Hand-Fuß-Übungen zur peripheren Neuropathie
Die Wirkung von Hand-Fuß-Übungen auf die periphere Neuropathie bei Frauen mit Brustkrebs, die eine neurotoxische Chemotherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Neue Bewertungs- und Pflegestrategien zur Symptomkontrolle gewinnen aufgrund der zunehmenden Krebsprävalenz, der Ausweitung der Chemotherapie-Indikationen und der Entwicklung neuer Chemotherapeutika mit Nebenwirkungen wie peripherer Neuropathie und Schmerzen an Bedeutung. In der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass es zwar Studien gibt, die die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen und Neuropathie auf die Lebensqualität und die Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten, dass es jedoch nur eine sehr begrenzte Anzahl von Studien zur Reduzierung chemotherapiebedingter Neuropathie gibt. Einfache Übungen zur Vorbeugung von Neuropathie zu Hause können täglich in kurzer Zeit durchgeführt werden und erfordern keine spezielle Ausrüstung. Diese Übungen können als alternative Therapie zur Verbesserung der Lebensqualität durch Schmerzlinderung bei Menschen mit Neuropathie dienen.
Zweck: Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Hand- und Fußübungen auf periphere Neuropathie und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen, die Taxane einnehmen, zu vergleichen.
Methode: Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Forschungsdesigns durchgeführt. Die Forschungsstichprobe wird aus 84 Frauen mit Brustkrebs bestehen, die in der Chemotherapie-Abteilung eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses eine Chemotherapie erhalten. Forschungsdaten werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, des Visual Analog Questionnaire (VAS), der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) des National Cancer Institute – Periphere Neuropathie, EORTC QLQ-CIPN 20 erfasst. Das Trainingsprogramm beginnt in der Woche, in der das erste Neuropathiesymptom auftritt, und wird 8 Wochen lang fortgesetzt. Die Daten werden in zwei Zeiträumen erhoben: der Woche nach Beginn des Trainings (T1) und der 8. Woche nach dem Training (T2).
Schlussfolgerung: Man geht davon aus, dass einfache Übungen zu Hause Neuropathiesymptome reduzieren und die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs verbessern, die eine neurotoxische Chemotherapie erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Health Science University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 18 und 80 Jahren
- Klinische Diagnose von Brustkrebs
- Muss Türkisch lesen und sprechen können
- Es muss sich um das erste Mal handeln, dass die Taxangruppe eine Chemotherapie erhält
- Es muss eine Neuropathie mindestens Grad 1 gemäß CTCAE vorliegen
- Muss der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen peripherer Neuropathien, die nicht durch eine Chemotherapie verursacht wurden [Tumorkompression, Ernährungsstörungen, Infektionen, neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Diabetes usw.]
- Hautinfektionen, Narbengewebe, Entzündungen oder Schnitte an Händen oder Füßen
- Neuropsychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung mit Massageball
Die Übungsgruppe wird 8 Wochen lang an Hand- und Fußübungen zu Hause teilnehmen.
Das Trainingsprogramm beginnt in der Woche, in der das erste Neuropathiesymptom auftritt, und wird 8 Wochen lang fortgesetzt.
Die Übungen dauern 8 Wochen und werden 3-mal täglich und mindestens 3-mal pro Woche durchgeführt.
Der Übungsgruppe wird eine ausführliche Übungsbroschüre ausgehändigt.
Den Patienten der Massageballgruppe wird ein Massageball für Übungen ausgehändigt.
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Die Übungsgruppe wird 8 Wochen lang an Hand- und Fußübungen zu Hause teilnehmen. Das Trainingsprogramm beginnt in der Woche, in der das erste Neuropathiesymptom auftritt, und wird 8 Wochen lang fortgesetzt. Die Übungen dauern 8 Wochen und werden 3-mal täglich und mindestens 3-mal pro Woche durchgeführt. Den Patienten der Massageballgruppe wird ein Massageball für Übungen ausgehändigt. Patienten der Stressballgruppe erhalten einen Stressball, den sie bei Übungen verwenden können. |
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Experimental: Übung mit Stressball
Die Übungsgruppe wird 8 Wochen lang an Hand- und Fußübungen zu Hause teilnehmen.
Das Trainingsprogramm beginnt in der Woche, in der das erste Neuropathiesymptom auftritt, und wird 8 Wochen lang fortgesetzt.
Die Übungen dauern 8 Wochen und werden 3-mal täglich und mindestens 3-mal pro Woche durchgeführt.
Der Übungsgruppe wird eine ausführliche Übungsbroschüre ausgehändigt.
Patienten der Stressballgruppe erhalten einen Stressball, den sie bei Übungen verwenden können
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Die Übungsgruppe wird 8 Wochen lang an Hand- und Fußübungen zu Hause teilnehmen. Das Trainingsprogramm beginnt in der Woche, in der das erste Neuropathiesymptom auftritt, und wird 8 Wochen lang fortgesetzt. Die Übungen dauern 8 Wochen und werden 3-mal täglich und mindestens 3-mal pro Woche durchgeführt. Den Patienten der Massageballgruppe wird ein Massageball für Übungen ausgehändigt. Patienten der Stressballgruppe erhalten einen Stressball, den sie bei Übungen verwenden können. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird während des Nachbeobachtungszeitraums keine Intervention durchgeführt, es werden lediglich Datenerfassungsformulare angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeinsame Terminologiekriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse, Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0):
Zeitfenster: 8 Woche
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NCI-CTCAE v.5.0 veröffentlicht standardisierte Definitionen für bekannte unerwünschte Ereignisse und definiert den Schweregrad von Organtoxizitäten für Patienten, die eine Krebsbehandlung erhalten.
Im NCI-CTCAE wird der Schweregrad der chemotherapiebedingten peripheren Neuropathie in zwei Bereiche unterteilt: motorische und sensorische periphere Neuropathie, und der Schweregrad von Beschwerden, die das tägliche Leben und die persönliche Pflege der Patienten beeinträchtigen, wird in Frage gestellt.
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8 Woche
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Europäische Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs: Fragebogen zur Lebensqualität durch Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (EORTC QLQ-CIPN 20)
Zeitfenster: 8 Woche
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Es zeigt die Auswirkungen chemotherapiebedingter Symptome einer peripheren Neuropathie und die durch diese Symptome verursachten Funktionseinschränkungen auf Patienten auf.
Die Skala umfasst sensorische (Kribbeln, Taubheitsgefühle, Schmerzen, Unsicherheit beim Gehen oder Stehen, Unterscheidung von Temperatur und Gehör), motorische (Krämpfe, Schreiben, Greifen kleiner Gegenstände, Schwäche) und autonome (Schwindel nach Positionswechsel, Sehvermögen, erektile Dysfunktion).
Sie verfügt über 3 Unterskalen: Die 20 Items der Skala sind vom Likert-Typ und die Antworten werden mit 1 Punkt „überhaupt“, 2 „ein wenig“, 3 Punkten „viel“ und 4 Punkten „viel“ bewertet.
Hohe Werte in diesen Abschnitten weisen auf mehr Symptome und Probleme hin, niedrige Werte auf weniger Symptome und Probleme.
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8 Woche
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) wurde als „kein Schmerz“ (Score = 0) und „stärkster Schmerz“ (Score = 10) bewertet.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neşe Uysal, Amasya U
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU-NU-678
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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