- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06025266
Investigação do efeito da fadiga muscular do pé nas propriedades estruturais da planta do pé e do tendão
Investigação do efeito agudo da fadiga muscular extrínseca do pé nas propriedades viscoelásticas da fáscia plantar e do tendão de Aquiles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
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İstanbul, Uskudar, Peru, 34862
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em participar do estudo voluntariamente
- Ser um indivíduo do sexo masculino, saudável e sedentário, entre 18 e 35 anos
- Estar nas categorias 1 e 2 de acordo com a Pesquisa Internacional de Atividade Física (UFAA)
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) normal (18,5 kg/m2 ≤ IMC ≤24,9 kg/m2)
- Ter uma postura neutra dos pés (<6 pontos no Índice de Postura dos Pés)
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar do estudo ou querer sair do estudo
- Ter histórico de cirurgia anterior na extremidade inferior
- Ser diagnosticado com uma doença musculoesquelética
- Ter alguma doença crônica (hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, osteoporose, reumatismo, etc.)
- Ter uma lesão de pele na área a ser medida
- Fraqueza significativa no teste muscular bruto da extremidade inferior
- Qualquer limitação na amplitude normal de movimento da extremidade inferior
- Ter qualquer deformidade no pé (pé plano, pé cavo, hálux valgo)
- Distância de queda navicular ≥10 mm
- Limitação na amplitude de movimento da 1ª articulação metatarsofalângica (hálux rígido-limite)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Elevação unilateral do calcanhar
A fadiga muscular foi criada por exercício que consiste em uma combinação de movimentos repetitivos de flexão plantar e dorsiflexão realizados durante toda a amplitude de movimento do tornozelo na frequência de movimento determinada pelo metrônomo em um passo.
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MyotonPro™, um dispositivo portátil, não invasivo e indolor, é usado para medição não invasiva das propriedades biomecânicas e viscoelásticas de tecidos biológicos moles, como músculos esqueléticos superficiais, fáscias, tendões e ligamentos.
As propriedades das estruturas podem ser medidas em diferentes regiões durante repouso ou contração completos.
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Experimental: Adução do pé resistida por corrente fechada
O exercício foi realizado na montagem de madeira projetada.
O dispositivo foi utilizado para manter a posição neutra da articulação subtalar, estabilizar os maléolos lateral e medial e evitar compensação com as articulações do joelho e quadril.
Os indivíduos foram sentados com o joelho flexionado aproximadamente 80 graus e separado da outra extremidade pelo comprimento do antebraço, e o joelho contralateral foi estabilizado com a mão ipsilateral.
O pé foi trazido da posição de abdução para a posição de adução e o calcanhar não foi levantado do solo durante todo o movimento.
O exercício foi realizado com elástico verde. O movimento foi realizado em séries de 50 contrações concêntricas/excêntricas.
Um período de descanso de 10 segundos foi adicionado entre cada série.
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MyotonPro™, um dispositivo portátil, não invasivo e indolor, é usado para medição não invasiva das propriedades biomecânicas e viscoelásticas de tecidos biológicos moles, como músculos esqueléticos superficiais, fáscias, tendões e ligamentos.
As propriedades das estruturas podem ser medidas em diferentes regiões durante repouso ou contração completos.
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Experimental: Exercício Combinado
Os exercícios de elevação unilateral do calcanhar e adução do pé resistido por cadeia fechada foram realizados sequencialmente.
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MyotonPro™, um dispositivo portátil, não invasivo e indolor, é usado para medição não invasiva das propriedades biomecânicas e viscoelásticas de tecidos biológicos moles, como músculos esqueléticos superficiais, fáscias, tendões e ligamentos.
As propriedades das estruturas podem ser medidas em diferentes regiões durante repouso ou contração completos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades biomecânicas e viscoelásticas do tecido
Prazo: 3 semanas
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas de AT e PF foram realizadas utilizando o dispositivo MyotonPro™ (Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Antes e imediatamente após a aplicação do protocolo de fadiga, as medidas de LA e PF foram feitas separadamente com o aparelho MyotonPro™.
Os pontos de medição determinados para LA e PF dos indivíduos durante o repouso foram marcados com marcador médico (16).
Os pontos de medição de cada pessoa e suas distâncias aos pontos anatômicos foram medidos com o auxílio de uma fita métrica e registrados em suas fichas para encontrar novamente o mesmo ponto.
Durante a medição, a sonda do aparelho foi ajustada para pulsar uma vez na pele com uma força de 0,4 N e por 15 ms.
Durante o teste, a ponta do dispositivo MyotonPro™ foi colocada perpendicularmente à área marcada e pressionada suavemente contra a pele a uma profundidade de 3 mm até acender a luz verde.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificando o pé dominante
Prazo: 1 dia
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O pé dominante foi determinado pelo método do chute de bola. Enquanto o indivíduo estava em pé, uma bola era colocada no meio de ambos os pés e o indivíduo era solicitado a bater a bola com o pé. A extremidade em que o indivíduo bateu a bola foi aceita como dominante. O pé dominante foi determinado pelo método do chute de bola. Enquanto o indivíduo estava em pé, uma bola era colocada no meio de ambos os pés e o indivíduo era solicitado a bater a bola com o pé. A extremidade em que o indivíduo bateu a bola foi aceita como dominante. |
1 dia
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Teste de sentar-alcançar
Prazo: 1 dia
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Em particular, um banco sit-reach (Baseline®, Cooper Institute/YMCA, AAHPERD, Nova York, EUA) foi utilizado para medir a flexibilidade da região lombar e dos músculos isquiotibiais.
Os sujeitos foram solicitados a entrar em contato com um banco padrão de sentar e alcançar na posição sentada, com as costas apoiadas na parede e os joelhos em extensão total, com as solas dos pés apoiadas na caixa.
Em seguida, foi solicitado aos indivíduos que avançassem o máximo possível, empurrando o aparelho com as pontas dos dedos, sem levantar os joelhos, com as palmas voltadas para baixo.
As medições foram repetidas 3 vezes e a média dos valores foi registrada.
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1 dia
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Teste Silfverskiold
Prazo: 1 dia
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A avaliação da encurtamento muscular dos indivíduos em relação ao M. gastrocnêmio foi realizada em ambos os tornozelos, na posição supina, pelo método Silfverskiold e goniômetro universal.
Enquanto a articulação do joelho estava em plena extensão e flexão de 90° e a articulação subtalar em posição neutra a dorsiflexão do tornozelo foi realizada passivamente pelo avaliador e o braço fixo do goniômetro universal foi medido na diáfise da fíbula e o braço móvel foi colocado na diáfise do quinto metatarso.
Os ângulos resultantes foram registrados em graus.
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1 dia
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Altura Navicular
Prazo: 1 dia
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A altura do navicular foi definida como a distância do tubérculo do navicular ao solo quando o indivíduo estava em posição relaxada.
Em nosso estudo; Os indivíduos foram solicitados a ficar em uma posição confortável para avaliação da altura do navicular.
A protrusão medial da tuberosidade do navicular foi detectada e marcada por palpação, e a distância entre esse ponto e o solo foi medida com régua milimétrica.
O resultado é registrado em milímetros
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1 dia
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Distância de queda do Navicular
Prazo: 1 dia
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Antes da mensuração, a protrusão medial da tuberosidade do navicular foi detectada e marcada por palpação.
A altura do tubérculo navicular foi determinada com o auxílio de uma régua milimétrica colocada na parte medial do pé, enquanto os indivíduos estavam sentados em uma cadeira com as solas dos pés tocando o chão e os quadris e joelhos flexionados a 90°.
Os indivíduos foram orientados a ficar em pé e a altura do tubérculo navicular foi novamente determinada.
O valor do troco foi determinado com o auxílio de uma régua e registrado.
Cada medição foi repetida 3 vezes e o valor médio foi registrado em milímetros.
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1 dia
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Avaliação da Postura dos Pés
Prazo: 1 dia
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O Foot Posture Index-6 foi utilizado para avaliar a postura dos pés.
Durante a avaliação, os sujeitos foram solicitados a ficar em pé de forma confortável, sem se movimentar.
Teste; Foi realizado pelo fisioterapeuta com base na observação e palpação enquanto o indivíduo permanecia em posição ortostática estática e confortável.
O índice consiste em 6 itens no total, sendo 3 itens no antepé e 3 itens no retropé.
No estudo; As avaliações foram feitas bilateralmente com base na observação e palpação das faces posterior, medial, lateral e anterior.
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1 dia
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Nível de atividade física
Prazo: 1 dia
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O nível de atividade física dos indivíduos foi avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-Short Form.
Esta escala, cuja forma abreviada é composta por 7 itens, fornece informações sobre o tempo gasto durante a atividade, classificando a atividade de acordo com as diferenças no nível de intensidade.
Pontuação Total de Atividade Física; Os tempos de atividade física vigorosa e moderada e de caminhada dos participantes nos últimos 7 dias foram calculados com as fórmulas multiplicando os minutos, o número de dias e o escore MET-minuto adequado à atividade física realizada (MET (Metabolic Equivalent of Task )-min/semana).
De acordo com o questionário, os níveis de atividade física são aqueles que não são fisicamente ativos (<600 MET-min/semana), baixo nível de atividade física (600-3000 MET-min/semana) e nível de atividade física adequado (benéfico para a saúde) ( > 3.000 MET-min/semana).
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1 dia
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Avaliação da fadiga
Prazo: 3 semanas
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O nível de fadiga percebido pelos indivíduos durante o estudo foi avaliado com a “Escala de Fadiga de Borg” imediatamente após a realização dos exercícios do protocolo de fadiga.
Desenvolvida por Borg, essa escala possui 10 níveis em sua forma modificada, e a escala de proporção de categorias consiste em definições correspondentes a determinados números.
O participante foi solicitado a pontuar a fadiga percebida entre 0 (nada) e 10 (muito, muito forte).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simge Dönmez, Kutahya Health Sciences University
- Investigador principal: Fatmagül Varol, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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