Entwicklung einer prädiktiven Präzisionsmedizin zur Schlaganfallprognose auf Basis eines digitalen Zwillings
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Seyoung Shin
Entwicklung einer prognostischen prädiktiven Präzisionsmedizin basierend auf einem digitalen Zwilling, der die motorischen Muster bei Schlaganfallpatienten widerspiegelt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine maßgeschneiderte Präzisionsmedizin für Schlaganfallpatienten und die visuelle Digitalisierung medizinischer Patienteninformationen zu realisieren, die im Zeitalter der digitalen Transformation erforderlich ist.
Diese Studie wird umfangreiche, hochwertige klinische Daten und Daten zu Übungsmustern im täglichen Leben sammeln, die das subakute bis chronische Stadium von Schlaganfallpatienten abdecken. Auf dieser Grundlage werden wir mithilfe der Analysetechnologie der künstlichen Intelligenz den Funktionsstatus von Schlaganfallpatienten im chronischen Stadium vorhersagen, nachdem ihre Behinderung behoben wurde. Unser Ziel ist es, die nächste Generation personalisierter digitaler Zwillinge zu entwickeln, indem wir ein prognostisches Vorhersagemodell erstellen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seyoung Shin, MD
- Telefonnummer: +821094113333
- E-Mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Studienorte
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Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13497
- Rekrutierung
- Bundang Cha Medical Center
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Kontakt:
- Seyoung Shin, MD
- Telefonnummer: +821094113333
- E-Mail: seyoung0706@chamc.co.kr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten, die in vier Krankenhäusern in Korea behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 20 Jahre, bei denen zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.07.2023 ein Schlaganfall aufgetreten ist.
- Patienten, die nach Beginn des Schlaganfalls einer medizinischen Rehabilitationsuntersuchung unterzogen werden
- Patienten, die sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die an schweren inneren Erkrankungen wie instabilen Zuständen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems usw. leiden und sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden.
- Personen mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit (MMSE-Wert unter 10 Punkten) und ohne Begleitung einer Pflegekraft.
- In allen anderen Fällen, in denen der Forscher feststellt, dass die Teilnahme an dieser Studie nicht angemessen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfallpatienten
Patienten, bei denen in vier Krankenhäusern in Korea ein Schlaganfall diagnostiziert wurde
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: mindestens 6 Monate bis maximal 6 Jahre
|
Eine Skala zur Messung der Behinderung oder Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) von Schlaganfallüberlebenden (Bereich 0–100)
|
mindestens 6 Monate bis maximal 6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mentalstatus-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: mindestens 6 Monate bis maximal 6 Jahre
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Mini-Mental State Examination (MMSE) ist eine 30-Fragen-Bewertung der kognitiven Funktion, die Aufmerksamkeit und Orientierung, Gedächtnis, Registrierung, Rückruf, Berechnung, Sprache und die Fähigkeit zum Zeichnen eines komplexen Polygons (Bereich 0–30) bewertet.
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mindestens 6 Monate bis maximal 6 Jahre
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Funktionelle ambulante Kategorie (FAC)
Zeitfenster: mindestens 6 Monate bis maximal 6 Jahre
|
Die Functional Ambulation Category (FAC) ist ein funktioneller 6-Punkte-Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet und bestimmt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht.
(Bereich 0-5)
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mindestens 6 Monate bis maximal 6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyoung Shin, MD, CHA University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS-2023-00262005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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