Net Transition Initiative: Skuteczność dwóch sieci nowej generacji do zwalczania malarii na Wybrzeżu Kości Słoniowej

Kontekst: Ogromne upowszechnienie trwałych siatek owadobójczych (LLIN) doprowadziło do znacznego zmniejszenia obciążenia malarią w wielu krajach Afryki Subsaharyjskiej (SSA). Postępowi temu zagraża szeroki wybór wektorów malarii odpornych na insektycydy.

Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone w departamencie Tiebissou (region Gbeke w dystrykcie Lac) w południowym mieście Bouake, w środkowej części Wybrzeża Kości Słoniowej. Okręg Lac charakteryzuje się intensywną transmisją malarii w pomieszczeniach z częstością występowania malarii sięgającą 51,3% w 2021 r. u dzieci poniżej 5 roku życia i wyjątkowo wysoką intensywnością oporności na pyretroidy u głównych nosicieli malarii Anopheles gambiae s.s. i An. coluzzi.

Projekt badania: Wyższość trójramienna, pojedyncza ślepa próba z randomizacją klastrową z wioską jako jednostką randomizacji. Ramiona składają się z; 1/ Veeralin LLIN, sieć łącząca synergetyk PBO i alfa-cypermetrynę piretroidową, 2/Interceptor G2, mieszanina LLIN zawierająca dwa środki dorosłobójcze o różnych trybach działania; chlorfenapyr i pyretroid (alfa-cypermetryna) oraz 3/ ramię kontrolne: MAGNet LLIN, LLIN zawierający wyłącznie alfa-cypermetrynę.

Działania/wielkość próby:

Łącznie zostaną zidentyfikowane i zmapowane 33 wioski (1 wieś = 1 grupa) ze średnią 200 gospodarstw domowych. Siatki zostaną rozmieszczone w centralnym punkcie zgodnie z krajowymi wytycznymi, przy czym 1 siatka przypada na 2 osoby.

Aby porównać częstość występowania przypadków malarii pomiędzy każdą grupą badania interwencyjnego a grupą kontrolną, kohorta 50 dzieci (45 + 5 w celu uwzględnienia utraty do obserwacji) zostanie zrekrutowana w każdym klastrze w 33 klastrach na 12-miesięczną obserwację, aby móc wykryć 35% względną redukcję przypadków malarii na dziecko rocznie (współczynnik współczynnika 0,65) między grupą interwencyjną a grupą referencyjną, przy założeniu, że transmisja w grupie kontrolnej wynosi 1,2 przypadków malarii rocznie przy współczynniku zmienności 0,29 między skupieniami. Dzieci będą odwiedzane dwa razy w miesiącu w okresie transmisji (kwiecień-listopad) i raz w miesiącu w porze suchej.

Przekrojowe badania częstości występowania malarii zostaną przeprowadzone na początku badania, 6 i 12 miesięcy po rozmieszczeniu LLIN. 50 osób w każdym wieku zostanie losowo wybranych z każdego z 33 klastrów (11 grup na ramię x 3 ramiona) i przebadanych pod kątem malarii za pomocą RDT. Badanie będzie miało 80% mocy, aby wykryć relatywnie 35% niższą chorobowość (wskaźnik chorobowości 0,65 w każdej grupie interwencyjnej (VEERALLIN lub Interceptor G2) w stosunku do standardowego LLIN, przy założeniu częstości występowania 50% w grupie kontrolnej i współczynnika zmienności 0,3.

Gęstość wektorów w ciągu 12 miesięcy będzie śledzona przy użyciu kolekcji Human Landing Collection (HLC) wewnątrz i na zewnątrz z gromadzeniem w 6 gospodarstwach domowych w każdym klastrze co 2 miesiące. Zakładając średnią gęstość komarów 28 w ramieniu kontrolnym i 60% redukcję komarów w ramionach interwencji, ze współczynnikiem zmienności 0,55 między klastrami, da to 80% mocy do wykrycia różnic w każdym punkcie czasowym.

Intensywność odporności na insektycydy będzie monitorowana na początku i po interwencji przy użyciu dostosowanych testów butelek CDC. Mechanizm związany z opornością na pyretroid i chlorfenapyr zostanie przebadany.