Net Transition Initiative: efficacia di due reti di nuova generazione per il controllo della malaria in Costa d'Avorio

Contesto: il massiccio aumento delle reti insetticide a lunga durata (LLIN) ha portato a una notevole riduzione del carico di malaria in molti paesi dell'Africa subsahariana (SSA). Questo progresso è minacciato dall'ampia selezione di vettori della malaria resistenti agli insetticidi.

Luogo dello studio: Lo studio sarà condotto nel dipartimento di Tiebissou (regione di Gbeke nel distretto di Lac) città meridionale di Bouake, Costa d'Avorio centrale. Il distretto di Lac è caratterizzato da un'intensa trasmissione della malaria indoor con una prevalenza della malaria che raggiunge il 51,3% nel 2021 nei bambini sotto i 5 anni di età e un'altissima intensità di resistenza ai piretroidi nei principali vettori della malaria Anopheles gambiae s.s. e un. coluzzii.

Disegno dello studio: studio di superiorità a tre bracci, in singolo cieco, randomizzato a grappolo con il villaggio come unità di randomizzazione. Le braccia sono costituite da; 1/ Veeralin LLIN, una rete che combina il sinergico PBO e il piretroide alfa-cipermetrina, 2/Interceptor G2, una miscela LLIN che incorpora due adulticidi con diverse modalità di azione; chlorfenapyr e un piretroide (alfa-cipermetrina) e 3/ il braccio di controllo: MAGNet LLIN, un LLIN solo alfa-cipermetrina.

Attività/dimensione del campione:

Saranno identificati e mappati un totale di 33 villaggi (1 villaggio = 1 cluster) con una media di 200 famiglie. Le reti saranno distribuite in un punto centrale seguendo le linee guida nazionali con 1 rete ogni 2 persone.

Per confrontare l'incidenza dei casi di malaria tra ciascun braccio dello studio di intervento e il braccio di controllo, verrà reclutata una coorte di 50 bambini (45 + 5 per tenere conto della perdita al follow-up) per cluster in 33 cluster per 12 mesi di follow-up per essere in grado di rilevare una riduzione relativa del 35% dei casi di malaria per bambino all'anno (rate ratio 0,65) tra il braccio di intervento e quello di riferimento, supponendo che la trasmissione nel braccio di controllo sia di 1,2 casi di malaria all'anno con un coefficiente di variazione di 0,29 tra i cluster. I bambini saranno visitati due volte al mese durante la stagione di trasmissione (da aprile a novembre) e una volta al mese durante la stagione secca.

Saranno condotte indagini trasversali sulla prevalenza dell'infezione da malaria, al basale, 6 e 12 mesi dopo la distribuzione di LLIN. 50 persone di tutte le età saranno selezionate casualmente da ciascuno dei 33 cluster (11 cluster per braccio x 3 bracci) e testate per la malaria utilizzando RDT. Lo studio avrà una potenza dell'80% per rilevare una prevalenza relativa inferiore del 35% (rapporto di prevalenza 0,65 in ciascun braccio di intervento (VEERALLIN o Interceptor G2) rispetto al LLIN standard, ipotizzando una prevalenza del 50% nel braccio di controllo e un coefficiente di variazione di 0.3.

La densità vettoriale su 12 mesi sarà seguita utilizzando Human Landing Collection (HLC) indoor e outdoor con raccolta in 6 famiglie in ogni cluster ogni 2 mesi. Supponendo una densità media di zanzare di 28 nel braccio di controllo e una riduzione del 60% delle zanzare nei bracci di intervento, con un coefficiente di variazione di 0,55 tra i cluster, ciò fornirà l'80% di potenza per rilevare le differenze in ogni momento.

L'intensità della resistenza agli insetticidi sarà monitorata al basale e dopo l'intervento utilizzando saggi di bottiglia CDC adattati. Verrà esaminato il meccanismo coinvolto nella resistenza ai piretroidi e al chlorfenapyr.