Auswirkungen von akutem Training und Ibuprofen auf Symptome, Immunität und neuronale Schaltkreise bei bipolarer Depression

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
2. Hat einen festen Wohnsitz und ein Telefon
3. Stimmt Verhaltenstests, Magnetresonanztomographie und Blutabnahmen zu und hat Anspruch darauf.
4. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Lebensstilüberlegungen (siehe Abschnitt 5.3, Lebensstilüberlegungen) und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
5. Männer und Frauen; Alter 18-55 Jahre
6. DSM-V-Diagnose einer bipolaren Störung
7. Hat derzeit eine schwere depressive Episode
8. Depression bei Aufnahme von ausreichender Schwere, um im QIDS einen Wert von > 11 zu erreichen
9. Mindestens 4 Wochen lang stabil medikamentös behandelt werden (ein nicht medikamentös behandelter Proband kann in die Studie einbezogen werden, wenn dies nach ärztlicher/psychiatrischer Meinung des Prüfarztes als angemessen erachtet wird)
10. BMI zwischen 18,5 und 35

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose einer anderen schwerwiegenden psychiatrischen Störung wie einer schizoaffektiven Störung, einer Schizophrenie oder einer aktuellen psychotischen Depression
2. Eine Vorgeschichte einer bipolaren Störung mit schnellem Radfahren
3. Gleichzeitige manische Symptome von ausreichender Schwere, die ein erhebliches Risiko für die Entwicklung einer manischen Episode darstellen (>19 im YMRS)
4. Aktuelle mittelschwere oder schwere Drogen-, Alkohol- oder Substanzkonsumstörung, außer Nikotin (innerhalb von 6 Monaten bei schwerer Konsumstörung; 2 Monate bei mittelschwerer Konsumstörung)
5. Freiwillige, die derzeit täglich mehr als 4 stimmungsrelevante Psychopharmaka erhalten (da dies auf einen brüchigeren oder komplexeren klinischen Zustand hinweisen kann)
6. Einnahme eines der folgenden Medikamente: Medikamente mit erheblichen Wechselwirkungen mit Ibuprofen; immunmodulierende Medikamente (z.B. orale Steroide); regelmäßige Einnahme von NSAIDs (> 3-mal pro Woche)
7. Aktuelle oder frühere Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen (z.B. supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Kammerflimmern) oder Vorgeschichte einer Herzablationstherapie
8. Instabiler medizinischer Zustand, einschließlich schwerwiegender Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma, reaktive Atemwegserkrankung (d. h. belastungsinduziertes Asthma) oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)), Lebererkrankung, Hypothyreose (d. h. Zustand, der sich über 3 Monate hinweg nicht ausreichend stabilisiert hat), oder andere Erkrankungen, die wahrscheinlich einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder eine Lebenserwartung von < 6 Monaten haben (z. B. Krebs).
9. Vorgeschichte von Klaustrophobie, die die Teilnahme an bildgebenden Untersuchungen verhindern würde
10. Aktive Suizidgedanken, definiert als ausgeprägte Suizidgedanken mit Suizidplan und -absicht oder die Entwicklung von Suizidgedanken, die eine sofortige medizinische oder therapeutische Intervention oder einen Suizidversuch innerhalb der letzten sechs Monate erfordern
11. Teilnehmer, die eine Vorgeschichte von mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzungen (>30 Min.) bestätigen. Bewusstlosigkeit oder >24 Stunden posttraumatische Amnesie) oder eine andere neurokognitive Störung mit Anzeichen neurologischer Defizite
12. Unzureichende Englischkenntnisse
13. Derzeit schwanger oder stillend; fruchtbare Frauen, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden; planen, innerhalb von 12 Monaten schwanger zu werden
14. Metall im Körper (z.B. (Vorgeschichte als Blecharbeiter) oder Herzschrittmacher, was eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie darstellt
15. Hat Epilepsie, eine neuromuskuläre Störung oder Spätdyskinesie
16. Hat eine chronische Infektionskrankheit
17. Erfordert einen sofortigen Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung
18. Erfordert Medikamente für eine allgemeine Erkrankung, die eine Kontraindikation für Studienmedikamente darstellen
19. Sie erhalten oder haben während der Indexepisode Vagusnervstimulation, Elektrokrampftherapie, transkranielle Magnetstimulation oder andere somatische Behandlungen erhalten
20. Allergie gegen oder andere medizinische Kontraindikation gegen Ibuprofen (z. B. Magengeschwüre)
21. Symptome einer myalgischen Enzephalomyelitis/chronischem Müdigkeitssyndrom oder „Long-COVID“.
22. Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichts- oder Appetitkontrolle, unabhängig davon, ob sie verschrieben werden oder nicht
23. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder andere Autoimmunerkrankungen (außer behandelte Hypothyreose)
24. Aktivitätseinschränkungen, die die Fähigkeit der Person zu intensiver körperlicher Aktivität einschränken
25. Verwendung von Betablockern, Kalziumkanalhemmern oder anderen herzmodulierenden Medikamenten (z. B. Amiodaron)
26. Klinisch signifikante Anomalie im EKG
27. Bluthochdruck, Hepatitis, Nierenfunktionsstörung und/oder Anämie, die so schwerwiegend sind, dass sie ein Risiko für den Teilnehmer darstellen
28. Mäßiger oder starker Raucher basierend auf Fagerstrom
29. Ruheherzfrequenz >100 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
30. Klinisch signifikante Anomalien im Screening-Labor, die oben nicht abgedeckt sind
31. Jeder hier nicht aufgeführte Grund, der die Teilnahme an der Studie gefährlich machen würde