Exercícios mãos-pés na neuropatia periférica
O efeito dos exercícios mãos-pés na neuropatia periférica em mulheres com câncer de mama recebendo quimioterapia neurotóxica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Novas estratégias de avaliação e cuidado para controle de sintomas vêm ganhando importância devido ao aumento da prevalência do câncer, à expansão das indicações quimioterápicas e ao desenvolvimento de novos quimioterápicos com efeitos colaterais como neuropatia periférica e dor. Na revisão da literatura, embora existam estudos que avaliam os efeitos da dor neuropática, da neuropatia na qualidade de vida e nas atividades da vida diária, constatou-se que há um número muito limitado de estudos sobre a redução da neuropatia induzida pela quimioterapia. Exercícios simples e caseiros para prevenir a neuropatia podem ser feitos diariamente em um curto período de tempo e não requerem equipamentos especiais. Esses exercícios podem servir como terapia alternativa para melhorar a qualidade de vida, reduzindo a dor em pessoas com neuropatia.
Objetivo: Este estudo será realizado para comparar os efeitos dos exercícios de mãos e pés na neuropatia periférica e na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama em uso de taxanos.
Método: Este estudo será conduzido usando um desenho de pesquisa randomizado controlado. A amostra da pesquisa será composta por 84 mulheres com câncer de mama em tratamento quimioterápico na unidade de quimioterapia de um hospital de treinamento e pesquisa. Os dados da pesquisa serão coletados usando o Formulário de Informações Introdutórias, Questionário Visual Analógico (VAS), Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute versão 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) -Neuropatia Periférica, EORTC QLQ-CIPN 20. O programa de exercícios começará na semana em que o primeiro sintoma de neuropatia aparecer e continuará por 8 semanas. Os dados serão coletados em dois períodos de tempo: a semana de início do exercício (T1) e a 8ª semana após o exercício (T2).
Conclusão: Acredita-se que práticas simples de exercícios domiciliares reduzirão os sintomas de neuropatia e melhorarão a qualidade de vida em mulheres com câncer de mama que recebem quimioterapia neurotóxica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Health Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade de 18 a 80 anos
- Diagnóstico clínico do câncer de mama
- Deve ser capaz de ler e falar turco
- Deve ser a primeira vez que o grupo taxano recebe quimioterapia
- Deve ter pelo menos neuropatia grau 1 de acordo com CTCAE
- Deve concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de condições de neuropatia periférica não causadas por quimioterapia [compressão tumoral, distúrbios nutricionais, infecções, doenças neurológicas como acidente vascular cerebral, diabetes, etc.]
- Infecção de pele, tecido cicatricial, inflamação ou cortes nas mãos ou pés
- Doença neuropsiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício com bola de massagem
O grupo de exercícios participará de exercícios domiciliares para mãos e pés por 8 semanas.
O programa de exercícios começará na semana em que o primeiro sintoma de neuropatia aparecer e continuará por 8 semanas.
Os exercícios, que terão duração de 8 semanas, serão realizados 3 vezes ao dia e no mínimo 3 vezes por semana.
Um folheto detalhado de exercícios será entregue ao grupo de exercícios.
Os pacientes do grupo da bola de massagem receberão uma bola de massagem para usar nos exercícios.
|
O grupo de exercícios participará de exercícios domiciliares para mãos e pés por 8 semanas. O programa de exercícios começará na semana em que o primeiro sintoma de neuropatia aparecer e continuará por 8 semanas. Os exercícios, que terão duração de 8 semanas, serão realizados 3 vezes ao dia e no mínimo 3 vezes por semana. Os pacientes do grupo da bola de massagem receberão uma bola de massagem para usar nos exercícios. Os pacientes do grupo da bola anti-stress receberão uma bola anti-stress para ser usada nos exercícios. |
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Experimental: exercício com bola anti-stress
O grupo de exercícios participará de exercícios domiciliares para mãos e pés por 8 semanas.
O programa de exercícios começará na semana em que o primeiro sintoma de neuropatia aparecer e continuará por 8 semanas.
Os exercícios, que terão duração de 8 semanas, serão realizados 3 vezes ao dia e no mínimo 3 vezes por semana.
Um folheto detalhado de exercícios será entregue ao grupo de exercícios.
Os pacientes do grupo da bola anti-stress receberão uma bola anti-stress para ser usada nos exercícios
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O grupo de exercícios participará de exercícios domiciliares para mãos e pés por 8 semanas. O programa de exercícios começará na semana em que o primeiro sintoma de neuropatia aparecer e continuará por 8 semanas. Os exercícios, que terão duração de 8 semanas, serão realizados 3 vezes ao dia e no mínimo 3 vezes por semana. Os pacientes do grupo da bola de massagem receberão uma bola de massagem para usar nos exercícios. Os pacientes do grupo da bola anti-stress receberão uma bola anti-stress para ser usada nos exercícios. |
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Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo controle durante o período de acompanhamento, apenas serão aplicados formulários de coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute versão 5.0 (NCI-CTCAE v5.0):
Prazo: 8 semanas
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O NCI-CTCAE v.5.0 publica definições padronizadas para eventos adversos conhecidos e define a gravidade das toxicidades de órgãos para pacientes que recebem tratamento contra o câncer.
No NCI-CTCAE, a gravidade da neuropatia periférica relacionada à quimioterapia é dividida em duas: neuropatia periférica motora e sensorial, e questiona-se a gravidade das queixas que interferem na vida diária e nos cuidados pessoais dos pacientes.
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8 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (EORTC QLQ- CIPN 20)
Prazo: 8 semanas
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Revela os efeitos dos sintomas de neuropatia periférica relacionados à quimioterapia e as limitações funcionais causadas por esses sintomas nos pacientes.
A escala inclui sensorial (formigamento, dormência, dor, instabilidade ao caminhar ou ficar em pé, distinguir temperatura e audição), motora (cãibras, escrita, agarrar pequenos objetos, fraqueza) e autonômica (tontura após mudança de posição, visão, disfunção erétil).
Possui 3 subescalas: Os 20 itens da escala são do tipo Likert e as respostas são avaliadas dando 1 ponto nada, 2 um pouco, 3 pontos muito, 4 pontos muito.
Pontuações altas nestas seções indicam mais sintomas e problemas, e pontuações baixas indicam menos sintomas e problemas.
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8 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
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O escore de dor da Escala Visual Analógica (EVA) foi avaliado como “sem dor” (escore = 0) e “pior dor” (escore = 10).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neşe Uysal, Amasya U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-NU-678
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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