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방사선 요법 관련 심방 세동 (RADAF)

2023년 6월 29일 업데이트: Cafer Zorkun, Istanbul University

방사선 요법 관련 심방 세동: 발병 시간 및 빈도

방사선 요법 관련 심방 세동(RADAF)은 흉부 악성 종양 및 유방암 환자에서 심방 세동의 발병 시간과 빈도를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.

각 환자는 방사선 치료 이전 및 매일 12개의 리드 ECG를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수집된 데이터는 완전히 익명으로 처리되며 개인을 더 이상 식별할 수 없으며 심방 세동 발생 여부를 평가합니다.

포함 기준:

  1. 흉부 악성종양 또는 유방암으로 방사선 치료를 받는 환자
  2. 만 18~99세

제외 기준:

  1. 방사선 치료 병력이 있는 환자
  2. 심방 세동 병력이 있는 환자
  3. 심장 박동기 이식 환자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암 및 흉부암 환자는 AFib의 발병률 및 발병 시간에 대해 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 흉부 악성종양 또는 유방암으로 방사선 치료를 받는 환자
  • 만 18~99세

제외 기준:

  • 방사선 치료 병력이 있는 환자
  • 심방 세동 병력이 있는 환자
  • 심장 박동기 이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 악성 종양 환자
흉부 악성 종양에 대한 RT를 받는 모든 환자
각 참가자에 대한 12 리드 심전도
유방암 환자
유방암에 대한 RT를 받는 모든 환자
각 참가자에 대한 12 리드 심전도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 세동의 발생
기간: 1일 방사선 치료 중
심방 세동의 발생
1일 방사선 치료 중
심방 세동의 발병 시간
기간: 1일 방사선 치료 중
심방 세동의 발병 시간
1일 방사선 치료 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심전도에 대한 임상 시험

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