Sviluppo di una medicina predittiva di precisione per la prognosi dell’ictus basata su un gemello digitale
31 ottobre 2023 aggiornato da: Seyoung Shin
Sviluppo di una medicina di precisione predittiva della prognosi basata su un gemello digitale che riflette i modelli motori nei pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio è realizzare una medicina di precisione personalizzata per i pazienti colpiti da ictus e la digitalizzazione visiva delle informazioni mediche dei pazienti richieste nell’era della trasformazione digitale.
Questo studio raccoglierà dati clinici su larga scala e di alta qualità e dati sui modelli di esercizio della vita quotidiana che coprono gli stadi subacuti e cronici dei pazienti con ictus. Sulla base di ciò, utilizzeremo la tecnologia di analisi dell'intelligenza artificiale per prevedere lo stato funzionale dei pazienti con ictus nella fase cronica dopo che la loro disabilità è stata risolta. Il nostro obiettivo è sviluppare la prossima generazione di gemelli digitali personalizzati creando un modello di previsione prognostica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seyoung Shin, MD
- Numero di telefono: +821094113333
- Email: seyoung0706@chamc.co.kr
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13497
- Reclutamento
- Bundang Cha Medical Center
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Contatto:
- Seyoung Shin, MD
- Numero di telefono: +821094113333
- Email: seyoung0706@chamc.co.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus in cura in quattro ospedali in Corea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 20 anni con una storia di insorgenza di ictus tra il 01.01.2018 e il 31.07.2023.
- Pazienti sottoposti a valutazione medica riabilitativa dopo l'insorgenza di ictus
- Pazienti che decidono volontariamente di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno gravi malattie interne come condizioni instabili del sistema cardiovascolare, dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, del sistema endocrino, ecc. e si trovano in cattive condizioni generali.
- Coloro che hanno ridotta capacità di consenso (punteggio MMSE inferiore a 10 punti) e non accompagnati da un caregiver.
- In tutti gli altri casi in cui il ricercatore determina che la partecipazione a questo studio non è appropriata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ictus
Pazienti con diagnosi di ictus in quattro ospedali in Corea
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: minimo 6 mesi massimo 6 anni
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Una scala per misurare la disabilità o la dipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL) dei sopravvissuti all'ictus (intervallo 0-100)
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minimo 6 mesi massimo 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: minimo 6 mesi massimo 6 anni
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è una valutazione di 30 domande della funzione cognitiva che valuta attenzione e orientamento, memoria, registrazione, richiamo, calcolo, linguaggio e capacità di disegnare un poligono complesso (intervallo 0-30)
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minimo 6 mesi massimo 6 anni
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Categoria Funzionale Ambulatoriale (FAC)
Lasso di tempo: minimo 6 mesi massimo 6 anni
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Le categorie di deambulazione funzionale (FAC) sono un test di deambulazione funzionale a 6 punti che valuta la capacità di deambulazione, determinando la quantità di supporto umano di cui il paziente ha bisogno quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.
(intervallo 0-5)
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minimo 6 mesi massimo 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyoung Shin, MD, CHA University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS-2023-00262005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .