Wpływ ostrego wysiłku fizycznego i ibuprofenu na objawy, odporność i obwody nerwowe w depresji afektywnej dwubiegunowej

Kryteria przyjęcia:

1. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
2. Posiada stałe miejsce zamieszkania i telefon
3. Wyraża zgodę na badania behawioralne, rezonans magnetyczny i pobieranie krwi oraz kwalifikuje się do nich.
4. Oświadczenie o chęci przestrzegania wszystkich procedur badania i uwarunkowań związanych ze stylem życia (patrz część 5.3, Kwestie związane ze stylem życia) oraz dostępność przez cały czas trwania badania
5. Mężczyźni i kobiety; Wiek 18-55 lat
6. Diagnostyka choroby afektywnej dwubiegunowej według DSM-V
7. Ma obecnie duży epizod depresyjny
8. Depresja w chwili włączenia do badania o na tyle poważnym nasileniu, aby uzyskać > 11 punktów w skali QIDS
9. Należy stale przyjmować leki przez co najmniej 4 tygodnie (do badania można włączyć osobę nieprzyjmującą leków, jeśli w opinii lekarza/psychiatry badacza uzna to za stosowne)
10. BMI pomiędzy 18,5 a 35

Kryteria wyłączenia:

1. Diagnoza innego poważnego zaburzenia psychicznego, takiego jak zaburzenie schizoafektywne, schizofrenia lub obecna depresja psychotyczna
2. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej z szybką jazdą na rowerze
3. Współistniejące objawy maniakalne o na tyle poważnym nasileniu, że stwarzają znaczne ryzyko rozwoju epizodu maniakalnego (>19 w skali YMRS)
4. Obecne zaburzenie związane z używaniem narkotyków, alkoholu lub substancji umiarkowane lub ciężkie, z wyjątkiem nikotyny (w ciągu 6 miesięcy w przypadku ciężkiego zaburzenia używania; 2 miesiące w przypadku umiarkowanego zaburzenia używania)
5. Wolontariusze otrzymujący obecnie w codziennym schemacie więcej niż 4 leki psychotropowe zależne od nastroju (ponieważ może to oznaczać bardziej kruchy lub złożony stan kliniczny)
6. Przyjmowanie któregokolwiek z poniższych leków: leki wykazujące znaczące interakcje z ibuprofenem; leki immunomodulujące (np. doustne sterydy); regularne stosowanie NLPZ (> 3 razy w tygodniu)
7. Obecna lub wcześniejsza choroba serca, zaburzenia rytmu serca (np. częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, migotanie komór) lub leczenie ablacją serca w wywiadzie
8. Niestabilny stan zdrowia, w tym poważna choroba układu oddechowego (np. astma, reaktywna choroba dróg oddechowych (tj. astma wysiłkowa) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)), choroba wątroby, niedoczynność tarczycy (tj. stan nieustabilizowany odpowiednio przez 3 miesiące), lub inne schorzenia, które mogą wymagać hospitalizacji lub których przewidywana długość życia wynosi < 6 miesięcy (np. nowotwór).
9. Historia klaustrofobii uniemożliwiającej udział w badaniach obrazowych
10. Aktywne myśli samobójcze, definiowane jako wyraziste myśli z planem i zamiarem samobójstwa lub rozwinięcie się myśli samobójczych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej lub leczenia, bądź też próby samobójczej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
11. Uczestnicy, którzy przebyli umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (>30 min. utrata przytomności lub amnezja pourazowa trwająca > 24 godziny) lub inne zaburzenie neurokognitywne z objawami deficytów neurologicznych
12. Niedostateczne zrozumienie języka angielskiego
13. Obecnie jestem w ciąży lub karmię piersią; płodne kobiety niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji; planuje zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy
14. Metal w organizmie (np. historia pracy jako blacharz) lub rozrusznik serca, który jest przeciwwskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego
15. Ma padaczkę, zaburzenie nerwowo-mięśniowe lub późną dyskinezę
16. Choruje na przewlekłą chorobę zakaźną
17. Wymaga natychmiastowej hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych
18. Wymaga leków na ogólny stan zdrowia, które są przeciwwskazaniem dla jakiegokolwiek badanego leku
19. Otrzymujesz lub otrzymywałeś w trakcie epizodu indeksowego stymulację nerwu błędnego, terapię elektrowstrząsową, przezczaszkową stymulację magnetyczną lub inne metody leczenia somatycznego
20. Alergia na ibuprofen lub inne przeciwwskazania medyczne (np. wrzody żołądka)
21. Objawy zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego/zespołu chronicznego zmęczenia lub „długiego COVID”.
22. Bieżące stosowanie leków lub suplementów diety w celu kontroli masy ciała lub apetytu, niezależnie od tego, czy są przepisywane czy nie
23. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub inna choroba autoimmunologiczna (z wyjątkiem leczonej niedoczynności tarczycy)
24. Ograniczenia aktywności, które ograniczają zdolność pacjenta do angażowania się w intensywną aktywność fizyczną
25. Stosowanie beta-blokerów, inhibitorów kanału wapniowego lub innych leków modulujących pracę serca (np. amiodaronu)
26. Klinicznie istotna nieprawidłowość w EKG
27. Nadciśnienie, zapalenie wątroby, dysfunkcja nerek i/lub niedokrwistość o nasileniu wystarczającym, aby stanowić ryzyko dla uczestnika
28. Umiarkowany lub ciężki palacz oparty na Fagerstromie
29. Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg
30. Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych nieujęte powyżej
31. Dowolny powód niewymieniony w niniejszym dokumencie, który uczyniłby udział w badaniu niebezpiecznym