- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839132
Klinische Wirkung der Akupunktur bei neurodegenerativen Erkrankungen auf Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Chen Lee, Ph.D
- Telefonnummer: +886-975-682023
- E-Mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chen Lee, Ph.D
- Telefonnummer: 886-975-682023
- E-Mail: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- GCS-Score > 8
- Bewusstlosigkeit < 24 Std
- die körperliche Verfassung für eine Akupunkturbehandlung geeignet ist
- mit ausreichender Kompetenz zum Verständnis der Studie und der Bereitschaft, die schriftlichen Einverständniserklärungen zu unterzeichnen
- in der Lage sein, die Akupunktur-Intervention innerhalb von 2 Wochen nach der SHT-Diagnose zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese neurologischer, kardiovaskulärer Ereignisse, z. B. Epilepsie, Schlaganfall, schwere Depression oder Angstzustände
- eine Vorgeschichte der psychischen Störung, z. B. schwere Depression oder Angstzustände
- andere schwere Erkrankungen, z. B. aktiver Krebs, unkontrollierter Diabetes, Amputation
- Erhalt von Akupunktur innerhalb der 6 Monate vor Studieneintritt
- Patienten mit Herzschrittmacher oder Metallgraf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akupunktur Behandlungsgruppe
Einweg-Akupunkturnadeln werden 20-30 mm tief in Akupunkturpunkte in einer Richtung schräg oder parallel zur Oberfläche eingeführt. Um die Verdeckung der Zuordnung zu gewährleisten, werden alle Nadeln mit Kunststoff-O-Ringen und Klebebändern befestigt. Akupunkturpunkte: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3) |
20 Minuten Akupunkturbehandlung, zweimal wöchentlich für 2 Wochen.
Akupunkturpunkte werden alle 10 Minuten manuell stimuliert.
|
Placebo-Komparator: Schein-Akupunktur-Behandlungsgruppe
Streitbergers nicht-invasive Placebo-Akupunkturnadeln werden in der Kontrollgruppe verwendet; Nadeln mit stumpfer Spitze berühren die Haut schnell, ohne eingeführt zu werden. Um die Verdeckung der Zuordnung zu gewährleisten, werden alle Nadeln mit Kunststoff-O-Ringen und Klebebändern befestigt. Akupunkturpunkte: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3) |
20 Minuten Akupunkturbehandlung, zweimal wöchentlich für 2 Wochen.
Akupunkturpunkte werden alle 10 Minuten manuell stimuliert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasmaspiegel von Aβ-Peptid
Zeitfenster: Nach 2-wöchiger Akupunkturbehandlung interva
|
Verringerte Plasmaspiegel von Aβ-Peptid
|
Nach 2-wöchiger Akupunkturbehandlung interva
|
Plasmaspiegel von Tau
Zeitfenster: Nach 2-wöchiger Akupunkturbehandlung interva
|
Verringerte Tau-Plasmaspiegel
|
Nach 2-wöchiger Akupunkturbehandlung interva
|
Plasmaspiegel von saurem Gliafibrillenprotein (GFAP)
Zeitfenster: Nach 2-wöchiger Akupunkturbehandlung interva
|
Verringerte Plasmaspiegel von saurem Gliafibrillenprotein (GFAP)
|
Nach 2-wöchiger Akupunkturbehandlung interva
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC1-239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .