Ejercicios mano-pie sobre neuropatía periférica
El efecto de los ejercicios de manos y pies sobre la neuropatía periférica en mujeres con cáncer de mama que reciben quimioterapia neurotóxica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las nuevas estrategias de evaluación y atención para el control de los síntomas están ganando importancia debido a la creciente prevalencia del cáncer, la expansión de las indicaciones de quimioterapia y el desarrollo de nuevos agentes quimioterapéuticos con efectos secundarios como neuropatía periférica y dolor. En la revisión de la literatura, aunque existen estudios que evalúan los efectos del dolor neuropático, la neuropatía en la calidad de vida y las actividades de la vida diaria, se determinó que existe un número muy limitado de estudios sobre la reducción de la neuropatía inducida por la quimioterapia. Se pueden realizar ejercicios sencillos en casa para prevenir la neuropatía a diario en un corto período de tiempo y no requieren equipo especial. Estos ejercicios pueden servir como una terapia alternativa para mejorar la calidad de vida al reducir el dolor en personas con neuropatía.
Propósito: Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de los ejercicios de manos y pies sobre la neuropatía periférica y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama que toman taxanos.
Método: Este estudio se llevará a cabo mediante un diseño de investigación controlado aleatorio. La muestra de la investigación estará formada por 84 mujeres con cáncer de mama que recibirán quimioterapia en la unidad de quimioterapia de un hospital de formación e investigación. Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el Formulario de información introductoria, Cuestionario visual analógico (VAS), Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer versión 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) -Neuropatía periférica, EORTC QLQ-CIPN 20. El programa de ejercicios comenzará la semana en que aparezca el primer síntoma de neuropatía y continuará durante 8 semanas. Los datos se recopilarán en dos períodos de tiempo: la semana de inicio del ejercicio (T1) y la octava semana después del ejercicio (T2).
Conclusión: Se cree que las prácticas de ejercicio simples en el hogar reducirán los síntomas de la neuropatía y mejorarán la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama que reciben quimioterapia neurotóxica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de 18 a 80 años.
- Diagnóstico clínico del cáncer de mama.
- Debe poder leer y hablar turco.
- Debe ser la primera vez que el grupo de los taxanos recibe quimioterapia.
- Debe tener al menos neuropatía de grado 1 según CTCAE.
- Debe aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de afecciones de neuropatía periférica no causadas por la quimioterapia [compresión tumoral, trastornos nutricionales, infecciones, enfermedades neurológicas como accidentes cerebrovasculares, diabetes, etc.]
- Infección de la piel, tejido cicatricial, inflamación o cortes en las manos o los pies.
- Enfermedad neuropsiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio con pelota de masaje
El grupo de ejercicio participará en ejercicios de manos y pies en casa durante 8 semanas.
El programa de ejercicios comenzará la semana en que aparezca el primer síntoma de neuropatía y continuará durante 8 semanas.
Los ejercicios, que tendrán una duración de 8 semanas, se realizarán 3 veces al día y al menos 3 veces por semana.
Se entregará un folleto detallado de ejercicios al grupo de ejercicios.
A los pacientes del grupo de pelotas de masaje se les entregará una pelota de masaje para utilizarla en los ejercicios.
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El grupo de ejercicio participará en ejercicios de manos y pies en casa durante 8 semanas. El programa de ejercicios comenzará la semana en que aparezca el primer síntoma de neuropatía y continuará durante 8 semanas. Los ejercicios, que tendrán una duración de 8 semanas, se realizarán 3 veces al día y al menos 3 veces por semana. A los pacientes del grupo de pelotas de masaje se les entregará una pelota de masaje para utilizarla en los ejercicios. A los pacientes del grupo de pelotas antiestrés se les entregará una pelota antiestrés para utilizarla en los ejercicios. |
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Experimental: ejercicio con pelota antiestrés
El grupo de ejercicio participará en ejercicios de manos y pies en casa durante 8 semanas.
El programa de ejercicios comenzará la semana en que aparezca el primer síntoma de neuropatía y continuará durante 8 semanas.
Los ejercicios, que tendrán una duración de 8 semanas, se realizarán 3 veces al día y al menos 3 veces por semana.
Se entregará un folleto detallado de ejercicios al grupo de ejercicios.
A los pacientes del grupo de pelota antiestrés se les entregará una pelota antiestrés para usarla en los ejercicios.
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El grupo de ejercicio participará en ejercicios de manos y pies en casa durante 8 semanas. El programa de ejercicios comenzará la semana en que aparezca el primer síntoma de neuropatía y continuará durante 8 semanas. Los ejercicios, que tendrán una duración de 8 semanas, se realizarán 3 veces al día y al menos 3 veces por semana. A los pacientes del grupo de pelotas de masaje se les entregará una pelota de masaje para utilizarla en los ejercicios. A los pacientes del grupo de pelotas antiestrés se les entregará una pelota antiestrés para utilizarla en los ejercicios. |
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Sin intervención: control
No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control durante el período de seguimiento, solo se aplicarán formularios de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos versión 5.0 (NCI-CTCAE v5.0):
Periodo de tiempo: 8 semanas
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NCI-CTCAE v.5.0 publica definiciones estandarizadas para eventos adversos conocidos y define la gravedad de la toxicidad de órganos para pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer.
En NCI-CTCAE, la gravedad de la neuropatía periférica relacionada con la quimioterapia se divide en dos: neuropatía periférica motora y sensorial, y se cuestiona la gravedad de las molestias que interfieren con la vida diaria y el cuidado personal de los pacientes.
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8 semanas
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Neuropatía periférica inducida por quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN 20) Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Revela los efectos de los síntomas de la neuropatía periférica relacionados con la quimioterapia y las limitaciones funcionales causadas por estos síntomas en los pacientes.
La escala incluye sensoriales (hormigueo, entumecimiento, dolor, inestabilidad al caminar o estar de pie, distinción entre temperatura y audición), motoras (calambres, escribir, agarrar objetos pequeños, debilidad) y autonómicas (mareos después de cambiar de posición, visión, disfunción eréctil).
Tiene 3 subescalas: Los 20 ítems de la escala son tipo Likert y las respuestas se evalúan dando 1 punto nada, 2 poco, 3 puntos mucho, 4 puntos mucho.
Las puntuaciones altas en estas secciones indican más síntomas y problemas, y las puntuaciones bajas indican menos síntomas y problemas.
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8 semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación de dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) se evaluó como "sin dolor" (puntuación = 0) y "peor dolor" (puntuación = 10).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neşe Uysal, Amasya U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU-NU-678
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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