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Die hypoalgetischen Wirkungen des BFR-Trainings bei unspezifischen Schulterschmerzen.

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Kyriakos Pavlou, European University Cyprus

Die hypoalgetischen Wirkungen des BFR-Trainings bei unspezifischen Schulterschmerzen. Ein Studienprotokoll einer Crossover-randomisierten kontrollierten klinischen Studie

Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein einzelner akuter BFR-Low-Load-Trainingskampf die Schmerzen bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen lindern würde und ob die potenzielle Hypoalgesie nach einer 45-minütigen physiotherapeutischen Schulterübungssitzung aufrechterhalten bleibt. Das BFR-Training wird mit einem Schein-BFR-Trainingsprotokoll verglichen. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der BFR-Gruppe weniger Schmerzen haben und in der Lage sein werden, bis zum Ende des Trainingsprogramms ein Trainingsprogramm zur Belastung der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur mit reduzierten Schmerzen durchzuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schultererkrankungen sind die dritthäufigste Erkrankung des Bewegungsapparates, mit der medizinisches Fachpersonal im klinischen Alltag konfrontiert wird, gefolgt von Rücken- und Nackenschmerzen. Es ist bemerkenswert, dass etwa 40–54 % der Patienten über anhaltende Schmerzen berichten, die zwischen einem und drei Jahren anhalten, was eine enorme wirtschaftliche Belastung sowohl für das nationale Gesundheitssystem als auch für die Patienten darstellt. Die Pathologien, die mit der Entwicklung von Schulterschmerzen verbunden sind, sind zahlreich. In den letzten Jahren hat die Forschungsgemeinschaft, die sich mit muskuloskelettalen Schulterschmerzen befasst, jedoch die Notwendigkeit betont, sich von diagnostischen Terminologien zu lösen, die sich auf eine präzise klinische Diagnose beziehen, da dies aufgrund der geringen Validität und diagnostischen Genauigkeit der dem Kliniker zur Verfügung stehenden Spezialtests nahezu unmöglich ist. Darüber hinaus wird die Notwendigkeit, sich von diagnostischen Etiketten zu lösen, noch größer, wenn man berücksichtigt, dass Symptome und klinischer Status bei diagnostischen Tests nicht mit pathologischen Befunden in Zusammenhang gebracht werden können. Unspezifischer Schulterschmerz ist ein Überbegriff, der nichttraumatische Muskel-Skelett-Erkrankungen der Schulter umfasst.

Therapeutische Übungen sind die tragende Säule der konservativen Behandlung und scheinen in den Händen von Ärzten ein wirksames Instrument zur Verbesserung von Schmerzen, Beweglichkeit und Funktion der Schulter bei Personen mit unspezifischen Schulterschmerzen zu sein. Es wird angenommen, dass mehrere Mechanismen die Vorteile von Bewegung bei unspezifischen Schulterschmerzen erklären. Der neuromuskuläre Mechanismus wird am häufigsten genannt und wird üblicherweise als eine Stärkung der Rotatorenmanschette und damit eine Schmerzhemmung erklärt. Weitere vorgeschlagene Mechanismen sind: Gewebefaktoren (z. B. Sehnenumbau, Durchblutungsverbesserung etc.), neuroendokrin-immun (z.B. durch körperliche Betätigung verursachte Hypoalgesie, Anpassungen des zentralen und peripheren Nervensystems usw.) und physiologische Mechanismen (z. B. Verbesserungen der Selbstwirksamkeit und der Schmerzbewältigung usw.).

Bei der BFR-Methode handelt es sich um eine Trainingsform mit paralleler teilweiser Einschränkung des arteriellen Zuflusses und vollständiger venöser Abflussrestriktion im Muskelgewebe, die meist mit der parallelen Ausführung von Widerstandsübungen mit geringer Belastung kombiniert wird. Die Einschränkung des Blutflusses wird durch die Verwendung spezieller Manschetten erreicht, die sowohl an den oberen als auch an den unteren Extremitäten angelegt werden. Im letzten Jahrzehnt scheint die Beliebtheit dieser Technik aufgrund ihrer positiven Auswirkungen auf die Steigerung der Muskelkraft und Muskelhypertrophie bei gesunden Erwachsenen und der klinischen Bevölkerung, aber auch ihrer akuten hypoalgetischen Wirkung bei gesunden Bevölkerungsgruppen durch eine deutliche Erhöhung der Schmerzschwellen des Patienten rapide zuzunehmen. Bisher gibt es jedoch nur eine veröffentlichte Studie, die die akuten hypoalgetischen Wirkungen des BFR-Trainings in einer klinischen Population untersucht und positive Anpassungen bei der Schmerzlinderung bei Menschen mit patellofemoralen Schmerzen zeigt

Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein einzelner akuter BFR-Low-Load-Trainingskampf die Schmerzen bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen lindern würde und ob die potenzielle Hypoalgesie nach einer 45-minütigen physiotherapeutischen Schulterübungssitzung aufrechterhalten bleibt. Das BFR-Training wird mit einem Schein-BFR-Trainingsprotokoll verglichen. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der BFR-Gruppe weniger Schmerzen haben und in der Lage sein werden, bis zum Ende des Trainingsprogramms ein Trainingsprogramm zur Belastung der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur mit reduzierten Schmerzen durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern, 2404
        • European University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Erwachsene mit unspezifischen Schulterschmerzen werden anhand der folgenden Zulassungskriterien rekrutiert:

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 ≤ 40 Jahre, wenn man bedenkt, dass die Prävalenz einer degenerativen Rotatorenmanschetten-Tendinopathie ab einem Alter von 40 Jahren zunimmt
  • Schulterschmerzintensität > 4/10 NPRS bei aktiver glenohumeraler Abduktion und/oder isometrischem Widerstand gegen glenohumerale Außenrotation ab 0° Abduktion.
  • Dauer der Beschwerden > 3 Wochen (zur Vermeidung eines entzündlichen Krankheitsbildes).

Ausschlusskriterien:

  • Positiver Fallarmtest (wichtiger Hinweis auf einen Rotatorenmanschettenriss)
  • Zervikale Radikulopathie mit positivem spezifischen Sporentest oder neurologischen Symptomen in der oberen Extremität
  • Passives Defizit im Bewegungsumfang (ROM) > 2 Bewegungsebenen, wobei es laut Literatur ein Hinweis auf eine Frozen Shoulder ist
  • Body-Mass-Index (BMI) > 28
  • Vorherige Schulteroperation
  • Frühere Humerusfraktur
  • Krebs
  • Rheumatische Erkrankungen
  • Systemische Pathologien (z.B. Diabetes, Rheuma, Fibromyalgie)
  • Vorgeschichte früherer neurologischer Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer Thrombose
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Neurologische Erkrankungen
  • Langzeitanwendung von Kortikosteroiden
  • Verletzung oder Operation < 1 Monat im Zusammenhang mit dem Schultergürtel
  • Bluthochdruck (> 140/90 mmHg)
  • Entzündungshemmende Behandlung in den letzten 2 Wochen
  • Injektionstherapie (letzte 3 Monate)
  • Vorkenntnisse/Kenntnisse der BFR-Technik
  • Unfähigkeit, Griechisch zu schreiben und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutflussbeschränkung (BFR) mit Widerstandstraining bei geringer Belastung
Es wird eine einzelne BFR-Übung (Bizepscurl mit Hantel) durchgeführt. Die anfängliche Widerstandsbelastung für die Durchführung der oben genannten Übung entspricht 5 % des Körpergewichts jedes Teilnehmers (±0,250 kg). Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Sätze Bizepscurls auszuführen. Der erste Satz besteht aus Wiederholungen bis zum Muskelversagen (Unfähigkeit, dem Rhythmus zu folgen oder eine zusätzliche Kontraktion auszuführen), gefolgt von 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen und 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen. Sollte einer der Teilnehmer nicht in der Lage sein, alle Wiederholungen zu absolvieren oder dem Tempo des Metronoms nicht folgen zu können, wird die Widerstandsbelastung um 0,5 kg reduziert. Der Gefäßverschlussdruck wird auf 50–60 % des gesamten Verschlussdrucks für die Interventionsgruppe eingestellt. Fünf Minuten nach der Ausführung der Bizeps-Curl-Übung erhält jeder Teilnehmer ein spezifisches Training, das aus sechs therapeutischen Übungen besteht, die auf die Belastung der Rotatorenmanschette und der Schulterblattmuskulatur abzielen
Kombination aus Widerstandsübungen mit geringer Belastung in der oberen Extremität und zusätzlicher Durchblutungsstörung oder Schein-Blutflussbeschränkung.
Placebo-Komparator: Schein-Blutflussbeschränkung (Schein-BFR) mit Widerstandstraining bei geringer Belastung
Gleiches Verfahren wie experimentell. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich des Eingriffs besteht im Prozentsatz des Manschettendrucks zur Einschränkung des Blutflusses. In der Schein-BFR-Gruppe wird über MADUP® automatisch so viel Druck ausgeübt, wie zwei Finger in die Manschette eindringen können, wobei die Literatur laut Literatur keine Anpassungen im Zusammenhang mit der Verwendung der Methode zu fördern scheint.
Kombination aus Widerstandsübungen mit geringer Belastung in der oberen Extremität und zusätzlicher Durchblutungsstörung oder Schein-Blutflussbeschränkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Druckschmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
PPDTs bewerten mithilfe eines tragbaren mechanischen Druckalgometers in lokalen und abgelegenen Gebieten
Grundlinie
Beurteilung der Druckschmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: 15 Minuten (1. Sitzung)
PPDTs bewerten mithilfe eines tragbaren mechanischen Druckalgometers in lokalen und abgelegenen Gebieten
15 Minuten (1. Sitzung)
Beurteilung der Druckschmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: 1 Stunde (1. Sitzung)
PPDTs bewerten mithilfe eines tragbaren mechanischen Druckalgometers in lokalen und abgelegenen Gebieten
1 Stunde (1. Sitzung)
Beurteilung der Druckschmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: 2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
PPDTs bewerten mithilfe eines tragbaren mechanischen Druckalgometers in lokalen und abgelegenen Gebieten
2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Beurteilung der Druckschmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: 15 Minuten (2. Sitzung)
PPDTs bewerten mithilfe eines tragbaren mechanischen Druckalgometers in lokalen und abgelegenen Gebieten
15 Minuten (2. Sitzung)
Beurteilung der Druckschmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: 1 Stunde (2. Sitzung)
PPDTs bewerten mithilfe eines tragbaren mechanischen Druckalgometers in lokalen und abgelegenen Gebieten
1 Stunde (2. Sitzung)
Maximaler Schmerz und maximale Kraft bei isometrischer Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
Der MVIC der Schulteraußenrotation wird mit einem Handdynamometer beurteilt. Zusätzlich wird der Maximalwert aus 3 erfolgreichen Versuchen (kein Unterschied von >15 % zwischen den 3 Versuchen) für die statistische Analyse verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während des Tests gebeten, ihre Schmerzen anhand der NPRS-Skala (0-10) einzuschätzen.
Grundlinie
Maximaler Schmerz und maximale Kraft bei isometrischer Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 15 Minuten (1. Sitzung)
Der MVIC der Schulteraußenrotation wird mit einem Handdynamometer beurteilt. Zusätzlich wird der Maximalwert aus 3 erfolgreichen Versuchen (kein Unterschied von >15 % zwischen den 3 Versuchen) für die statistische Analyse verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während des Tests gebeten, ihre Schmerzen anhand der NPRS-Skala (0-10) einzuschätzen.
15 Minuten (1. Sitzung)
Maximaler Schmerz und maximale Kraft bei isometrischer Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 1 Stunde (1. Sitzung)
Der MVIC der Schulteraußenrotation wird mit einem Handdynamometer beurteilt. Zusätzlich wird der Maximalwert aus 3 erfolgreichen Versuchen (kein Unterschied von >15 % zwischen den 3 Versuchen) für die statistische Analyse verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während des Tests gebeten, ihre Schmerzen anhand der NPRS-Skala (0-10) einzuschätzen.
1 Stunde (1. Sitzung)
Maximaler Schmerz und maximale Kraft bei isometrischer Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Der MVIC der Schulteraußenrotation wird mit einem Handdynamometer beurteilt. Zusätzlich wird der Maximalwert aus 3 erfolgreichen Versuchen (kein Unterschied von >15 % zwischen den 3 Versuchen) für die statistische Analyse verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während des Tests gebeten, ihre Schmerzen anhand der NPRS-Skala (0-10) einzuschätzen.
2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Maximaler Schmerz und maximale Kraft bei isometrischer Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 15 Minuten (2. Sitzung)
Der MVIC der Schulteraußenrotation wird mit einem Handdynamometer beurteilt. Zusätzlich wird der Maximalwert aus 3 erfolgreichen Versuchen (kein Unterschied von >15 % zwischen den 3 Versuchen) für die statistische Analyse verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während des Tests gebeten, ihre Schmerzen anhand der NPRS-Skala (0-10) einzuschätzen.
15 Minuten (2. Sitzung)
Maximaler Schmerz und maximale Kraft bei isometrischer Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 1 Stunde (2. Sitzung)
Der MVIC der Schulteraußenrotation wird mit einem Handdynamometer beurteilt. Zusätzlich wird der Maximalwert aus 3 erfolgreichen Versuchen (kein Unterschied von >15 % zwischen den 3 Versuchen) für die statistische Analyse verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während des Tests gebeten, ihre Schmerzen anhand der NPRS-Skala (0-10) einzuschätzen.
1 Stunde (2. Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion
Zeitfenster: Grundlinie (1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion (0 bis 180°) im Stehen auf einer NPRS-Skala
Grundlinie (1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion
Zeitfenster: 15 Minuten (1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion (0 bis 180°) im Stehen auf einer NPRS-Skala
15 Minuten (1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion
Zeitfenster: 1 Stunde (1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion (0 bis 180°) im Stehen auf einer NPRS-Skala
1 Stunde (1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion
Zeitfenster: 2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion (0 bis 180°) im Stehen auf einer NPRS-Skala
2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion
Zeitfenster: 15 Minuten (2. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion (0 bis 180°) im Stehen auf einer NPRS-Skala
15 Minuten (2. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion
Zeitfenster: 1 Stunde (2. Sitzung)
Schmerzen bei aktiver Schulterabduktion (0 bis 180°) im Stehen auf einer NPRS-Skala
1 Stunde (2. Sitzung)
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung
Zeitfenster: 15 Minuten (1. Sitzung)
vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung anhand einer globalen Rating-of-Change-Skala (GROC), basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von „Viel besser – eine sehr wichtige Verbesserung“ bis „Viel schlechter – eine erhebliche Verschlechterung“ reicht (Jaeschke, 1986)
15 Minuten (1. Sitzung)
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung
Zeitfenster: 1 Stunde (1. Sitzung)
vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung anhand einer globalen Rating-of-Change-Skala (GROC), basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von „Viel besser – eine sehr wichtige Verbesserung“ bis „Viel schlechter – eine erhebliche Verschlechterung“ reicht (Jaeschke, 1986)
1 Stunde (1. Sitzung)
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung
Zeitfenster: 2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung anhand einer globalen Rating-of-Change-Skala (GROC), basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von „Viel besser – eine sehr wichtige Verbesserung“ bis „Viel schlechter – eine erhebliche Verschlechterung“ reicht (Jaeschke, 1986)
2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung
Zeitfenster: 15 Minuten (2. Sitzung)
vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung anhand einer globalen Rating-of-Change-Skala (GROC), basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von „Viel besser – eine sehr wichtige Verbesserung“ bis „Viel schlechter – eine erhebliche Verschlechterung“ reicht (Jaeschke, 1986)
15 Minuten (2. Sitzung)
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung
Zeitfenster: 1 Stunde (2. Sitzung)
vom Patienten wahrgenommene Schmerzveränderung anhand einer globalen Rating-of-Change-Skala (GROC), basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von „Viel besser – eine sehr wichtige Verbesserung“ bis „Viel schlechter – eine erhebliche Verschlechterung“ reicht (Jaeschke, 1986)
1 Stunde (2. Sitzung)
Fragebogen zum Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zum Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), der die Schmerzen und Schwierigkeiten bewertet, die der Teilnehmer bei täglichen Aktivitäten der oberen Extremität verspürt. Der Fragebogen wird ins Griechische übersetzt und interkulturell auf die griechische Bevölkerung gewichtet (Vrouva et al., 2016).
Grundlinie
Fragebogen zum Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Zeitfenster: 2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Fragebogen zum Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), der die Schmerzen und Schwierigkeiten bewertet, die der Teilnehmer bei täglichen Aktivitäten der oberen Extremität verspürt. Der Fragebogen wird ins Griechische übersetzt und interkulturell auf die griechische Bevölkerung gewichtet (Vrouva et al., 2016).
2. Sitzung (> 72 Stunden nach der 1. Sitzung)
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung durch den Teilnehmer (RPE)
Zeitfenster: 15 Minuten (1. Sitzung)
RPE unter Verwendung einer modifizierten Borg-Skala (Borg CR10) unmittelbar nach der Übungseinheit zur Blutflussbeschränkung oder Scheinblutflussbeschränkung. Es hat sich gezeigt, dass die Skala ein gültiges alternatives Instrument zur Schätzung des Anstrengungs- und Intensitätsniveaus während des Krafttrainings ist (Brandt, 2013).
15 Minuten (1. Sitzung)
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung durch den Teilnehmer (RPE)
Zeitfenster: 15 Minuten (2. Sitzung)
RPE unter Verwendung einer modifizierten Borg-Skala (Borg CR10) unmittelbar nach der Übungseinheit zur Blutflussbeschränkung oder Scheinblutflussbeschränkung. Es hat sich gezeigt, dass die Skala ein gültiges alternatives Instrument zur Schätzung des Anstrengungs- und Intensitätsniveaus während des Krafttrainings ist (Brandt, 2013).
15 Minuten (2. Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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