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Fibrillazione atriale associata a radioterapia (RADAF)

29 giugno 2023 aggiornato da: Cafer Zorkun, Istanbul University

Fibrillazione atriale associata a radioterapia: tempo di insorgenza e frequenza

La fibrillazione atriale associata alla radioterapia (RADAF) è uno studio osservazionale per valutare il tempo di insorgenza e la frequenza della fibrillazione atriale in pazienti con neoplasie toraciche e carcinoma mammario.

Ogni paziente avrà un ECG a 12 derivazioni prima e ogni giorno durante la radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati raccolti saranno veramente resi anonimi e gli individui non saranno più identificabili e quindi valutati per l'insorgenza di fibrillazione atriale.

Criteri inclusi:

  1. Pazienti con radioterapia per tumori maligni del torace o cancro al seno
  2. Tra i 18 e i 99 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con storia di radioterapia
  2. Pazienti con anamnesi di fibrillazione atriale
  3. Pazienti con impianto di pacemaker

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con tumori al seno e al torace saranno valutati per l'incidenza e il tempo di insorgenza di AFib.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con radioterapia per tumori maligni del torace o cancro al seno
  • Tra i 18 e i 99 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di radioterapia
  • Pazienti con anamnesi di fibrillazione atriale
  • Pazienti con impianto di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con neoplasie toraciche
Tutti i pazienti sottoposti a RT per neoplasie toraciche
Test diagnostico: ECG
ECG a 12 derivazioni per ogni partecipante
Pazienti con cancro al seno
Tutti i pazienti sottoposti a RT per cancro al seno
Test diagnostico: ECG
ECG a 12 derivazioni per ogni partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 giorno Durante la radioterapia
Presenza di fibrillazione atriale
1 giorno Durante la radioterapia
Tempo di insorgenza della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 giorno Durante la radioterapia
Tempo di insorgenza della fibrillazione atriale
1 giorno Durante la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COEXIST-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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