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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Teilnehmern mit nicht segmentaler Vitiligo (STOP-V1)

24. August 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde, 52-wöchige, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Teilnehmern mit nichtsegmentaler Vitiligo

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Teilnehmern mit nicht segmentaler Vitiligo zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel/ Brussels/bruxelles, Belgien, 01070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles/ Academisch Ziekenhuis Burssel
      • Ghent, Belgien, 09000
        • Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
      • Liège, Belgien, 04000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 01200
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe University
      • Friedrichshafen, Deutschland, 88045
        • Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
      • Memmingen, Deutschland, 87700
        • Beldio Research Gmbh
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) - Hopital Henri Mondor
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint - Andre
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Clinique de Courlancy
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Larrey
  • Japan
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
      • Kawasaki, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kobe, Japan, 6500017
        • Kobe University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minamikoshigaya, Japan, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nankoku, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Niigata, Japan, 9518520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shinagawa-ku, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Suita, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • National University Corporation - Tokyo Medical and Dental University (Tmdu)
      • Urayasu, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4H9
        • LEADER research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • North YORK, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • North York Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1A 0K9
        • CaRe Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1A 0K9
        • Siena Medical Research Corporation
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Health
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
  • Mexiko
      • Deleg. Cuauhtemoc, Mexiko, 06700
        • Trials in Medicine S.C.
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas A La Neurociencia A.C
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Centro de Dermatologia de Monterrey
      • Monterrey, Mexiko, 64660
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon (Uanl) - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez - Cen
      • Morelia, Mexiko, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas Y de Procedimientos Especiales (Cecype)
      • Providencia 5TA Seccion, Mexiko
        • Grupo Clínico Catei Sc
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Uva - Amc - Stichting Nederlands Instituut Voor Pigmentstoornissen (Snip) (Netherlands Institute For
      • Bergen op Zoom, Niederlande, 4624 VT
        • Bravis Ziekenhuis
  • Polen
      • Chorzów, Polen, 41-516
        • DERMAPOLIS Medical Dermatology Center dr n. med. Edyta Gebska
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp Z Oo Oddzial W Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp Z Oo Oddzial W Lodzi
      • Osielsko, Polen, 86-031
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafa¿ Czajkowski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
      • Warsaw, Polen, 02-777
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Warsaw, Polen, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wrocaw, Polen, 54144
        • Emc Instytut Medyczny Spolka Akcyjna-Euromedicare Szpital Specjalistyczny Z Przychodnia
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra (Cun)
      • Manises, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Cahaba Dermatology
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California Irvine
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Clinical Science Institute Clinical Research Specialists Inc
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Cura Clinical Research
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Sutter Health Palo Alto Medical Foundation Pamf Sunnyvale Center
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33991
        • Renaissance Research
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Encore Medical Research, Llc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Skin Research of South Florida, Llc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Savin Medical Group, Rc
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30040
        • Cleaver Medical Group
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30068
        • Dermatology and Surgery Specialists of North Atlanta
      • Stonecrest, Georgia, Vereinigte Staaten, 30038
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46901
        • Options Research Group, Llc
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01915
        • Allcutis Research, Llc
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135-3511
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Great Lakes Research Group Inc
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Wayne State University Physician Group Dermatology
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Revival Research Institute, Llc Dermatology
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • MediSearch Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Empire Dermatology
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Sadick Dermatology Sadick Research Group
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Derm Research Center of New York Inc
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • International Clinical Research Tennessee Llc
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • University of Texas Physicians - Bellaire Station
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Center for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Clinical Research Partners Llc Crp Richmond Forest Avenue Office Building Location
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Dermatology Specialists of Spokane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.

  • Klinische Diagnose von nicht segmentaler Vitiligo und Folgendes erfüllen:

    • T-BSA ≥ 5 %
    • T-VASI-Score ≥ 4
    • F-BSA ≥ 0,5 %
    • F-VASI-Score ≥ 0,5
  • Vereinbarung, alle zur Behandlung von Vitiligo verwendeten Wirkstoffe und Verfahren vom Screening bis zur letzten Sicherheitsnachuntersuchung abzusetzen.
  • Bereitschaft, eine Schwangerschaft oder die Zeugung von Kindern zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Formen von Vitiligo oder Hautdepigmentierungsstörungen.
  • Klinisch signifikanter abnormaler TSH- oder freier T4-Wert beim Screening.
  • Verwendung von Laser oder Phototherapie innerhalb von 8 Wochen und Dihydroxyaceton innerhalb von 4 Wochen vor Tag 1.
  • Aktuelle oder frühere Verwendung des Depigmentierungsmittels Monobenzylether von Hydrochinon, einschließlich Benoquin®.
  • Vorgeschichte einer Melanozyten-Keratinozyten-Transplantation oder einer anderen chirurgischen Behandlung von Vitiligo.
  • Spontane und signifikante Repigmentierung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
  • Frauen, die schwanger sind, über eine Schwangerschaft nachdenken oder stillen.
  • Krankengeschichte einschließlich Thrombozytopenie, Koagulopathie oder Thrombozytenfunktionsstörung; venöse und arterielle Thrombose, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Schlaganfall, mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz, zerebrovaskulärer Unfall, Myokardinfarkt oder andere schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Anomalien des Q-Wellen-Intervalls; disseminierter Herpes Zoster oder rezidivierender dermatomaler Herpes Zoster; disseminierter Herpes simplex; chronische/wiederkehrende Infektionen; bösartige Erkrankungen.
  • Hinweise auf eine Infektion mit TB, HBV, HCV oder HIV.
  • Vorgeschichte: Versagen der JAK-Inhibitor-Behandlung einer entzündlichen Erkrankung.
  • Laborwerte außerhalb der protokolldefinierten Bereiche.

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Povorcitinib-Dosis A
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang Povorcitinib-Dosis A, gefolgt von 52 Wochen lang Povorcitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Povorcitinib
Oral, Tablette
Andere Namen:
  • INCB054707
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang ein Placebo, gefolgt von 52 Wochen lang Povorcitinib Dosis A.
Arzneimittel: Placebo
Oral, Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine Verbesserung des Facial Vitiligo Area Scoring Index um ≥ 75 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen (F-VASI75)
Zeitfenster: Woche 52
≥75 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht.
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die einen Vitiligo Noticeability Scale Score (VNS) von 4 oder 5 erreichen
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
VNS ist ein von den Teilnehmern gemeldetes Ergebnismaß auf einer Skala von 1 bis 5, 1 – stärker auffällig, 4 – viel weniger auffällig und 5 – nicht mehr auffällig.
Woche 52 und Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Bis Woche 104 und 30 Tage
Definiert als erstmals gemeldete unerwünschte Ereignisse oder als Verschlechterung eines bereits bestehenden Ereignisses nach der ersten Dosis des Studienmedikaments.
Bis Woche 104 und 30 Tage
Anteil der Teilnehmer, die den Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI50) erreichen
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
≥50 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht.
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die den Facial Vitiligo Area Scoring Index erreichen (F-VASI75)
Zeitfenster: Woche 104
≥75 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht.
Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die den Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50) erreichen
Zeitfenster: Woche 104
≥50 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index für den gesamten Körper.
Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die den Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI90) erreichen
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
≥90 % Verbesserung des Ganzkörper-Vitiligo-Area-Scoring-Index.
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die ein Facial Static Investigator Global Assessment (FSIGA) von 0 oder 1 erreichen
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
Globaler Score des Vitiligo-Schweregrades für das Gesicht. Die Werte reichen von 0 (klar) bis 5 (schwere Vitiligo).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer in jeder Kategorie des Facial Static Investigator Global Assessment (FSIGA).
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
Globaler Score des Vitiligo-Schweregrades für das Gesicht. Die Werte reichen von 0 (klar) bis 5 (schwere Vitiligo).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die ein Static Investigator Global Assessment (SIGA) von 0 (klar) oder 1 (fast klar) erreichten
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
Globaler Score des Vitiligo-Schweregrades für den gesamten Körper. Die Werte reichen von 0 (klar) bis 5 (schwere Vitiligo).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer in jeder SIGA-Kategorie (Static Investigator Global Assessment).
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
Globaler Score des Vitiligo-Schweregrades für den gesamten Körper. Die Werte reichen von 0 (klar) bis 5 (schwere Vitiligo).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die einen globalen Gesichtspatienteneindruck von Change-Vitiligo (F-PaGIC-V) von 1 oder 2 angeben
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
F-PaGIC-V ist eine Beurteilung der Verbesserung von Vitiligo im Gesicht durch den Teilnehmer. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala ((1) Sehr stark verbessert, (2) Stark verbessert, (3) Minimal verbessert, (4) Keine Veränderung, (5) Minimal schlechter, (6) Viel schlechter oder (7) Sehr viel schlimmer).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer in jeder Kategorie „Gesichtspatient Global Impression of Change-Vitiligo“ (F-PaGIC-V).
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
F-PaGIC-V ist eine Beurteilung der Verbesserung von Vitiligo im Gesicht durch den Teilnehmer. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala ((1) Sehr stark verbessert, (2) Stark verbessert, (3) Minimal verbessert, (4) Keine Veränderung, (5) Minimal schlechter, (6) Viel schlechter oder (7) Sehr viel schlimmer).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die einen Total Body Patient Global Impression of Change-Vitiligo (T-PaGIC-V) von 1 oder 2 melden
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
T-PaGIC-V ist eine Beurteilung der Verbesserung von Vitiligo am gesamten Körper durch den Teilnehmer. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala ((1) Sehr stark verbessert, (2) Stark verbessert, (3) Minimal verbessert, (4) Keine Veränderung, (5) Minimal schlechter, (6) Viel schlechter oder (7) Sehr viel schlimmer).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer in jeder Kategorie „Total Body Patient Global Impression of Change-Vitiligo“ (T-PaGIC-V).
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
T-PaGIC-V ist eine Beurteilung der Verbesserung von Vitiligo am gesamten Körper durch den Teilnehmer. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala ((1) Sehr stark verbessert, (2) Stark verbessert, (3) Minimal verbessert, (4) Keine Veränderung, (5) Minimal schlechter, (6) Viel schlechter oder (7) Sehr viel schlimmer).
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer in jeder Kategorie für die Farbanpassungsfrage
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 bis 5 an, wie gut die Farbe der behandelten Haut mit der normalen Haut übereinstimmt, wobei 1 „ausgezeichnet“ und 5 „sehr schlecht“ bedeutet.
Woche 52 und Woche 104
Veränderung der Vitiligo-spezifischen Lebensqualität (VitiQoL) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
VitiQoL ist eine 15-Punkte-Beurteilung der Lebensqualität, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, verschiedene Aspekte ihres Zustands im vergangenen Monat anhand einer 7-Punkte-Skala („Überhaupt nicht“ bis „Ständig“) zu bewerten.
Woche 52 und Woche 104
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der das Ausmaß der Angstzustände und Depressionen bewertet, unter denen ein Teilnehmer derzeit leidet. Es gibt jeweils 7 Fragen zur Messung von Angstzuständen und zur Messung von Depressionen mit 4 möglichen Antworten auf jede Frage (Antworten werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet).
Woche 52 und Woche 104
Prozentuale Änderung des Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 52
Prozentuale Änderung des Vitiligo Area Scoring Index für den gesamten Körper gegenüber dem Ausgangswert.
Woche 52
Anteil der Teilnehmer, die eine Verbesserung des Gesamtkörper-Vitiligo-Area-Scoring-Index (T-VASI50) um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Woche 52
≥50 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index für den gesamten Körper.
Woche 52
Anteil der Teilnehmer, die eine ≥ 75 %ige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im Ganzkörper-Vitiligo-Area-Scoring-Index (T-VASI75) erreichen
Zeitfenster: Woche 52
≥75 % Verbesserung des Ganzkörper-Vitiligo-Area-Scoring-Index
Woche 52
Anteil der Teilnehmer, die den Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI90) erreichen
Zeitfenster: Woche 52 und Woche 104
≥90 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht.
Woche 52 und Woche 104
Anteil der Teilnehmer, die den Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI75) erreichen
Zeitfenster: Woche 104
≥75 % Verbesserung des Ganzkörper-Vitiligo-Area-Scoring-Index.
Woche 104

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incyte Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCB54707-303
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505782-86-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Incyte gibt Daten an qualifizierte externe Forscher weiter, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde. Diese Anträge werden von einem Prüfgremium auf der Grundlage ihrer wissenschaftlichen Qualität geprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu wahren.

Die Verfügbarkeit der Testdaten richtet sich nach den unter https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency beschriebenen Kriterien und Prozessen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Erstveröffentlichung oder zwei Jahre nach Ende der Studie für marktzugelassene Produkte und Indikationen weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten aus geeigneten Studien werden gemäß den im Abschnitt „Datenaustausch“ auf www.incyteclinicaltrials.com beschriebenen Kriterien und Verfahren an qualifizierte Forscher weitergegeben Webseite. Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung Zugriff auf anonymisierte Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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