Effetti dell'esercizio acuto e dell'ibuprofene su sintomi, sistema immunitario e circuiti neurali nella depressione bipolare

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
2. Ha una residenza e un telefono stabiliti
3. Accetta ed è idoneo a test comportamentali, risonanza magnetica e prelievi di sangue.
4. Disponibilità dichiarata a rispettare tutte le procedure dello studio e le considerazioni sullo stile di vita (vedere Sezione 5.3, Considerazioni sullo stile di vita) e disponibilità per la durata dello studio
5. Maschi e femmine; Età 18-55 anni
6. Diagnosi DSM-V del disturbo bipolare
7. Ha un episodio depressivo maggiore in corso
8. Depressione al momento dell'arruolamento di gravità sufficiente per ottenere un punteggio > 11 sul QIDS
9. Essere stabilmente medicato per almeno 4 settimane (un soggetto non medicato può essere incluso nello studio se ritenuto appropriato secondo il parere medico/psichiatrico dello sperimentatore)
10. BMI compreso tra 18,5 e 35

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di qualsiasi altro disturbo psichiatrico maggiore come disturbo schizoaffettivo, schizofrenia o depressione psicotica attuale
2. Una storia di disturbo bipolare con cicli rapidi
3. Sintomi maniacali concomitanti di gravità sufficiente a rappresentare un rischio sostanziale di sviluppo di un episodio maniacale (>19 sulla YMRS)
4. Attuale disturbo da uso di droghe, alcol o sostanze moderato o grave, eccetto la nicotina (entro 6 mesi per disturbo da uso grave; 2 mesi per disturbo da uso moderato)
5. Volontari che attualmente ricevono più di 4 farmaci psicotropi legati all'umore in un regime giornaliero (poiché ciò può significare uno stato clinico più fragile o complesso)
6. Assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci: farmaci con interazioni significative con l'ibuprofene; farmaci immunomodulanti (es. steroidi orali); uso regolare di FANS (> 3 volte a settimana)
7. Malattia cardiaca attuale o pregressa, aritmia cardiaca (ad es. tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare) o storia di terapia di ablazione cardiaca
8. Condizione medica instabile, inclusa una malattia respiratoria significativa (ad es. asma, malattia reattiva delle vie aeree (ad es. asma indotta dall'esercizio fisico) o malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)), malattia del fegato, ipotiroidismo (ad es. condizione non adeguatamente stabilizzata per 3 mesi), o altre condizioni che potrebbero richiedere il ricovero ospedaliero o con un'aspettativa di vita < 6 mesi (ad esempio, cancro).
9. Storia di claustrofobia che impedirebbe la partecipazione alle scansioni di immagini
10. Attivamente suicidario, come definito da un'idea espressiva con un piano e un intento suicidario o dallo sviluppo di un'idea suicidaria che richiede un intervento medico o terapeutico immediato o un tentativo di suicidio nei sei mesi precedenti
11. I partecipanti che confermano una storia di trauma cranico da moderato a grave (> 30 min. perdita di coscienza o amnesia post-traumatica >24 ore) o altro disturbo neurocognitivo con evidenza di deficit neurologici
12. Comprensione inadeguata dell'inglese
13. Attualmente incinta o in allattamento; donne feconde che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati; pianificare una gravidanza entro 12 mesi
14. Metallo nel corpo (ad es. storia di lavoro come lattoniere) o pacemaker che costituisce una controindicazione alla risonanza magnetica
15. Ha epilessia, un disturbo neuromuscolare o discinesia tardiva
16. Ha una malattia infettiva cronica
17. Richiede il ricovero immediato per disturbi psichiatrici
18. Richiede farmaci per una condizione medica generale che controindica qualsiasi farmaco in studio
19. Ricevere o aver ricevuto durante l'episodio indice stimolazione del nervo vago, terapia elettroconvulsivante, stimolazione magnetica transcranica o altri trattamenti somatici
20. Allergia o altra controindicazione medica all'ibuprofene (ad es. ulcera allo stomaco)
21. Sintomi di encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica o "COVID lungo".
22. Uso attuale di farmaci o integratori alimentari per il controllo del peso o dell'appetito, prescritti o meno
23. Colite ulcerosa, morbo di Crohn o altre malattie autoimmuni (eccetto l'ipotiroidismo trattato)
24. Restrizioni dell'attività che limitano la capacità del soggetto di impegnarsi in un'attività fisica intensa
25. Uso di beta-bloccanti, inibitori dei canali del calcio o altri farmaci modulatori cardiaci (ad esempio amiodarone)
26. Anomalia clinicamente significativa all'ECG
27. Ipertensione, epatite, disfunzione renale e/o anemia di gravità sufficiente da rappresentare un rischio per il partecipante
28. Fumatore moderato o accanito a base di Fagerstrom
29. Frequenza cardiaca a riposo >100 battiti al minuto, pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg
30. Anomalie di laboratorio di screening clinicamente significative non trattate sopra
31. Qualsiasi motivo non elencato nel presente documento che renda pericolosa la partecipazione allo studio