Iniciativa de Transição Líquida: Eficácia de Duas Redes de Próxima Geração para o Controle da Malária na Costa do Marfim

Antecedentes: O aumento maciço de redes inseticidas de longa duração (LLIN) levou a uma grande redução na carga de malária em muitos países da África Subsaariana (SSA). Este progresso é ameaçado pela seleção em larga escala de vetores de malária resistentes a inseticidas.

Local do estudo: O estudo será realizado no departamento de Tiebissou (região de Gbeke no distrito de Lac), cidade de Bouake ao sul, centro da Costa do Marfim. O distrito de Lac é caracterizado por intensa transmissão interna de malária com uma prevalência de malária atingindo 51,3% em 2021 em crianças menores de 5 anos de idade e intensidade extremamente alta de resistência a piretróides nos principais vetores da malária Anopheles gambiae s.s. e um. coluzzii.

Desenho do estudo: Estudo de superioridade de três braços, simples cego, randomizado por cluster com aldeia como unidade de randomização. Os braços consistem em; 1/ Veeralin LLIN, uma rede que combina o sinergista PBO e o piretróide alfa-cipermetrina, 2/Interceptor G2, uma mistura de LLIN que incorpora dois adulticidas com diferentes modos de ação; clorfenapir e um piretróide (alfa-cipermetrina) e 3/ o braço de controle: MAGNet LLIN, uma LLIN somente com alfa-cipermetrina.

Atividades/tamanho da amostra:

Um total de 33 aldeias (1 aldeia = 1 cluster) com uma média de 200 famílias serão identificadas e mapeadas. As redes serão distribuídas em um ponto central seguindo as diretrizes nacionais com 1 rede para cada 2 pessoas.

Para comparar a incidência de casos de malária entre cada braço do estudo de intervenção e o braço de controle, uma coorte de 50 crianças (45 + 5 para contabilizar a perda de acompanhamento) será recrutada por grupo em 33 grupos por 12 meses de acompanhamento para poder detectam uma redução relativa de 35% nos casos de malária por criança por ano (razão de taxa 0,65) entre os braços de intervenção e de referência, assumindo que a transmissão no braço de controle é de 1,2 casos de malária por ano com um coeficiente de variação de 0,29 entre grupos. As crianças serão visitadas duas vezes por mês durante a estação de transmissão (abril a novembro) e uma vez por mês durante a estação seca.

Serão realizados inquéritos transversais sobre a prevalência da infecção por malária, na linha de base, 6 e 12 meses após a distribuição do LLIN. 50 pessoas de todas as idades serão selecionadas aleatoriamente de cada um dos 33 grupos (11 grupos por grupo x 3 grupos) e testadas para malária usando RDT. O estudo terá 80% de poder para detectar uma prevalência relativa 35% menor (razão de prevalência 0,65 em cada braço de intervenção (VEERALLIN ou Interceptor G2) em relação ao LLIN padrão, assumindo uma prevalência de 50% no braço de controle e um coeficiente de variação de 0,3.

A densidade vetorial ao longo de 12 meses será acompanhada usando Coleta de Pouso Humano (HLC) interna e externa com coleta em 6 domicílios em cada cluster a cada 2 meses. Assumindo uma densidade média de mosquitos de 28 no braço de controle e uma redução de 60% nos mosquitos nos braços de intervenção, com um coeficiente de variação de 0,55 entre os grupos, isso dará 80% de poder para detectar diferenças em cada ponto de tempo.

A intensidade da resistência a inseticidas será monitorada no início e após a intervenção usando ensaios de garrafa CDC adaptados. O mecanismo envolvido na resistência ao piretróide e clorfenapir será rastreado.