- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06025266
Untersuchung der Auswirkung der Fußmuskelermüdung auf die Struktureigenschaften der Fußsohle und der Sehnen
Untersuchung der akuten Auswirkung der äußeren Muskelermüdung des Fußes auf die viskoelastischen Eigenschaften der Plantarfaszie und der Achillessehne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Truthahn, 34862
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
- Ein gesunder, sesshafter männlicher Mensch im Alter zwischen 18 und 35 Jahren sein
- Zugehörigkeit zu den Kategorien 1 und 2 gemäß der International Physical Activity Survey (UFAA)
- Einen normalen Body-Mass-Index (BMI) haben (18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤24,9 kg/m2)
- Eine neutrale Fußhaltung haben (<6 Punkte im Fußhaltungsindex)
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnahme an der Studie verweigern oder die Studie verlassen wollen
- Vorgeschichte früherer Operationen an der unteren Extremität
- Bei Ihnen wird eine Erkrankung des Bewegungsapparates diagnostiziert
- An einer chronischen Erkrankung leiden (Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose, Rheuma usw.)
- Im zu messenden Bereich liegt eine Hautläsion vor
- Erhebliche Schwäche im groben Muskeltest der unteren Extremität
- Jede Einschränkung des normalen Bewegungsbereichs der unteren Extremität
- Eine Deformation des Fußes haben (Pes planus, Pes cavus, Hallux valgus)
- Navikulärer Fallabstand ≥10 mm
- Bewegungseinschränkung des 1. Großzehengrundgelenks (Hallux rigidus-limitus)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einseitiges Anheben der Ferse
Muskelermüdung entstand durch Übungen, die aus einer Kombination aus wiederholten Plantarflexions- und Dorsalflexionsbewegungen bestanden, die während des gesamten Bewegungsbereichs des Knöchels mit der vom Metronom bestimmten Bewegungsfrequenz bei einem Schritt ausgeführt wurden.
|
MyotonPro™, ein handliches, nicht-invasives und schmerzloses Gerät, wird zur nicht-invasiven Messung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften weicher biologischer Gewebe wie oberflächlicher Skelettmuskeln, Faszien, Sehnen und Bänder verwendet.
Die Eigenschaften der Strukturen können aus verschiedenen Regionen während vollständiger Ruhe oder Kontraktion gemessen werden.
|
|
Experimental: Geschlossene Kette mit Widerstand gegen die Fußadduktion
Die Übung wurde an der entworfenen Holzbaugruppe durchgeführt.
Das Gerät wurde verwendet, um die neutrale Position des Subtalargelenks aufrechtzuerhalten, die lateralen und medialen Malleolen zu stabilisieren und eine Kompensation mit den Knie- und Hüftgelenken zu verhindern.
Die Personen saßen mit etwa 80 Grad gebeugtem Knie und einem Abstand von der anderen Extremität um die Länge des Unterarms, und das kontralaterale Knie wurde mit der ipsilateralen Hand stabilisiert.
Der Fuß wurde von der Abduktionsposition in die Adduktionsposition gebracht und die Ferse wurde während der gesamten Bewegung nicht vom Boden abgehoben.
Die Übung wurde mit einem grünen Gummiband durchgeführt. Die Bewegung wurde in Sätzen von 50 konzentrischen/exzentrischen Kontraktionen ausgeführt.
Zwischen jedem Satz wurde eine Pause von 10 Sekunden eingelegt.
|
MyotonPro™, ein handliches, nicht-invasives und schmerzloses Gerät, wird zur nicht-invasiven Messung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften weicher biologischer Gewebe wie oberflächlicher Skelettmuskeln, Faszien, Sehnen und Bänder verwendet.
Die Eigenschaften der Strukturen können aus verschiedenen Regionen während vollständiger Ruhe oder Kontraktion gemessen werden.
|
|
Experimental: Kombinierte Übung
Die Übungen zum einseitigen Fersenheben und zur Fußadduktion mit geschlossener Kette und Widerstand wurden nacheinander durchgeführt.
|
MyotonPro™, ein handliches, nicht-invasives und schmerzloses Gerät, wird zur nicht-invasiven Messung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften weicher biologischer Gewebe wie oberflächlicher Skelettmuskeln, Faszien, Sehnen und Bänder verwendet.
Die Eigenschaften der Strukturen können aus verschiedenen Regionen während vollständiger Ruhe oder Kontraktion gemessen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften von Gewebe
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von AT und PF wurden mit dem Gerät MyotonPro™ (Myoton AS, Tallinn, Estland) ermittelt.
Vor und unmittelbar nach der Anwendung des Ermüdungsprotokolls wurden AT- und PF-Messungen separat mit dem MyotonPro™-Gerät durchgeführt.
Die ermittelten Messpunkte für AT und PF von Personen im Ruhezustand wurden mit einem medizinischen Markierungsstift markiert (16).
Die Messpunkte jeder Person und ihre Abstände zu den anatomischen Punkten wurden mit Hilfe eines Maßbandes gemessen und in ihren Dateien aufgezeichnet, um denselben Punkt wiederzufinden.
Während der Messung wurde die Sonde des Geräts so eingestellt, dass sie einmal mit einer Kraft von 0,4 N und für 15 ms in die Haut eindringt.
Während des Tests wurde die Spitze des MyotonPro™-Geräts senkrecht zum markierten Bereich platziert und in einer Tiefe von 3 mm sanft gegen die Haut gedrückt, bis das grüne Licht aufleuchtete.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Den dominanten Fuß identifizieren
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der dominante Fuß wurde mithilfe der Ballstoßmethode ermittelt. Während die Person stand, wurde ein Ball in die Mitte beider Füße gelegt und die Person wurde aufgefordert, den Ball mit dem Fuß zu schlagen. Die Extremität, mit der die Person den Ball schlug, wurde als dominant angesehen. Der dominante Fuß wurde mithilfe der Ballstoßmethode ermittelt. Während die Person stand, wurde ein Ball in die Mitte beider Füße gelegt und die Person wurde aufgefordert, den Ball mit dem Fuß zu schlagen. Die Extremität, mit der die Person den Ball schlug, wurde als dominant angesehen. |
1 Tag
|
|
Sit-Reach-Test
Zeitfenster: 1 Tag
|
Insbesondere wurde eine Sit-Reach-Bank (Baseline®, Cooper Institute/YMCA, AAHPERD, New York, USA) verwendet, um die Flexibilität der unteren Rücken- und Oberschenkelmuskulatur zu messen.
Die Probanden wurden gebeten, sich im Sitzen an eine Standard-Sit-and-Reach-Bank zu wenden, mit dem Rücken an der Wand und den Knien in voller Streckung, wobei die Fußsohlen flach auf der Box aufliegen sollten.
Dann wurden die Personen gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, indem sie den Geräteapparat mit den Fingerspitzen drückten, ohne die Knie anzuheben, wobei die Handflächen nach unten zeigten.
Die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Werte aufgezeichnet.
|
1 Tag
|
|
Silfverskiold-Test
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Beurteilung der Muskelschwäche der Personen hinsichtlich M. Gastrocnemius wurde an beiden Knöcheln in Rückenlage unter Verwendung der Silfverskiold-Methode und eines Universalgoniometers durchgeführt.
Während sich das Kniegelenk in vollständiger Streckung und 90°-Flexion befand und das Subtalargelenk sich in der neutralen Position befand, wurde die Dorsalflexion des Knöchels passiv durch den Prüfer durchgeführt und der fixierte Arm des Universalgoniometers am Wadenbeinschaft gemessen Der bewegliche Arm wurde auf dem fünften Mittelfußknochen platziert.
Die resultierenden Winkel wurden in Grad aufgezeichnet.
|
1 Tag
|
|
Navikuläre Höhe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Navikularhöhe wurde als der Abstand des Navikularhöckers zum Boden definiert, wenn die Person in einer entspannten Position stand.
In unserer Studie; Die Probanden wurden gebeten, für die Beurteilung der Navikularhöhe in einer bequemen Position zu stehen.
Der mediale Vorsprung der Tuberositas des Naviculares wurde durch Abtasten erkannt und markiert, und der Abstand zwischen diesem Punkt und dem Boden wurde mit einem Millimeterlineal gemessen.
Das Ergebnis wird in Millimetern erfasst
|
1 Tag
|
|
Navikulärer Fallabstand
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vor der Messung wurde der mediale Vorsprung des Tuberositas navicularis detektiert und durch Palpation markiert.
Die Höhe des Tuberculum naviculare wurde mit Hilfe eines Millimeterlineals bestimmt, das am medialen Teil des Fußes angebracht wurde, während die Personen auf einem Stuhl saßen, wobei die Fußsohlen den Boden berührten und die Hüften und Knie um 90° gebeugt waren.
Die Probanden wurden aufgefordert aufzustehen und die Höhe des Navikularhöckers wurde erneut bestimmt.
Die Höhe des Wechselgeldes wurde mit Hilfe eines Lineals ermittelt und notiert.
Jede Messung wurde dreimal wiederholt und der Durchschnittswert in Millimetern aufgezeichnet.
|
1 Tag
|
|
Beurteilung der Fußhaltung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Foot Posture Index-6 wurde zur Bewertung der Fußhaltung verwendet.
Während der Auswertung wurden die Probanden gebeten, bequem zu stehen und sich nicht zu bewegen.
Prüfen; Sie wurde vom Physiotherapeuten auf der Grundlage von Beobachtung und Palpation durchgeführt, während sich die Person in einer statischen und bequemen Stehposition befand.
Der Index besteht insgesamt aus 6 Items, 3 Items im Vorfuß und 3 Items im Rückfuß.
In der Studie; Die Bewertungen erfolgten bilateral auf der Grundlage der Beobachtung und Palpation von hinten, medial, lateral und anterior.
|
1 Tag
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das körperliche Aktivitätsniveau der Personen wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form bewertet.
Diese Skala, deren Kurzform aus 7 Items besteht, gibt Aufschluss über die während der Aktivität aufgewendete Zeit, indem sie die Aktivität nach Intensitätsunterschieden klassifiziert.
Gesamtpunktzahl der körperlichen Aktivität; Die intensive und mäßige körperliche Aktivität sowie die Gehzeiten der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen wurden mit den Formeln berechnet, indem die Minuten, die Anzahl der Tage und der für die durchgeführte körperliche Aktivität geeignete MET-Minuten-Score (MET (Metabolic Equivalent of Task)) multipliziert wurden )-min/woche).
Dem Fragebogen zufolge handelt es sich bei körperlicher Aktivität um diejenigen, die nicht körperlich aktiv sind (<600 MET-min/Woche), um ein niedriges körperliches Aktivitätsniveau (600-3000 MET-min/Woche) und um ein angemessenes körperliches Aktivitätsniveau (förderlich für die Gesundheit) ( > 3000 MET-min/Woche).
|
1 Tag
|
|
Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Grad der von den Personen während der Studie wahrgenommenen Ermüdung wurde mit der „Borg Fatigue Scale“ unmittelbar nach Abschluss der Übungen zum Ermüdungsprotokoll bewertet.
Diese von Borg entwickelte Skala hat in ihrer modifizierten Form 10 Stufen, und die Kategorienverhältnisskala besteht aus Definitionen, die bestimmten Zahlen entsprechen.
Der Teilnehmer wurde gebeten, die wahrgenommene Ermüdung zwischen 0 (überhaupt nicht) und 10 (sehr, sehr stark) zu bewerten.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simge Dönmez, Kutahya Health Sciences University
- Hauptermittler: Fatmagül Varol, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-959
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .