Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch effect van acupunctuur bij neurodegeneratieve ziekten bij patiënten met traumatisch hersenletsel

20 april 2023 bijgewerkt door: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Traumatisch hersenletsel (TBI) is een veranderde hersenfunctie veroorzaakt door een externe kracht, die jaarlijks 69 miljoen incidentiegevallen over de hele wereld kan hebben. Toenemend bewijs suggereert dat TBI een groot risico kan zijn op bèta-amyloïde (Aβ)-geassocieerde neurodegeneratieve aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie en de ziekte van Parkinson. Onderzoeken van hersenbeeldvormingsstudies onthulden dat Aβ-dichtheidskaarten van TBI-patiënten overlapten met die met de ziekte van Alzheimer, en verhoogde Aβ-dichtheid niet alleen geassocieerd met verlengde TBI-duur, maar ook geassocieerd met verminderde integriteit van witte stof. Er is gesuggereerd dat de axonale verwonding en cerebrovasculaire disfunctie als gevolg van TBI mogelijk verband houden met het verhoogde niveau van Aβ-peptiden. De toenemende accumulatie van Aβ als gevolg van TBI kan bijdragen aan het initiëren van de pathologische veranderingen bij neurodegeneratieve ziekten. Recente dierstudies suggereren dat acupunctuur de regeneratie van zenuwen in beschadigde weefsels kan bevorderen en de concentratie van Aβ in de hersenen kan verminderen. Bovendien geven recente klinische onderzoeken ook aan dat acupunctuur de vasculaire cognitieve stoornissen als gevolg van cerebrale kleine vatziekte kan verbeteren. Acupunctuurbehandeling op TBI kan dus niet alleen gunstig zijn voor het herstel van TBI, maar ook werken om de pathologische veranderingen in deze neurodegeneratieve ziekten te onderbreken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥ 20 jaar oud
  2. GCS-score > 8
  3. bewustzijnsverlies < 24 uur
  4. de lichamelijke conditie is geschikt voor acupunctuurbehandeling
  5. voldoende competent zijn om het onderzoek te begrijpen en bereid zijn om de schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen
  6. binnen 2 weken na TBI-diagnose te kunnen starten met de acupunctuurbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. medische geschiedenis van neurologische, cardiovasculaire gebeurtenissen, bijv. epilepsie, beroerte, ernstige depressie of angst
  2. een voorgeschiedenis van de psychische stoornis, bijvoorbeeld ernstige depressie of angst
  3. andere belangrijke medische aandoeningen, bijv. actieve kanker, ongecontroleerde diabetes, amputatie
  4. ontvangst van acupunctuur binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  5. patiënten met een pacemaker of een metaaltransplantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupunctuur behandelgroep

Acupunctuurnaalden voor eenmalig gebruik worden in acupunctuurpunten gestoken tot een diepte van 20-30 mm in een richting schuin of evenwijdig aan het oppervlak. Om de plaatsing te verbergen, worden alle naalden bevestigd met plastic O-ringen en plakband.

Acupunctuurpunten: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3)

20 minuten acupunctuurbehandeling, twee keer per week gedurende 2 weken. Acupunten worden elke 10 minuten handmatig gestimuleerd.
Placebo-vergelijker: schijn-acupunctuurbehandelingsgroep

De niet-invasieve placebo-acupunctuurnaalden van Streitberger zullen worden gebruikt in de controlegroep; stompe naalden zullen de huid snel raken zonder te worden ingebracht. Om de plaatsing te verbergen, worden alle naalden bevestigd met plastic O-ringen en plakband.

Acupunctuurpunten: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3)

20 minuten acupunctuurbehandeling, twee keer per week gedurende 2 weken. Acupunten worden elke 10 minuten handmatig gestimuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmaspiegels van Aβ-peptide
Tijdsspanne: Na 2 weken acupunctuurbehandeling interva
Verlaagde plasmaspiegels van Aβ-peptide
Na 2 weken acupunctuurbehandeling interva
plasmaspiegels van tau
Tijdsspanne: Na 2 weken acupunctuurbehandeling interva
Verlaagde plasmaspiegels van tau
Na 2 weken acupunctuurbehandeling interva
plasmaspiegels van gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP)
Tijdsspanne: Na 2 weken acupunctuurbehandeling interva
Verlaagde plasmaspiegels van gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP)
Na 2 weken acupunctuurbehandeling interva

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten

3
Abonneren