- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839132
Akupunktion kliininen vaikutus neurodegeneratiivisissa sairauksissa traumaattisille aivovauriopotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chen Lee, Ph.D
- Puhelinnumero: +886-975-682023
- Sähköposti: d5167@mail.cmuh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chen Lee, Ph.D
- Puhelinnumero: 886-975-682023
- Sähköposti: d5167@mail.cmuh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 20 vuotta vanha
- GCS-pisteet > 8
- tajunnan menetys < 24 tuntia
- fyysinen kunto sopii akupunktiohoitoon
- riittävä pätevyys tutkimuksen ymmärtämiseen ja halukkuus allekirjoittaa kirjalliset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet
- voi aloittaa akupunktion 2 viikon sisällä TBI-diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sairaushistoria neurologisista, sydän- ja verisuonitapahtumista, kuten epilepsia, aivohalvaus, vakava masennus tai ahdistuneisuus
- mielenterveyshäiriön historia, esimerkiksi vakava masennus tai ahdistuneisuus
- muut merkittävät sairaudet, kuten aktiivinen syöpä, hallitsematon diabetes, amputaatio
- akupunktio 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- potilaat, joilla on sydämentahdistin tai metalligrafiikka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: akupunktiohoitoryhmä
Kertakäyttöiset akupunktioneulat työnnetään akupisteisiin 20-30 mm syvyyteen vinoon tai pinnan suuntaisesti. Kohdistuksen piilottamisen varmistamiseksi kaikki neulat kiinnitetään muovisilla O-renkailla ja teipillä. Akupunktiopisteet: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3) |
20 minuuttia akupunktiohoitoa kahdesti viikossa 2 viikon ajan.
Akupisteitä stimuloidaan manuaalisesti 10 minuutin välein.
|
Placebo Comparator: valeakupunktiohoitoryhmä
Kontrolliryhmässä käytetään Streitbergerin ei-invasiivisia plaseboakupunktioneuloja; tylppäkärkiset neulat koskettavat ihoa nopeasti ilman niitä. Kohdistuksen piilottamisen varmistamiseksi kaikki neulat kiinnitetään muovisilla O-renkailla ja teipillä. Akupunktiopisteet: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3) |
20 minuuttia akupunktiohoitoa kahdesti viikossa 2 viikon ajan.
Akupisteitä stimuloidaan manuaalisesti 10 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aβ-peptidin plasmatasot
Aikaikkuna: 2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
|
Aβ-peptidin alentuneet tasot plasmassa
|
2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
|
plasman tau-tasot
Aikaikkuna: 2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
|
Laskenneet tau-pitoisuudet plasmassa
|
2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
|
gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasot plasmassa
Aikaikkuna: 2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
|
Alentuneet gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasot plasmassa
|
2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC1-239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .