Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra klinikai hatása neurodegeneratív betegségekben a traumás agysérüléses betegekre

2023. április 20. frissítette: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
A traumás agysérülés (TBI) egy külső erő által okozott megváltozott agyműködés, amely évente 69 millió esetben fordul elő szerte a világon. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a TBI a béta-amiloidhoz (Aβ) összefüggő neurodegeneratív rendellenességek, például az Alzheimer-kór, a frontotemporális demencia és a Parkinson-kór fő kockázata lehet. Az agyi képalkotó vizsgálatokból származó vizsgálatok kimutatták, hogy a TBI-s betegek Aβ-sűrűségi térképei átfedésben vannak az Alzheimer-kórban szenvedő betegekével, és a megnövekedett Aβ-sűrűség nem csak a megnyúlt TBI-tartamhoz kapcsolódik, hanem a fehérállomány csökkent integritásához is. Feltételezték, hogy a TBI okozta axonsérülés és cerebrovaszkuláris diszfunkció összefüggésbe hozható az Aβ peptidek emelkedett szintjével. A TBI miatti növekvő Aβ felhalmozódás hozzájárulhat a neurodegenerációs betegségek kóros elváltozásainak beindításához. A legújabb állatkísérletek azt sugallják, hogy az akupunktúra elősegítheti az idegek regenerálódását a sérült szövetekben, és csökkentheti az Aβ koncentrációját az agyban. Ezenkívül a közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok azt is mutatják, hogy az akupunktúra javíthatja az agyi kisérbetegség miatti érrendszeri kognitív károsodást. Így a TBI-n végzett akupunktúrás kezelés nemcsak a TBI felépülése szempontjából előnyös, hanem megszakíthatja a kóros elváltozásokat ezekben a neurodegeneratív betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥ 20 éves
  2. GCS pontszám > 8
  3. eszméletvesztés < 24 óra
  4. fizikai állapota alkalmas az akupunktúrás kezelésre
  5. megfelelő kompetenciával a vizsgálat megértéséhez, és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatokat
  6. a TBI diagnózisát követő 2 héten belül megkezdheti az akupunktúrás beavatkozást

Kizárási kritériumok:

  1. neurológiai, kardiovaszkuláris események, például epilepszia, szélütés, súlyos depresszió vagy szorongás anamnézisében
  2. mentális zavar kórtörténete, például súlyos depresszió vagy szorongás
  3. egyéb súlyos egészségügyi állapotok, például aktív rák, kontrollálatlan cukorbetegség, amputáció
  4. akupunktúra átvétele a tanulmányba lépést megelőző 6 hónapon belül
  5. pacemakerrel vagy fémgrafttal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupunktúrás kezelési csoport

Az eldobható akupunktúrás tűket a felülettel ferde vagy párhuzamos irányban 20-30 mm mélységig szúrják az akupontokba. Az allokáció elrejtése érdekében minden tűt műanyag O-gyűrűkkel és ragasztószalaggal rögzítenek.

Akupunktúrás pontok: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3)

20 perc akupunktúrás kezelés, heti kétszer 2 hétig. Az akupontokat 10 percenként manuálisan stimulálja a rendszer.
Placebo Comparator: színlelt akupunktúrás kezelési csoport

A kontrollcsoportban a Streitberger-féle nem invazív placebo akupunktúrás tűket fogják használni; a tompa végű tűk gyorsan érintik a bőrt anélkül, hogy beszúrnák őket. Az allokáció elrejtése érdekében minden tűt műanyag O-gyűrűkkel és ragasztószalaggal rögzítenek.

Akupunktúrás pontok: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3)

20 perc akupunktúrás kezelés, heti kétszer 2 hétig. Az akupontokat 10 percenként manuálisan stimulálja a rendszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Aβ peptid plazmaszintje
Időkeret: 2 hetes akupunktúrás kezelési intervallum után
Az Aβ peptid plazmaszintjének csökkenése
2 hetes akupunktúrás kezelési intervallum után
plazma tau szintje
Időkeret: 2 hetes akupunktúrás kezelési intervallum után
A tau plazmaszintjének csökkenése
2 hetes akupunktúrás kezelési intervallum után
gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) plazmaszintje
Időkeret: 2 hetes akupunktúrás kezelési intervallum után
A gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) plazmaszintjének csökkenése
2 hetes akupunktúrás kezelési intervallum után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel