Strahlentherapie-assoziiertes Vorhofflimmern (RADAF)
29. Juni 2023 aktualisiert von: Cafer Zorkun, Istanbul University
Strahlentherapie-assoziiertes Vorhofflimmern: Zeitpunkt und Häufigkeit des Auftretens
Strahlentherapie-assoziiertes Vorhofflimmern (RADAF) ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des Beginns und der Häufigkeit von Vorhofflimmern bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Brustraums und Brustkrebs.
Jeder Patient erhält vor und täglich während der Strahlentherapie ein 12-Kanal-EKG.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gesammelten Daten werden vollständig anonymisiert und Personen sind nicht mehr identifizierbar. Anschließend werden sie auf das Auftreten von Vorhofflimmern ausgewertet.
Einschließliche Kriterien:
- Patienten mit Strahlentherapie wegen Brustkrebs oder Brustkrebs
- Zwischen 18 und 99 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Strahlentherapie in der Vorgeschichte
- Patienten mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte
- Patienten mit Herzschrittmacherimplantation
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brust- und Brustkrebs werden auf Inzidenz und Beginnzeitpunkt von Vorhofflimmern untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Strahlentherapie wegen Brustkrebs oder Brustkrebs
- Zwischen 18 und 99 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Strahlentherapie in der Vorgeschichte
- Patienten mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte
- Patienten mit Herzschrittmacherimplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Brustraums
Alle Patienten, die sich einer RT wegen bösartiger Brustkrebserkrankungen unterziehen
|
12-Kanal-EKG für jeden Teilnehmer
|
|
Patientinnen mit Brustkrebs
Alle Patienten, die sich einer RT wegen Brustkrebs unterziehen
|
12-Kanal-EKG für jeden Teilnehmer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Tag Während der Strahlentherapie
|
Auftreten von Vorhofflimmern
|
1 Tag Während der Strahlentherapie
|
|
Beginn des Vorhofflimmerns
Zeitfenster: 1 Tag Während der Strahlentherapie
|
Beginn des Vorhofflimmerns
|
1 Tag Während der Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COEXIST-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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