- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06035198
A stroke-prognózis digitális ikertestvéren alapuló prediktív precíziós medicina fejlesztése
A stroke-os betegek motoros mintázatait tükröző digitális ikertesten alapuló prediktív precíziós orvoslás fejlesztése
A tanulmány célja személyre szabott precíziós gyógyászat megvalósítása stroke-betegek számára, valamint a digitális átalakulás korában szükséges betegek orvosi információinak vizuális digitalizálása.
Ez a tanulmány nagyszabású, kiváló minőségű klinikai adatokat és napi gyakorlati mintázatadatokat gyűjt össze a stroke betegek szubakut és krónikus stádiumaira vonatkozóan. Ennek alapján mesterséges intelligenciaelemző technológiával fogjuk előre jelezni a krónikus stádiumban lévő stroke-betegek funkcionális állapotát fogyatékosságuk rögzítése után. Célunk a személyre szabott digitális ikrek következő generációjának fejlesztése egy prognosztikai előrejelzési modell létrehozásával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seyoung Shin, MD
- Telefonszám: +821094113333
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13497
- Toborzás
- Bundang Cha Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Seyoung Shin, MD
- Telefonszám: +821094113333
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek, akiknek a kórtörténetében 2018.01.01 és 2023.07.31 között fordult elő stroke.
- Olyan betegek, akiknél a stroke kialakulása utáni rehabilitációs orvosi értékelés történik
- Azok a betegek, akik önként döntenek úgy, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik súlyos belső betegségekben szenvednek, mint például a szív- és érrendszer, az emésztőrendszer, a légzőrendszer, az endokrin rendszer stb. instabil állapota, és rossz általános állapotúak.
- Azok, akiknek csökkent beleegyezési képességük van (az MMSE pontszáma kevesebb, mint 10 pont), és nem kíséri gondozó.
- Minden más esetben, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a vizsgálatban való részvétel nem megfelelő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Stroke betegek
A stroke-ot diagnosztizált betegek négy koreai kórházban
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Barthel-index (MBI)
Időkeret: minimum 6 hónap, maximum 6 év
|
Skála a stroke-túlélők fogyatékosságának vagy függőségének mérésére a mindennapi életben (ADL) (0-100)
|
minimum 6 hónap, maximum 6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: minimum 6 hónap, maximum 6 év
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív funkciók 30 kérdésből álló felmérése, amely a figyelmet és a tájékozódást, a memóriát, a regisztrációt, a felidézést, a számítást, a nyelvet és az összetett sokszög rajzolásának képességét értékeli (0-30 tartomány).
|
minimum 6 hónap, maximum 6 év
|
Funkcionális ambuláns kategória (FAC)
Időkeret: minimum 6 hónap, maximum 6 év
|
A Functional Ambulation Categories (FAC) egy 6 pontos funkcionális járásteszt, amely értékeli a járási képességet, és meghatározza, hogy a betegnek mekkora emberi támogatásra van szüksége járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi kisegítő eszközt vagy sem.
(0-5 tartomány)
|
minimum 6 hónap, maximum 6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seyoung Shin, MD, CHA University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS-2023-00262005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve