- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035198
Rozwój prognozowania udaru mózgu Precyzyjna medycyna oparta na cyfrowym bliźniaku
Rozwój prognozowanej medycyny precyzyjnej opartej na cyfrowym bliźniaku odzwierciedlającym wzorce motoryczne u pacjentów po udarze
Celem tego badania jest realizacja spersonalizowanej medycyny precyzyjnej dla pacjentów po udarze mózgu oraz wizualna digitalizacja informacji medycznych pacjentów wymaganych w dobie transformacji cyfrowej.
W badaniu tym zgromadzone zostaną wysokiej jakości dane kliniczne na dużą skalę oraz dane dotyczące codziennych ćwiczeń, obejmujące okresy od podostrego do przewlekłego pacjentów z udarem. Na tej podstawie wykorzystamy technologię analizy sztucznej inteligencji do przewidywania stanu funkcjonalnego pacjentów po udarze mózgu w fazie przewlekłej po ustaniu niepełnosprawności. Naszym celem jest opracowanie nowej generacji spersonalizowanych cyfrowych bliźniaków poprzez stworzenie prognostycznego modelu predykcyjnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seyoung Shin, MD
- Numer telefonu: +821094113333
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 13497
- Rekrutacyjny
- Bundang Cha Medical Center
-
Kontakt:
- Seyoung Shin, MD
- Numer telefonu: +821094113333
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 20 lat, u których udar wystąpił w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 lipca 2023 r.
- Pacjenci, którzy istnieją rehabilitacja medyczna ocena po wystąpieniu udaru
- Pacjenci, którzy dobrowolnie decydują się na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy cierpią na ciężkie choroby wewnętrzne, takie jak niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego, układu trawiennego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. i są w złym stanie ogólnym.
- Osoby z upośledzoną zdolnością do wyrażenia zgody (punktacja MMSE poniżej 10 punktów) i którym nie towarzyszy opiekun.
- We wszelkich innych przypadkach, gdy badacz uzna, że udział w tym badaniu jest nieodpowiedni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci po udarze
Pacjenci, u których zdiagnozowano udar w czterech szpitalach w Korei
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wskaźnik Barthela (MBI)
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy do maksymalnie 6 lat
|
Skala do pomiaru niepełnosprawności lub zależności w czynnościach życia codziennego (ADL) osób po udarze (zakres 0–100)
|
minimum 6 miesięcy do maksymalnie 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy do maksymalnie 6 lat
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to składająca się z 30 pytań ocena funkcji poznawczych, która ocenia uwagę i orientację, pamięć, rejestrację, przypominanie, obliczenia, język i umiejętność rysowania złożonego wielokąta (zakres 0-30)
|
minimum 6 miesięcy do maksymalnie 6 lat
|
Kategoria funkcjonalna ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy do maksymalnie 6 lat
|
Kategorie funkcjonalne chodzenia (FAC) to 6-punktowy funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia i określa, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego, czy nie.
(zakres 0-5)
|
minimum 6 miesięcy do maksymalnie 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seyoung Shin, MD, CHA University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS-2023-00262005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Udar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan