- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06025266
Undersøgelse af effekten af fodmuskeltræthed på fodsålens og senens strukturelle egenskaber
Undersøgelse af den akutte effekt af fodens ydre muskeltræthed på viskoelastiske egenskaber af plantar Fascia og akillessenen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Kalkun, 34862
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt
- At være et sundt, stillesiddende mandligt individ mellem 18 og 35 år
- At være i kategori 1 og 2 ifølge International Physical Activity Survey (UFAA)
- At have et normalt kropsmasseindeks (BMI) (18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤24,9 kg/m2)
- At have en neutral fodstilling (<6 point i fodstillingsindekset)
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i undersøgelsen eller ønsker at forlade undersøgelsen
- At have en historie med tidligere operation i underekstremiteten
- At blive diagnosticeret med en muskuloskeletal sygdom
- Har du en kronisk sygdom (hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdom, osteoporose, gigt osv.)
- At have en hudlæsion i det område, der skal måles
- Betydelig svaghed i underekstremiteternes brutto muskeltest
- Enhver begrænsning i underekstremitetens normale bevægelsesområde
- At have nogen deformitet i foden (pes planus, pes cavus, hallux valgus)
- Navikulær faldafstand ≥10 mm
- Begrænsning i bevægelsesområdet for det 1. metatarsophalangeale led (hallux rigidus-limitus)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ensidig hælløftning
Muskeltræthed blev skabt ved træning bestående af en kombination af gentagne plantarfleksion og dorsalfleksionsbevægelser udført under hele anklens bevægelsesområde med den bevægelsesfrekvens, som bestemmes af metronomen på et trin.
|
MyotonPro™, en håndholdt, ikke-invasiv og smertefri enhed, bruges til ikke-invasiv måling af de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af blødt biologisk væv såsom overfladiske skeletmuskler, fascier, sener og ledbånd.
Strukturernes egenskaber kan måles fra forskellige regioner under fuldstændig hvile eller sammentrækning.
|
Eksperimentel: Fodadduktion med lukket kæde
Øvelsen blev udført på den designede træsamling.
Enheden blev brugt til at opretholde den neutrale position af subtalarleddet, stabilisere de laterale og mediale malleoli og forhindre kompensation med knæ- og hofteled.
Individer blev siddende med knæet bøjet ca. 80 grader og adskilt fra den anden ekstremitet med længden af underarmen, og det kontralaterale knæ blev stabiliseret med den ipsilaterale hånd.
Foden blev bragt fra abduktionspositionen til adduktionspositionen, og hælen blev ikke løftet fra jorden under hele bevægelsen.
Øvelsen blev udført med et grønt elastikbånd. Bevægelsen blev udført i sæt af 50 koncentriske/excentriske sammentrækninger.
En hvileperiode på 10 sekunder blev tilføjet mellem hvert sæt.
|
MyotonPro™, en håndholdt, ikke-invasiv og smertefri enhed, bruges til ikke-invasiv måling af de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af blødt biologisk væv såsom overfladiske skeletmuskler, fascier, sener og ledbånd.
Strukturernes egenskaber kan måles fra forskellige regioner under fuldstændig hvile eller sammentrækning.
|
Eksperimentel: Kombineret træning
Unilaterale hælløftnings- og lukket kæde-resisted fodadduktionsøvelser blev udført sekventielt.
|
MyotonPro™, en håndholdt, ikke-invasiv og smertefri enhed, bruges til ikke-invasiv måling af de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af blødt biologisk væv såsom overfladiske skeletmuskler, fascier, sener og ledbånd.
Strukturernes egenskaber kan måles fra forskellige regioner under fuldstændig hvile eller sammentrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af væv
Tidsramme: 3 uger
|
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af AT og PF blev udført ved hjælp af MyotonPro™ (Myoton AS, Tallinn, Estland) enhed.
Før og umiddelbart efter anvendelsen af træthedsprotokollen blev AT- og PF-målinger foretaget separat med MyotonPro™-enheden.
Målepunkterne bestemt for AT og PF af individer under hvile blev markeret med en medicinsk markør (16).
Hver persons målepunkter og deres afstande til de anatomiske punkter blev målt ved hjælp af et målebånd og registreret i deres filer for at finde det samme punkt igen.
Under målingen blev anordningens sonde justeret til at pulsere én gang ind i huden med en kraft på 0,4 N og i 15 ms.
Under testen blev spidsen af MyotonPro™-enheden placeret vinkelret på det markerede område og forsigtigt presset mod huden i en dybde på 3 mm, indtil det grønne lys tændte.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikation af den dominerende fod
Tidsramme: 1 dag
|
Den dominerende fod blev bestemt ved hjælp af boldsparkmetoden. Mens individet stod, blev en bold placeret i midten af begge fødder, og individet blev bedt om at slå bolden med sin fod. Den ekstremitet, som individet ramte bolden på, blev accepteret som dominerende. Den dominerende fod blev bestemt ved hjælp af boldsparkmetoden. Mens individet stod, blev en bold placeret i midten af begge fødder, og individet blev bedt om at slå bolden med sin fod. Den ekstremitet, som individet ramte bolden på, blev accepteret som dominerende. |
1 dag
|
Sit-reach test
Tidsramme: 1 dag
|
Især blev en siddebænk (Baseline®, Cooper Institute/YMCA, AAHPERD, New York, USA) brugt til at måle fleksibiliteten af lænden og baglårets muskler.
Forsøgspersonerne blev bedt om at kontakte en standard sidde-og-række bænk i siddende stilling, med ryggen mod væggen og knæene i fuld forlængelse, med fodsålerne fladt på boksen.
Derefter blev personer bedt om at række frem så langt som muligt ved at skubbe apparatet med fingerspidserne uden at løfte knæene med håndfladerne nedad.
Målingerne blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af værdierne blev registreret.
|
1 dag
|
Silfverskiold Test
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelkorthedsvurderingen af individerne vedrørende M. Gastrocnemius blev udført på begge ankler, mens de var i liggende stilling ved hjælp af Silfverskiold-metoden og universal goniometer.
Mens knæleddet var i fuld ekstension og 90° fleksion, og subtalarleddet var i neutral position, blev dorsalfleksionen af anklen passivt udført af assessoren, og den faste arm på universalgoniometeret blev målt på fibulaskaftet og den mobile arm blev placeret på det femte mellemfodsskaft.
De resulterende vinkler blev registreret i grader.
|
1 dag
|
Navikulær højde
Tidsramme: 1 dag
|
Den navikulære højde blev defineret som afstanden fra navicular tuberkel til jorden, når individet stod i en afslappet stilling.
I vores undersøgelse; Forsøgspersonerne blev bedt om at stå i en behagelig stilling til vurdering af navikulær højde.
Det mediale fremspring af tuberositeten af navicularen blev detekteret og markeret ved palpation, og afstanden mellem dette punkt og jorden blev målt ved hjælp af en millimetrisk lineal.
Resultatet registreres i millimeter
|
1 dag
|
Navikulær faldafstand
Tidsramme: 1 dag
|
Før målingen blev det mediale fremspring af tuberositeten af navicularen detekteret og markeret ved palpation.
Højden af navikulær tuberkel blev bestemt ved hjælp af en millimetrisk lineal placeret på den mediale del af foden, mens individerne sad i en stol med fodsålerne rørende jorden og hofter og knæ bøjet til 90°.
Individer blev bedt om at rejse sig, og højden af navikulær tuberkel blev bestemt igen.
Størrelsen af ændringen blev bestemt ved hjælp af en lineal og registreret.
Hver måling blev gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien blev registreret i millimeter.
|
1 dag
|
Evaluering af fodstilling
Tidsramme: 1 dag
|
Fodstillingsindeks-6 blev brugt til at evaluere fodstilling.
Under evalueringen blev forsøgspersonerne bedt om at stå på en måde, der var behagelig, uden at bevæge sig.
Prøve; Det blev udført af fysioterapeuten baseret på observation og palpation, mens individet var i en statisk og behagelig stående stilling.
Indekset består af 6 emner i alt, 3 emner i forfoden og 3 emner i bagfoden.
I undersøgelsen; Evalueringer blev foretaget bilateralt baseret på observation og palpation fra de posteriore, mediale, laterale og anteriore aspekter.
|
1 dag
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Individernes fysiske aktivitetsniveau blev evalueret med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Denne skala, hvis korte form består af 7 punkter, giver information om tidsforbruget under aktiviteten ved at klassificere aktiviteten efter forskellene i intensitetsniveau.
Samlet fysisk aktivitetsscore; Deltagernes kraftige og moderate fysiske aktivitet og gangtider i de sidste 7 dage blev beregnet med formlerne ved at gange minutterne, antallet af dage og MET-minutscoren passende for den udførte fysiske aktivitet (MET (Metabolic Equivalent of Task) )-min/uge).
Ifølge spørgeskemaet er fysisk aktivitetsniveau dem, der ikke er fysisk aktive (<600 MET-min/uge), lavt fysisk aktivitetsniveau (600-3000 MET-min/uge) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (gavnligt for helbredet) ( > 3000 MET-min/uge).
|
1 dag
|
Evaluering af træthed
Tidsramme: 3 uger
|
Niveauet af træthed, som individerne opfattede under undersøgelsen, blev evalueret med "Borg Fatigue Scale" umiddelbart efter at have gennemført træthedsprotokollens øvelser.
Denne skala er udviklet af Borg og har 10 niveauer i sin modificerede form, og kategoriforholdsskalaen består af definitioner svarende til bestemte tal.
Deltageren blev bedt om at score den oplevede træthed mellem 0 (slet ikke) og 10 (meget meget hårdt).
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simge Dönmez, Kütahya Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Fatmagül Varol, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .