Net Transition Initiative: Eficacia de dos redes de próxima generación para el control de la malaria en Costa de Marfil

Antecedentes: La ampliación masiva de mosquiteros tratados con insecticidas de larga duración (LLIN, por sus siglas en inglés) ha llevado a una reducción importante de la carga de malaria en muchos países del África subsahariana (SSA). Este progreso se ve amenazado por la selección a gran escala de vectores de la malaria resistentes a los insecticidas.

Sitio del estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de Tiebissou (región de Gbeke en el distrito de Lac), ciudad del sur de Bouake, en el centro de Costa de Marfil. El distrito de Lac se caracteriza por una intensa transmisión de malaria intradomiciliaria con una prevalencia de malaria que alcanza el 51,3% en 2021 en niños menores de 5 años y una intensidad de resistencia extremadamente alta a los piretroides en los principales vectores de malaria Anopheles gambiae s.s. y un. coluzzii.

Diseño del estudio: ensayo de superioridad de tres brazos, simple ciego, aleatorizado por grupos con la aldea como unidad de aleatorización. Los brazos consisten en; 1/ Veeralin LLIN, una red que combina el sinergista PBO y el piretroide alfa-cipermetrina, 2/Interceptor G2, una mezcla LLIN que incorpora dos adulticidas con diferentes modos de acción; clorfenapir y un piretroide (alfa-cipermetrina), y 3/ el brazo de control: MAGNet LLIN, un LLIN con alfa-cipermetrina sola.

Actividades/Tamaño de la muestra:

Se identificará y cartografiará un total de 33 aldeas (1 aldea = 1 conglomerado) con un promedio de 200 hogares. Los mosquiteros se distribuirán en un punto central siguiendo las directrices nacionales con 1 mosquitero por cada 2 personas.

Para comparar la incidencia de casos de malaria entre cada brazo de estudio de intervención y el brazo de control, se reclutará una cohorte de 50 niños (45 + 5 para tener en cuenta las pérdidas durante el seguimiento) por grupo en 33 grupos durante 12 meses de seguimiento para poder detectan una reducción relativa del 35 % en los casos de malaria por niño por año (razón de tasas de 0,65) entre los brazos de intervención y de referencia, suponiendo que la transmisión en el brazo de control es de 1,2 casos de malaria por año con un coeficiente de variación de 0,29 entre grupos. Los niños serán visitados dos veces al mes durante la temporada de transmisión (abril a noviembre) y una vez al mes durante la estación seca.

Se realizarán encuestas transversales de prevalencia de la infección por paludismo, al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la distribución de LLIN. Se seleccionarán aleatoriamente 50 personas de todas las edades de cada uno de los 33 grupos (11 grupos por brazo x 3 brazos) y se les hará la prueba de malaria usando RDT. El estudio tendrá una potencia del 80 % para detectar una prevalencia relativa un 35 % menor (razón de prevalencia de 0,65 en cada brazo de intervención (VEERALIN o Interceptor G2) en relación con el LLIN estándar, suponiendo una prevalencia del 50 % en el brazo de control y un coeficiente de variación de 0.3.

Se seguirá la densidad del vector durante 12 meses utilizando Human Landing Collection (HLC) en interiores y exteriores con recolección en 6 hogares en cada grupo cada 2 meses. Suponiendo una densidad media de mosquitos de 28 en el brazo de control y una reducción del 60 % en los mosquitos en los brazos de intervención, con un coeficiente de variación de 0,55 entre grupos, esto dará un poder del 80 % para detectar diferencias en cada momento.

La intensidad de la resistencia a los insecticidas se controlará al inicio y después de la intervención utilizando ensayos de botellas de los CDC adaptados. Se examinará el mecanismo involucrado en la resistencia a piretroides y clorfenapir.