Efeitos do exercício agudo e do ibuprofeno nos sintomas, imunidade e circuitos neurais na depressão bipolar

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
2. Tem residência fixa e telefone
3. Concorda e é elegível para testes comportamentais, ressonância magnética e coleta de sangue.
4. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e considerações sobre estilo de vida (ver Seção 5.3, Considerações sobre estilo de vida) e disponibilidade durante o estudo
5. Machos e fêmeas; Idade 18-55 anos
6. Diagnóstico DSM-V de transtorno bipolar
7. Tem um episódio depressivo maior atual
8. Depressão na inscrição com gravidade suficiente para pontuação > 11 no QIDS
9. Estar medicado de forma estável por pelo menos 4 semanas (um sujeito não medicado pode ser incluído no estudo se for considerado apropriado na opinião médica/psiquiátrica do investigador)
10. IMC entre 18,5 e 35

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de qualquer outro transtorno psiquiátrico importante, como transtorno esquizoafetivo, esquizofrenia ou depressão psicótica atual
2. Uma história de transtorno bipolar com ciclagem rápida
3. Sintomas maníacos simultâneos de gravidade suficiente para representar um risco substancial de desenvolvimento de um episódio maníaco (>19 no YMRS)
4. Transtorno atual por uso de drogas, álcool ou substâncias moderado ou grave, exceto nicotina (dentro de 6 meses para transtorno por uso grave; 2 meses para transtorno por uso moderado)
5. Voluntários atualmente recebendo mais de 4 medicamentos psicotrópicos relevantes para o humor em um regime diário (uma vez que isso pode significar um estado clínico mais frágil ou complexo)
6. Tomar algum dos seguintes medicamentos: medicamentos com interações significativas com ibuprofeno; medicamentos imunomoduladores (por ex. esteróides orais); uso regular de AINEs (> 3 vezes por semana)
7. Doença cardíaca atual ou prévia, arritmia cardíaca (por ex. taquicardia supraventricular, fibrilação atrial, fibrilação ventricular) ou história de terapia de ablação cardíaca
8. Condição médica instável, incluindo doença respiratória significativa (por exemplo, asma, doença reativa das vias aéreas (ou seja, asma induzida por exercício) ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)), doença hepática, hipotireoidismo (ou seja, condição não estabilizada adequadamente por 3 meses), ou outras condições que possam exigir hospitalização ou com expectativa de vida <6 meses (por exemplo, câncer).
9. História de claustrofobia que impediria a participação em exames de imagem
10. Ativamente suicida, conforme definido por ideação expressiva com plano e intenção de suicídio ou desenvolvimento de ideação suicida que requer intervenção médica ou tratamento imediato ou tentativa de suicídio nos últimos seis meses
11. Participantes que endossam uma história de lesão cerebral traumática moderada a grave (>30 min. perda de consciência ou amnésia pós-traumática >24 horas) ou outro distúrbio neurocognitivo com evidência de déficits neurológicos
12. Compreensão inadequada do inglês
13. Atualmente grávida ou amamentando; mulheres fecundas que não utilizam métodos contraceptivos adequados; planeja engravidar dentro de 12 meses
14. Metal no corpo (por ex. histórico de trabalho como metalúrgico) ou marca-passo que é uma contra-indicação para ressonância magnética
15. Tem epilepsia, distúrbio neuromuscular ou discinesia tardia
16. Tem uma doença infecciosa crônica
17. Requer hospitalização imediata por transtorno psiquiátrico
18. Requer medicamentos para uma condição médica geral que contra-indica qualquer medicamento do estudo
19. Receber ou ter recebido durante o episódio índice estimulação do nervo vago, terapia eletroconvulsiva, estimulação magnética transcraniana ou outros tratamentos somáticos
20. Alergia ou outra contra-indicação médica ao ibuprofeno (por ex. úlceras estomacais)
21. Sintomas de encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crônica ou “COVID longo”.
22. Uso atual de medicamentos ou suplementos dietéticos para controle de peso ou apetite, prescritos ou não
23. Colite ulcerativa, doença de Crohn ou outra doença autoimune (exceto hipotireoidismo tratado)
24. Restrições de atividades que limitam a capacidade do sujeito de praticar atividades físicas intensas
25. Uso de betabloqueadores, inibidores dos canais de cálcio ou outros medicamentos moduladores do coração (por exemplo, amiodarona)
26. Anormalidade clinicamente significativa no EKG
27. Hipertensão, hepatite, disfunção renal e/ou anemia de gravidade suficiente para representar um risco para o participante
28. Fumante moderado ou pesado baseado em Fagerstrom
29. Frequência cardíaca em repouso >100 batimentos por minuto, pressão arterial sistólica > 160 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg
30. Anormalidades laboratoriais de triagem clinicamente significativas não abordadas acima
31. Qualquer motivo não listado aqui que possa tornar a participação no estudo perigosa