotrachealtubus (ETT) während einer gynäkologischen Schlüssellochoperation (Laparoskopie) als Teil eines Fruchtbarkeitsverlaufs zu vergleichen.

Die Laparoskopie erfordert eine Vollnarkose. Während dieser Vollnarkose werden die Atemwege gesichert. Klassischerweise geschieht dies mit einem Endotrachealtubus. Dies ist ein Hohlschlauch zwischen den Stimmbändern (in der Luftröhre), durch den der Anästhesist die Atmung des Patienten während des Eingriffs unterstützen kann. Dieser Vorgang wird auch als Intubation bezeichnet. Ein Muskelrelaxans wird verabreicht, um die Platzierung eines Endotrachealtubus zu erleichtern. Das Legen eines Endotrachealtubus bei laparoskopischen Eingriffen gilt nach wie vor als „Goldstandard“. Die Lunge wird vor der Aspiration von Mageninhalt geschützt. Die Hauptrisiken der Intubation sind Gewebeschäden (z. B. an den Lippen und der Luftröhre), Halsschmerzen und Schäden an Zahnelementen.

Eine Alternative zum Endotrachealtubus ist eine Larynxmaske. Eine Kehlkopfmaske wird manchmal als „Supraglottis-Gerät“ bezeichnet, weil sie über den Stimmbändern (Glottis) eingesetzt wird. Eine Larynxmaske lässt sich im Allgemeinen leichter einführen, es ist keine Muskelentspannung erforderlich, und es besteht auch ein geringeres Risiko für Halsschmerzen und eine geringere Wahrscheinlichkeit von Zahnschäden. Da die Kehlkopfmaske nicht durch die Stimmbänder geht, besteht ein geringerer Schutz gegen Aspiration von Mageninhalt.

Mit dem Aufkommen neuerer Larynxmasken (z. B. der I-Gel-Larynxmaske) werden sie zunehmend als Alternative zum Endotrachealtubus bei kurzen, laparoskopischen Eingriffen verwendet. Aus ersten Studien geht hervor, dass eine Larynxmaske genauso wirksam wie ein Endotrachealtubus ist, mit weniger Nebenwirkungen wie Halsschmerzen. Erste Untersuchungen deuten auf kein erhöhtes Aspirationsrisiko von Mageninhalt hin. Es gibt jedoch noch keine Studien, die die Verwendung eines I-Gels mit einem Endotrachealtubus während kurzer laparoskopischer Eingriffe im Rahmen eines Fruchtbarkeitsverlaufs vergleichen, an dem die gesamte Bevölkerung (d. h. Patienten mit einem BMI von mehr als 35 kg/m²) teilnehmen kann die Studium.

Diese Studie wird Patienten entweder der Endotracheal- oder der I-Gel-Gruppe zuordnen. Die Anästhesie während des Eingriffs ist in beiden Gruppen gleich. In der endotrachealen Gruppe wird zusätzlich ein Muskelrelaxans gegeben. Nach dem Eingriff beantwortet der Patient einige Fragen zu möglichen Beschwerden (z. Halsschmerzen, Heiserkeit...). Einen ähnlichen Fragebogen füllt der Patient auch am ersten Tag nach der Operation aus. Am dritten Tag nach der Operation ruft ein Studienbeauftragter den Patienten an, um einige Fragen noch einmal durchzugehen. Abschließend erhält der Patient am Ende der Krankschreibung einen Abschlussfragebogen.