Net Transition Initiative: Wirksamkeit von zwei Netzen der nächsten Generation zur Bekämpfung von Malaria in der Elfenbeinküste

Hintergrund: Die massive Ausweitung langlebiger Insektizidnetze (LLIN) hat in vielen Ländern Afrikas südlich der Sahara (SSA) zu einer erheblichen Verringerung der Malariabelastung geführt. Dieser Fortschritt wird durch die große Auswahl an insektizidresistenten Malariavektoren bedroht.

Studienort: Die Studie wird im Departement Tiebissou (Region Gbeke im Distrikt Lac) in der südlichen Stadt Bouake in der zentralen Côte d'Ivoire durchgeführt. Der Lac-Distrikt ist gekennzeichnet durch eine intensive Indoor-Malariaübertragung mit einer Malariaprävalenz von 51,3 % im Jahr 2021 bei Kindern unter 5 Jahren und einer extrem hohen Pyrethroid-Resistenzintensität bei den Hauptmalariaüberträgern Anopheles gambiae s.s. und ein. coluzzii.

Studiendesign: Dreiarmige Überlegenheit, einfach verblindete, cluster-randomisierte Studie mit Dorf als Einheit der Randomisierung. Die Arme bestehen aus; 1/ Veeralin LLIN, ein Netz, das den Synergisten PBO und das Pyrethroid Alpha-Cypermethrin kombiniert, 2/Interceptor G2, ein Mischungs-LLIN, das zwei Adultizide mit unterschiedlichen Wirkungsweisen enthält; Chlorfenapyr und ein Pyrethroid (Alpha-Cypermethrin) und 3/ der Kontrollarm: MAGNet LLIN, ein Nur-Alpha-Cypermethrin-LLIN.

Aktivitäten/Stichprobengröße:

Insgesamt werden 33 Dörfer (1 Dorf = 1 Cluster) mit durchschnittlich 200 Haushalten identifiziert und kartiert. Die Netze werden an einem zentralen Punkt gemäß den nationalen Richtlinien mit 1 Netz für je 2 Personen verteilt.

Um die Inzidenz von Malariafällen zwischen jedem Interventionsstudienarm und dem Kontrollarm zu vergleichen, wird eine Kohorte von 50 Kindern (45 + 5, um den Verlust der Nachbeobachtung zu berücksichtigen) pro Cluster in 33 Clustern rekrutiert, um 12 Monate lang nachbeobachtet werden zu können zwischen dem Interventions- und dem Referenzarm eine relative Reduktion der Malariafälle pro Kind und Jahr um 35 % (Ratenverhältnis 0,65) feststellen, wobei angenommen wird, dass die Übertragung im Kontrollarm 1,2 Malariafälle pro Jahr mit einem Variationskoeffizienten von 0,29 zwischen den Clustern beträgt. Die Kinder werden während der Übertragungszeit (April bis November) zweimal monatlich und während der Trockenzeit einmal monatlich besucht.

Querschnittserhebungen zur Prävalenz von Malariainfektionen werden zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach der LLIN-Verteilung durchgeführt. 50 Personen jeden Alters werden nach dem Zufallsprinzip aus jedem der 33 Cluster (11 Cluster pro Arm x 3 Arme) ausgewählt und mittels RDT auf Malaria getestet. Die Studie wird eine Aussagekraft von 80 % haben, um eine um 35 % niedrigere Prävalenz (Prävalenzverhältnis 0,65 in jedem Interventionsarm (VEERALLIN oder Interceptor G2) im Vergleich zu Standard-LLIN zu erkennen, unter der Annahme einer Prävalenz von 50 % im Kontrollarm und eines Variationskoeffizienten von 0,3.

Die Vektordichte über 12 Monate wird mithilfe der Human Landing Collection (HLC) im Innen- und Außenbereich verfolgt, wobei alle 2 Monate in 6 Haushalten in jedem Cluster gesammelt wird. Unter der Annahme einer durchschnittlichen Moskitodichte von 28 im Kontrollarm und einer 60-prozentigen Reduzierung der Moskitos in den Interventionsarmen mit einem Variationskoeffizienten von 0,55 zwischen den Clustern ergibt dies eine 80-prozentige Aussagekraft, um Unterschiede zu jedem Zeitpunkt zu erkennen.

Die Intensität der Insektizidresistenz wird zu Beginn und nach der Intervention mit angepassten CDC-Flaschentests überwacht. Der Mechanismus der Resistenz gegen Pyrethroid und Chlorfenapyr wird untersucht.