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말초 신경병증에 대한 수족 운동

2024년 2월 16일 업데이트: Amasya University

신경독성 화학요법을 받는 유방암 여성의 말초신경병증에 대한 손발운동의 효과

본 연구는 탁산을 복용하는 유방암 환자의 손과 발 운동이 말초신경병증 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하기 위해 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 암의 유병률 증가, 화학요법 적응증의 확대, 말초신경병증 및 통증 등의 부작용이 있는 새로운 화학요법제의 개발로 인해 증상 조절을 위한 새로운 평가 및 관리 전략이 중요해지고 있습니다. 문헌고찰에서는 신경병증성 통증, 신경병증이 삶의 질과 일상생활활동에 미치는 영향을 평가한 연구들이 있으나, 화학요법으로 인한 신경병증을 감소시키는 연구는 매우 제한적인 것으로 판단되었다. 신경병증을 예방하기 위한 간단한 집에서의 운동은 짧은 시간 내에 매일 할 수 있으며 특별한 장비가 필요하지 않습니다. 이러한 운동은 신경병증 환자의 통증을 줄여 삶의 질을 향상시키는 대체 요법의 역할을 할 수 있습니다.

목적: 본 연구는 탁산을 복용하는 유방암 환자의 손과 발 운동이 말초신경병증 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하고자 실시된다.

방법: 이 연구는 무작위 대조 연구 설계를 사용하여 수행됩니다. 연구 표본은 훈련 및 연구 병원의 화학요법 병동에서 화학요법을 받고 있는 유방암 여성 84명으로 구성됩니다. 연구 데이터는 소개 정보 양식, 시각적 아날로그 설문지(VAS), 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0(NCI-CTCAE v5.0) - 말초 신경병증, EORTC QLQ-CIPN 20을 사용하여 수집됩니다. 운동 프로그램은 신경병증 증상이 처음 나타나는 주부터 시작하여 8주간 지속됩니다. 데이터는 운동을 시작한 주(T1)와 운동 후 8주차(T2)의 두 기간에 걸쳐 수집됩니다.

결론: 가정에서 간단한 운동을 하면 신경독성 화학요법을 받는 유방암 여성의 신경병증 증상이 감소하고 삶의 질이 향상될 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Health Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • 유방암의 임상진단
  • 터키어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 탁산군이 항암치료를 처음 받는 경우여야 합니다.
  • CTCAE에 따라 최소 1등급의 신경병증이 있어야 합니다.
  • 연구 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 화학요법으로 인한 것이 아닌 말초 신경병증 상태(종양 압박, 영양 장애, 감염, 뇌졸중, 당뇨병 등의 신경 질환 등) 존재
  • 피부 감염, 흉터 조직, 염증 또는 손이나 발의 상처
  • 신경정신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마사지볼로 운동하기
운동그룹은 8주 동안 집에서 손과 발 운동을 하게 된다. 운동 프로그램은 신경병증 증상이 처음 나타나는 주부터 시작하여 8주간 지속됩니다. 8주 동안 진행될 이번 운동은 하루 3회, 주 3회 이상 실시된다. 자세한 운동 브로셔는 운동 그룹에 제공됩니다. 마사지볼 그룹의 환자에게는 운동에 사용할 수 있는 마사지볼이 제공됩니다.
다른: 손과 발 운동

운동그룹은 8주 동안 집에서 손과 발 운동을 하게 된다. 운동 프로그램은 신경병증 증상이 처음 나타나는 주부터 시작하여 8주간 지속됩니다. 8주 동안 진행될 이번 운동은 하루 3회, 주 3회 이상 실시된다.

마사지볼 그룹의 환자에게는 운동에 사용할 수 있는 마사지볼이 제공됩니다. 스트레스 볼 그룹의 환자에게는 운동에 사용할 스트레스 볼이 제공됩니다.
실험적: 스트레스볼로 운동하기
운동그룹은 8주 동안 집에서 손과 발 운동을 하게 된다. 운동 프로그램은 신경병증 증상이 처음 나타나는 주부터 시작하여 8주간 지속됩니다. 8주 동안 진행될 이번 운동은 하루 3회, 주 3회 이상 실시된다. 자세한 운동 브로셔는 운동 그룹에 제공됩니다. 스트레스 볼 그룹의 환자에게는 운동에 사용할 수 있는 스트레스 볼이 제공됩니다.
다른: 손과 발 운동

운동그룹은 8주 동안 집에서 손과 발 운동을 하게 된다. 운동 프로그램은 신경병증 증상이 처음 나타나는 주부터 시작하여 8주간 지속됩니다. 8주 동안 진행될 이번 운동은 하루 3회, 주 3회 이상 실시된다.

마사지볼 그룹의 환자에게는 운동에 사용할 수 있는 마사지볼이 제공됩니다. 스트레스 볼 그룹의 환자에게는 운동에 사용할 스트레스 볼이 제공됩니다.
간섭 없음: 제어
추적 기간 동안 대조군의 환자에게는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 데이터 수집 양식만 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립암연구소(National Cancer Institute) 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0(NCI-CTCAE v5.0):
기간: 8주
NCI-CTCAE v.5.0은 알려진 부작용에 대한 표준화된 정의를 발표하고 암 치료를 받는 환자에 대한 장기 독성의 심각도를 정의합니다. NCI-CTCAE에서는 화학요법 관련 말초신경병증의 중증도를 운동신경병증과 감각말초신경병증의 2가지로 나누어 환자의 일상생활과 개인관리에 지장을 주는 증상의 중증도에 대해 의문을 제기하고 있다.
8주
암 삶의 질 설문지 화학요법으로 인한 말초 신경병증 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-CIPN 20)
기간: 8주
화학요법 관련 말초신경병증 증상이 환자에게 미치는 영향과 이러한 증상으로 인해 발생하는 기능적 한계를 밝힙니다. 척도에는 감각(따끔거림, 무감각, 통증, 걷거나 서 있을 때 불안정함, 온도 및 청각 구별), 운동(경련, 쓰기, 작은 물건 잡기, 허약함) 및 자율신경(자세 변경 후 어지러움, 시각, 발기 부전)이 포함됩니다. 3개의 하위척도로 구성되며, 척도의 20개 항목은 리커트형으로 응답은 전혀 1점, 약간 있음 2점, 많이 3점, 많이 4점으로 평가된다. 이 섹션의 높은 점수는 더 많은 증상과 문제를 나타내고, 낮은 점수는 더 적은 증상과 문제를 나타냅니다.
8주
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 8주
VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수는 "통증 없음"(점수 = 0) 및 "최악의 통증"(점수 = 10)으로 평가되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amasya University

수사관

  • 연구 책임자: Neşe Uysal, Amasya U

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AmasyaU-NU-678

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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