Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion kliininen vaikutus neurodegeneratiivisissa sairauksissa traumaattisille aivovauriopotilaille

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Traumaattinen aivovamma (TBI) on ulkoisen voiman aiheuttama muuttunut aivotoiminta, jolla voi esiintyä vuosittain 69 miljoonaa tapausta eri puolilla maailmaa. Kasvava näyttö viittaa siihen, että TBI voi olla beeta-amyloidiin (Aβ) liittyvien hermoston rappeutumissairauksien, kuten Alzheimerin taudin, frontotemporaalisen dementian ja Parkinsonin taudin, suuri riski. Aivojen kuvantamistutkimuksista tehdyt tutkimukset paljastivat, että TBI-potilaiden Aβ-tiheyskartat olivat päällekkäisiä Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kanssa, ja lisääntynyt Aβ-tiheys ei liittynyt ainoastaan ​​TBI:n pitkittymiseen vaan myös valkoisen aineen eheyden heikkenemiseen. On ehdotettu, että TBI:stä johtuva aksonivaurio ja aivoverenkiertohäiriö voivat liittyä kohonneeseen Ap-peptidipitoisuuteen. TBI:n aiheuttama Ap:n lisääntyvä kertyminen voi myötävaikuttaa neurodegeneraatiosairauksien patologisten muutosten alkamiseen. Viimeaikaiset eläintutkimukset viittaavat siihen, että akupunktio voi edistää hermojen uusiutumista vaurioituneissa kudoksissa ja vähentää Aβ-pitoisuutta aivoissa. Lisäksi viimeaikaiset kliiniset tutkimukset osoittavat myös, että akupunktio voi parantaa aivopienten verisuonisairauden aiheuttamaa verisuonten kognitiivista heikkenemistä. Siten TBI:n akupunktiohoidosta ei voi olla vain hyötyä TBI:n paranemiselle, vaan se voi myös keskeyttää patologiset muutokset näissä neurodegeneratiivisissa sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 20 vuotta vanha
  2. GCS-pisteet > 8
  3. tajunnan menetys < 24 tuntia
  4. fyysinen kunto sopii akupunktiohoitoon
  5. riittävä pätevyys tutkimuksen ymmärtämiseen ja halukkuus allekirjoittaa kirjalliset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet
  6. voi aloittaa akupunktion 2 viikon sisällä TBI-diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. sairaushistoria neurologisista, sydän- ja verisuonitapahtumista, kuten epilepsia, aivohalvaus, vakava masennus tai ahdistuneisuus
  2. mielenterveyshäiriön historia, esimerkiksi vakava masennus tai ahdistuneisuus
  3. muut merkittävät sairaudet, kuten aktiivinen syöpä, hallitsematon diabetes, amputaatio
  4. akupunktio 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  5. potilaat, joilla on sydämentahdistin tai metalligrafiikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktiohoitoryhmä

Kertakäyttöiset akupunktioneulat työnnetään akupisteisiin 20-30 mm syvyyteen vinoon tai pinnan suuntaisesti. Kohdistuksen piilottamisen varmistamiseksi kaikki neulat kiinnitetään muovisilla O-renkailla ja teipillä.

Akupunktiopisteet: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3)

20 minuuttia akupunktiohoitoa kahdesti viikossa 2 viikon ajan. Akupisteitä stimuloidaan manuaalisesti 10 minuutin välein.
Placebo Comparator: valeakupunktiohoitoryhmä

Kontrolliryhmässä käytetään Streitbergerin ei-invasiivisia plaseboakupunktioneuloja; tylppäkärkiset neulat koskettavat ihoa nopeasti ilman niitä. Kohdistuksen piilottamisen varmistamiseksi kaikki neulat kiinnitetään muovisilla O-renkailla ja teipillä.

Akupunktiopisteet: Baihui (DU20), Sishencong (EM1), Hegu (LI4), Taichong (LR3)

20 minuuttia akupunktiohoitoa kahdesti viikossa 2 viikon ajan. Akupisteitä stimuloidaan manuaalisesti 10 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aβ-peptidin plasmatasot
Aikaikkuna: 2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
Aβ-peptidin alentuneet tasot plasmassa
2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
plasman tau-tasot
Aikaikkuna: 2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
Laskenneet tau-pitoisuudet plasmassa
2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasot plasmassa
Aikaikkuna: 2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen
Alentuneet gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasot plasmassa
2 viikon akupunktiohoitovälin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa