- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927246
Stråleterapi-associeret atrieflimren (RADAF)
Stråleterapi-associeret atrieflimren: begyndelsestid og frekvens
Radioterapi-associeret atrieflimren (RADAF) er et observationsstudie til evaluering af begyndelsestidspunkt og hyppighed af atrieflimren hos patienter med thorax-maligniteter og brystkræft.
Hver patient vil have 12 aflednings-EKG før og dagligt under strålebehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indsamlede data vil virkelig blive anonymiseret, og enkeltpersoner vil ikke længere kunne identificeres og derefter evalueres for forekomst af atrieflimren.
Inklusive kriterier:
- Patienter med strålebehandling for thorax malignitet eller brystkræft
- Mellem 18-99 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere strålebehandling
- Patienter med historie med atrieflimren
- Patienter med pacemakerimplantation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med strålebehandling for thorax malignitet eller brystkræft
- Mellem 18-99 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere strålebehandling
- Patienter med historie med atrieflimren
- Patienter med pacemakerimplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med thoraxmaligniteter
Alle patienter, der gennemgår RT for thoraxmaligniteter
|
12 bly-ekg for hver deltager
|
Patienter med brystkræft
Alle patienter, der gennemgår RT for brystkræft
|
12 bly-ekg for hver deltager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 1 dag under strålebehandling
|
Forekomst af atrieflimren
|
1 dag under strålebehandling
|
Starttidspunkt for atrieflimren
Tidsramme: 1 dag under strålebehandling
|
Starttidspunkt for atrieflimren
|
1 dag under strålebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COEXIST-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EKG
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesygdomHolland
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Afsluttet
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekrutteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelateret | Præeklampsi | Fostervæksthæmning | Fosterkomplikationer | Svangerskabsdiabetes | Graviditetssygdom | EKG elektrodestedsreaktionItalien