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Individuelle Lebensmittelpräferenzen für die Mittelmeerdiät bei Krebspatienten (MyPrefMed)

24. August 2026 aktualisiert von: Centre Antoine Lacassagne

Bewertung von Veränderungen in der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden

Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie, die darauf abzielt, die Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, in Bezug auf sensorische Veränderungen, die während der Behandlung auftreten, zu charakterisieren.

Die Hauptstärke dieses Projekts liegt in der Berücksichtigung einer Vielzahl von Variablen, von denen in der wissenschaftlichen Literatur gezeigt wurde, dass sie eine signifikante Rolle im Ernährungsverhalten von Patienten spielen. Der multidisziplinäre Ansatz des Projekts, der sowohl die Sinneswahrnehmung als auch psychologische Dimensionen berücksichtigt, kann die wissenschaftlichen Erkenntnisse zu diesem Thema bereichern und ein besseres Verständnis des Ernährungsverhaltens von Krebspatienten in Behandlung ermöglichen.

Eine der Hauptstärken des Projekts besteht darin, dass die Geschmacks- und Geruchsreaktivität mithilfe eines kombinierten Ansatzes getestet wird, der die Bewertung der Reaktionen auf PROP (Propylthiouracil – eine bittere Verbindung), ausgewählter Aromen und Gerüche sowie Reaktionen auf Modelllebensmittel aus dem Mittelmeerraum umfasst Diät, bei der die Intensität ausgewählter sensorischer Eigenschaften voraussichtlich durch eine Chemotherapie beeinflusst wird (z. B. Süße und Frische).

Bisher hat keine Studie die Einhaltung der Mittelmeerdiät bei einem so breiten Spektrum von Patienten untersucht. Die Wahl eines mediterranen Ernährungsrahmens basiert auf Erkenntnissen, die belegen, dass diese Art der Ernährung die Gesundheit fördert, die Gesundheit verbessert und Krankheiten und Gesundheitskomplikationen vorbeugt. Die Mittelmeerdiät umfasst die Lebensmittelvielfalt, die in der für die Studie ausgewählten Region vorhanden ist, und stellt so die Vielfalt und Verfügbarkeit lokaler Produkte sicher. Die Wahl des Antoine Lacassagne Centre in Nizza basiert auf der Notwendigkeit, die Ernährungspräferenzen einer Mittelmeerbevölkerung zu untersuchen, die mit mediterranen Diätprodukten vertraut ist.

Dieses Projekt könnte als Grundlage für einen Aspekt der Ernährungsentwicklung dienen, bei dem an Krebspatienten angepasste Lebensmittel entwickelt und getestet werden, um Probleme der Unterernährung zu lindern.

Erwarteter Nutzen Die Beantwortung der wissenschaftlichen Frage nach den Auswirkungen sensorischer und psychologischer Variablen auf die Einhaltung der Mittelmeerdiät und das Ernährungsverhalten von Krebspatienten, die sich einer Behandlung unterziehen, wird dazu beitragen, einzelne Variablen zu identifizieren, die berücksichtigt werden müssen, um Patienten dabei zu helfen, gesundheitsförderndes Verhalten anzunehmen und Unterernährung zu reduzieren.

Erwartete Risiken Das Forschungsprojekt umfasst keine anderen Manöver oder die Durchführung von Pflegemaßnahmen als diejenigen, denen Patienten ausgesetzt wären, wenn sie nicht an der Studie teilnehmen würden. Diese Untersuchung birgt keine besonderen Risiken, mit Ausnahme möglicher Risiken von Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten im Zusammenhang mit der sensorischen Testsitzung. Die verwendeten Ernährungsmodelle beziehen nur Lebensmittelzutaten ein, die normalerweise auf dem Markt erhältlich sind.

Um den Geschmacksempfindlichkeitsindex zu testen, wird die Reaktion auf Propylthiouracil (PROP) anhand von Papierscheiben bewertet, die zuvor gemäß der Methode von Zhao et al. in einer Lösung aus Wasser und PROP eingeweicht wurden. (2003). Dieses Verfahren wurde sicher bei Kindern sowie in mehreren Studien (einschließlich Patienten, die sich einer Chemotherapie unterzogen) angewendet und von Ethikkommissionen in mehreren Instituten aus verschiedenen Ländern genehmigt.

Wissenschaftliche Auswirkungen Das Projekt wird Informationen über die Variablen liefern, die das Ernährungsverhalten von Patienten beeinflussen, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Dieses Wissen wird bei der Entwicklung von Prinzipien nützlich sein, die dazu beitragen, die Unterernährungsraten bei Onkologiepatienten zu senken.

Methodik Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie, die darauf abzielt, die Einhaltung der Mittelmeerdiät bei in Behandlung befindlichen Krebspatienten zu charakterisieren, bei denen es zu Veränderungen in ihrer Beziehung zu Nahrungsmitteln sowie in ihrem Ernährungsverhalten kommen kann. Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird bei Krebspatienten bei T0 (vor Beginn der Behandlung) und bei T1 (nach 9 Wochen Behandlung) untersucht. Es wird ein Vergleich zwischen Patienten ohne sensorische Veränderungen und Patienten mit Geschmacks- und/oder Geruchsveränderungen zum Zeitpunkt T1 durchgeführt. Die psychologischen und sensorischen Variablen, die das Ernährungsverhalten beeinflussen, werden ebenfalls gemessen und mit der Einhaltung der Mittelmeerdiät und dem Vorhandensein oder Fehlen sensorischer Veränderungen korreliert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18–70 Jahren,
  • Patient, der im Tageskrankenhaus Centre Antoine Lacassagne (CAL) betreut wird und eine Chemotherapie oder Immuntherapie beginnen muss,
  • Der Patient kehrt in der 9. Therapiewoche in das Antoine-Lacassagne-Zentrum zurück.
  • Patient, der in den 3 Monaten vor der Aufnahme keine Chemotherapie oder spezifische Behandlung erhalten hat (Auswaschphase von 3 Monaten),
  • Der Patient hat die Informationsmitteilung gelesen und bestätigt, dass er keine Einwände hat
  • Der Patient hat der Verwendung dieser Daten im Rahmen der medizinischen Forschung nicht widersprochen
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu essen oder Patient mit enteraler/parenteraler Ernährung,
  • Patient, der sich einer Magenoperation unterzogen hat,
  • Patient, der sich einer Strahlentherapie im HNO-Bereich unterzieht (aufgrund der Möglichkeit einer Beeinträchtigung des Mundes aufgrund der RTH),
  • Patient mit Krebs im HNO-Bereich (oberer Luft- und Verdauungstrakt),
  • Patient mit einer Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der während der sensorischen Testsitzungen angebotenen Lebensmittel
  • Schutzbedürftige Personen im Sinne der Artikel L1121-5 bis -8:
  • Schwangere, Gebärende und Stillende,
  • Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Personen, die ohne Zustimmung gemäß Artikel L. 3212-1 und L. 3213-1 ins Krankenhaus eingeliefert wurden und nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen,
  • und Personen, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden,
  • Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Waffen
Die zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllenden selbst auszufüllenden Fragebögen werden dem Patienten während des Aufnahmebesuchs auf einem Tablet präsentiert und noch am selben Tag in der Tagesklinik mit der Compusense-Software ausgefüllt. In der 9. Behandlungswoche werden außerdem Online-Selbstbefragungen und sensorische Tests mithilfe der Compusense-Software in kleinen Gruppen an einem bestimmten Ort im Zentrum durchgeführt.
Andere Namen:
  • sensorische Tests
Der MediLite-Fragebogen besteht aus neun Elementen, die den täglichen Verzehr von Obst, Gemüse, Getreide, Fleisch und Fleischprodukten, Milchprodukten, Alkohol und Olivenöl sowie den wöchentlichen Verzehr von Hülsenfrüchten und Fisch bewerten.
Andere Namen:
  • MediLite-Adhérence-Score

Das CITAS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 18 Items besteht, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet und in drei Dimensionen unterteilt sind: 1) quantitative Veränderungen der Geschmackswahrnehmung (Hypogeusie und Ageusie), 2) qualitative Veränderungen der Geschmackswahrnehmung (Heterogeusie, Kakogeusie). ) und 3) ernährungsbedingte Probleme (Schwierigkeiten beim Verzehr von heißen oder fetthaltigen Speisen).

Mithilfe einer Likert-Skala von 1 bis 5 (wobei 1 = keine Schwierigkeit oder keine Störung und 5 = maximale Schwierigkeit oder Störung) bewertet CITAS die vier Dimensionen von Geschmacksstörungen: Geschmacksintensität, Unbehagen, Phantomgeusie und Parageusie sowie allgemeine Geschmacksveränderungen.

Für die Originalversion von Kano und Kanda (2013) wurden fünf Items zur Bewertung von Geruchsveränderungen aus der modifizierten CITAS-Version von Drareni et al. 2021 wird in dieser Studie hinzugefügt.

Andere Namen:
  • Chemotherapie-induzierte Geschmacksveränderungen CITAS
Lebensmittelneophobie wird anhand der von Pliner & Hobden (1992) entwickelten Food Neophobia Scale (FNS) bewertet. Der FNS besteht aus zehn Aussagen, die auf einer 7-stufigen Zustimmungsskala von 1 = „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „Ich stimme voll und ganz zu“ bewertet werden. Die einzelnen FNS-Scores werden als Summe der Bewertungen der zehn Aussagen nach Umkehrung der neophilen Items berechnet. Daher liegen die Werte theoretisch zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Lebensmittel-Neophobie widerspiegeln.
Andere Namen:
  • FNS – Lebensmittel-Neophobie-Skala
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit Nahrungsmitteln bei Krebspatienten besteht aus 46 Items mit einer 4-Punkte-Skala (nie, fast nie, fast immer, immer). Der Fragebogen ist in verschiedene Teilbereiche unterteilt: Kochen, wo man isst und Geselligkeit, Essen und Trinken, Nach dem Essen.
Andere Namen:
  • Lebensmittelbezogene Lebensqualität bei Krebspatienten
Die individuelle Ekelempfindlichkeit zu Beginn wird mithilfe des DS-SF-Fragebogens (Disgust Sensitivity-Short Form) bewertet. Dieser Fragebogen ist eine verkürzte Version der Ekelskala zur Messung von Ekel tierischen Ursprungs, basierend auf Kontamination und Abscheu (Haidt, 2004; Haidt et al., 1994; Inbar, Pizarro und Bloom, 2009; Olatunji et al., 2007). ). Diese Maßnahme besteht aus 8 Elementen, die in 2 Teile unterteilt sind. Im ersten Teil wurden die Aussagen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu – trifft sehr auf mich zu) bis 5 (stimme völlig zu – trifft auf mich sehr zu) bewertet; Für den zweiten Teil wurden zusätzliche Aussagen mit einer Bewertung von 1 (überhaupt nicht ekelhaft) bis 5 (extrem ekelhaft) bewertet. Der Gesamtwert der Ekelempfindlichkeit wird durch Summieren der Werte nach Umkehrung zweier Elemente ermittelt und liegt zwischen 8 und 40.
Andere Namen:
  • Empfindlichkeit gegenüber Ekel
Die Subskala der Belohnungssensitivität wurde aus der Kurzversion der Belohnungs- und Bestrafungssensitivität ausgewählt (17 Items). Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (völlig nein) bis 4 (völlig ja) reicht.
Andere Namen:
  • Kurzfassung des Fragebogens zur Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen

Der EmoPrefMed-Fragebogen wurde entwickelt, um die erklärte Wertschätzung und emotionale Reaktion auf ausgewählte Produkte der Mittelmeerdiät (RM) sowie Veränderungen in der Wertschätzung vor und nach der Chemotherapie zu messen.

Die Beurteilung der Akzeptanz einer Reihe von RM-Lebensmitteln (im Anhang des Fragebogens aufgeführt) wird anhand einer neunstufigen hedonischen Skala bewertet, die von mindestens 1 = „Ich mag es überhaupt nicht“ bis maximal 9 reicht = „Ich mag es sehr“ (Peryam & Pilgrim, 1957).

Emotionen werden anhand einer Check-All-That-Apply (CATA)-Liste von Emotionen bewertet, darunter 4 negative und 4 positive Emotionen mit niedrigem, mittlerem und hohem Erregungsniveau (es macht mir Freude, es fasziniert mich, es entspannt mich). Es nervt mich, es lässt mich gleichgültig, es macht mich traurig, es ist eintönig, es ekelt mich an). Die Patienten werden gebeten, alle Emotionen auszuwählen, die sie zur Beschreibung des Lebensmittelprodukts für angemessen halten.

Andere Namen:
  • Fragebogen EmoPrefMed (Stated-Liking-Fragebogen und emotionales Profiling ausgewählter MD-Produkte)
Ernährungsbezogene Einstellungen werden anhand der von Roininen et al. vorgeschlagenen HTAS (Health and Taste Attitude Scale) gemessen. (1999), bestehend aus sechs Subskalen, die sich auf wahrgenommene Gesundheits- und Geschmacksaspekte von Lebensmitteln konzentrieren. Die beiden in dieser Studie ausgewählten Skalen sind das allgemeine Interesse an Gesundheit (acht Items, die das allgemeine Interesse an einer gesunden Ernährung messen) und die Verwendung von Lebensmitteln als Belohnung (sechs Items, die die Einstellung gegenüber der Verwendung von Lebensmitteln als Belohnung messen). Jede Subskala besteht aus einer gleichen Anzahl positiv und negativ formulierter Aussagen (Roininen et al., 1999). Alle Punkte wurden auf einer siebenstufigen Kategorienskala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichte. Wie von Roininen et al. (1999) wurden negative Aussagen umgekehrt und für die Berechnung der Endergebnisse neu kodiert.
Andere Namen:
  • Skala zur Einstellung von Gesundheit und Geschmack

Die Reaktion auf PROP (6-n-Propyl-2-thiouracil) wird unter Verwendung von Papierscheiben mit 1,5 cm Durchmesser gemessen, die zuvor in einer Lösung aus entionisiertem Wasser mit einer Konzentration von 3,2 mM PROP eingeweicht wurden, wobei 0,5477 g/L PROP gelöst wurden. Jede Papierscheibe enthält etwa 0,280 mg PROP. Die Teilnehmer werden gebeten, die Papierscheibe 20 Sekunden lang auf ihre Zungenspitze zu legen, sie dann zu entfernen und die wahrgenommene Bitterintensität auf einer Labeled Magnitude Scale (LMS) zu bewerten.

Die LMS-Skala besteht aus einer vertikalen Linie von 100 Einheiten mit Beschriftungen bei „Keine Empfindung“, 0; kaum nachweisbar, 1,4; schwach, 6; mäßig, 17; stark, 34,7; sehr stark, 52,5; und das stärkste vorstellbare Gefühl aller Art, 100. Numerische Beschriftungen werden auf der Waage nicht angezeigt. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich die „stärkste vorstellbare Empfindung“ als die intensivste Empfindung vorzustellen, die sie sich im Bereich des Geschmacks vorstellen können. Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen zur Verwendung der Skala zu stellen, wenn sie weitere Erläuterungen benötigen.

Andere Namen:
  • Geschmackstest
Die Gerüche (Minze, Anis, Banane, Kiefer, Knoblauch, Zimt, Zitrone) werden in dicht gepackten Mikrokapseln (Aminoplast-Typ, Durchmesser: 4–8 μm) eingeschlossen. Tinte auf Mikrokapselbasis wird auf Kartonpapier (SEIDE – 250 g; Größe: 11 cm × 21 cm) gedruckt. Jeder Duftstoff wurde in einem definierten Bereich (2 cm Durchmesser) aufgedruckt. Der Geruch wird durch einfaches Reiben der gedruckten Mikrokapselreserve freigesetzt (Kratz-und-Schnüffel-Methode). Die Patienten erhalten eine Einwegprobe und werden gebeten, die Gerüche zu identifizieren und auf einer visuellen Analogskala die wahrgenommene Intensität, wahrgenommene Reizung usw. zu bewerten Wertschätzung jedes Geruchs.
Andere Namen:
  • Riechtest
Es wurden zwei Modelllebensmittel entwickelt, um Reaktionen auf Variationen in Süße, Säure und Frische zu untersuchen. Die erste Reihe besteht aus Apfel-Minz-Saft, bestehend aus vier Proben mit unterschiedlichen Konzentrationen an Minzsirup (0, 15, 60, 240 g/kg). Die zweite Reihe ist eine Kichererbsenmousse, bestehend aus vier Proben mit unterschiedlichen Mengen an Zitronensäure und Glukose-Fruktose-Sirup (Glukose-Fruktose-Sirup: 0, 50, 100, 200 g/kg; Zitronensäure: 8, 6, 4, 4). g/kg). Die Teilnehmer werden gebeten, die Proben anhand der Labeled Affective Magnitude Scale zu bewerten. In Bezug auf die LAM-Skala werden die Probanden angewiesen, die Extreme der Wertschätzung zu berücksichtigen, „das Beste, was ich mir vorstellen kann“ und „das Schlimmste, was ich mir vorstellen kann“. Nach einer Pause werden sie gebeten, die Proben noch einmal zu probieren und die Intensität von Süße, Säure, Apfelgeschmack, Minzgeschmack und Frische auf der beschrifteten Größenskala zu bewerten: von „nicht wahrnehmbar“ bis „stärkste, die man sich vorstellen kann“.
Andere Namen:
  • Test zur Bewertung von Lebensmitteln aus der Mittelmeerdiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle sensorischer Veränderungen
Zeitfenster: 9 Wochen

Das primäre Ergebnismaß der Studie ist die Verringerung des Adhärenz-Scores der Mittelmeerdiät zwischen T0 zum Zeitpunkt der Aufnahme und T1 nach 9 ± 2 Wochen Behandlung. Der Unterschied in der Verringerung der Werte zwischen T0 und T1 wird für zwei Gruppen von Probanden (die bei T1 gebildet werden) verglichen: diejenigen, die über sensorische Veränderungen berichten, und diejenigen, die dies nicht tun. Die Gesamtpunktzahl der sensorischen Veränderungen wird auf der Grundlage des CiTAS-Fragebogens „Chemotherapie-induzierte Geschmacksveränderungen“ (Kano & Kanda, 2013) berechnet. Ein Schwellenwert von 1,5 wird verwendet, um Patienten, die über Geschmacks- oder Geruchsveränderungen berichten (≥ 1,5), von denen zu unterscheiden, die diese nicht melden (< 1,5). im Anschluss an Di Meglio et al. (2022).

Die Analyse erfolgt durch Vergleich des MediLite-Scores vor und nach 9-wöchiger Behandlung bei Patienten mit oder ohne sensorische Veränderungen (Schwellenwert 1,5 CITAS-Score).

9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie die Geschmackswahrnehmung (Reaktion auf PROP, eine bittere Verbindung). Die einzelnen Werte der Reaktion auf PROP (Propylthiouracil, eine bittere Verbindung) anhand der LMS (Labeled Magnitude Scale)
9 Wochen
Geruchswahrnehmung
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie die Geruchswahrnehmung (Schnüffeln und Kratzen von 7 Gerüchen). Die individuellen Bewertungen der Reaktion auf Gerüche mithilfe des Geruchstests.
9 Wochen
Vorliebe für den mediterranen Typ
Zeitfenster: 9 Wochen
Entdecken Sie den Zusammenhang zwischen der Vorliebe für mediterrane Produkte. Die einzelnen Lebensmittelwertschätzungen (vier Hummus-Varianten und vier Apfel-Minz-Saft-Varianten) werden anhand der LAM (Labeled Affective Magnitude Scale) bewertet.
9 Wochen
Wahrgenommene Intensität der Empfindungen für den mediterranen Typ
Zeitfenster: 9 Wochen
Der Einzelne bewertet die Wahrnehmung der Intensität von Essensempfindungen (vier Varianten von Hummus und vier Varianten von Apfel-Minz-Saft) mithilfe der LMS (Labeled Magnitude Scale).
9 Wochen
Lebensmittel-Neophobie
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie Nahrungsmittelneophobie (FNS) mit der „Food Neophobia Scale (FNS)“ bei Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden.
9 Wochen
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie die Ernährungsqualität (QVA-Score) bei Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden
9 Wochen
Beziehungen zu Gesundheit und Ernährungseinstellung
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Gesundheit (allgemeines Gesundheitsinteresse – HTAS) und Nahrung (Nahrung als Belohnung – HTAS).
9 Wochen
Sensibilität für Belohnung
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie die Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen (SPSRQ)
9 Wochen
Empfindlichkeit gegenüber Ekel
Zeitfenster: 9 Wochen
Ekelempfindlichkeit untersuchen (DS-SF)
9 Wochen
Vorliebe und Emotionen für mediterranes Essen
Zeitfenster: 9 Wochen
Untersuchen Sie den Geschmack von Lebensmitteln (9 hedonische Punkteskala) und Emotionen (CATA-Emotionen) mithilfe des EmoPrefMEd-Fragebogens
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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