Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af akupunktur ved neurodegenerative sygdomme på patienter med traumatisk hjerneskade

20. april 2023 opdateret af: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Traumatisk hjerneskade (TBI) er en ændret hjernefunktion forårsaget af en ekstern kraft, som årligt kan have 69 millioner tilfælde over hele verden. Stigende beviser tyder på, at TBI kan være en stor risiko for beta-amyloid (Aβ)-associerede neurodegenerative lidelser, såsom Alzheimers sygdom, frontotemporal demens og Parkinsons sygdom. Undersøgelser fra hjernebilleddannelsesundersøgelser afslørede, at Aβ-densitetskort over TBI-patienter overlappede med dem med Alzheimers sygdom, og øget Aβ-densitet ikke kun forbundet med forlænget TBI-varighed, men også forbundet med nedsat hvid substans integritet. Det er blevet foreslået, at den aksonale skade og cerebrovaskulær dysfunktion på grund af TBI kan associere med det forhøjede niveau af Aβ-peptider. Den stigende akkumulering i Aβ på grund af TBI kan bidrage til initieringen af ​​de patologiske ændringer i neurodegenerationssygdomme. Nylige dyreforsøg tyder på, at akupunktur kan fremme regenerering af nerver i skadet væv og reducere koncentrationen af ​​Aβ i hjernen. Desuden tyder nyere kliniske forsøg også på, at akupunktur kan forbedre den vaskulære kognitive svækkelse på grund af cerebral småkarsygdom. Således kan akupunkturbehandling på TBI ikke kun være til gavn for TBI-opsvinget, men også virke til at afbryde de patologiske ændringer i disse neurodegenerative sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 20 år
  2. GCS-score > 8
  3. bevidsthedstab < 24 timer
  4. den fysiske tilstand er velegnet til akupunkturbehandling
  5. have tilstrækkelig kompetence til at forstå undersøgelsen og en vilje til at underskrive de skriftlige informerede samtykkeerklæringer
  6. kunne påbegynde akupunkturinterventionen inden for 2 uger efter TBI-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. sygehistorie med neurologiske, kardiovaskulære hændelser, f.eks. epilepsi, slagtilfælde, svær depression eller angst
  2. en historie med den psykiske lidelse, fx svær depression eller angst
  3. andre større medicinske tilstande, fx aktiv cancer, ukontrolleret diabetes, amputation
  4. modtagelse af akupunktur inden for 6 måneder før studiestart
  5. patienter med pacemaker eller metalgraf

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunkturbehandlingsgruppe

Engangsakupunkturnåle indsættes i akupunkter i en dybde på 20-30 mm i en retning skråt eller parallelt med overfladen. For at sikre tildelingsskjulning vil alle nåle blive fastgjort med plastik O-ringe og klæbende tape.

Akupunkturpunkter: Baihui(DU20), Sishencong(EM1), Hegu(LI4), Taichong(LR3)

20 minutters akupunkturbehandling, 2 gange om ugen i 2 uger. Akupunkter vil blive stimuleret manuelt hvert 10. minut.
Placebo komparator: sham akupunktur behandlingsgruppe

Streitbergers non-invasive placebo akupunkturnåle vil blive brugt i kontrolgruppen; nåle med stump spids vil røre huden hurtigt uden at blive indsat. For at sikre tildelingsskjulning vil alle nåle blive fastgjort med plastik O-ringe og klæbende tape.

Akupunkturpunkter: Baihui(DU20), Sishencong(EM1), Hegu(LI4), Taichong(LR3)

20 minutters akupunkturbehandling, 2 gange om ugen i 2 uger. Akupunkter vil blive stimuleret manuelt hvert 10. minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmaniveauer af Aβ-peptid
Tidsramme: Efter 2 ugers akupunkturbehandlingsinterva
Nedsat plasmaniveauer af Aβ-peptid
Efter 2 ugers akupunkturbehandlingsinterva
plasmaniveauer af tau
Tidsramme: Efter 2 ugers akupunkturbehandlingsinterva
Nedsat plasmaniveauer af tau
Efter 2 ugers akupunkturbehandlingsinterva
plasmaniveauer af gliafibrillært surt protein (GFAP)
Tidsramme: Efter 2 ugers akupunkturbehandlingsinterva
Nedsat plasmaniveauer af gliafibrillært surt protein (GFAP)
Efter 2 ugers akupunkturbehandlingsinterva

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

3
Abonner