- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148857
Gesamtprävalenz von Hornhautastigmatismus bei Kataraktpatienten
20. November 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Prävalenzdaten für totalen Hornhautastigmatismus bei Kandidaten für eine Kataraktoperation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenzdaten für den totalen Hornhautastigmatismus (TCA) bei Kandidaten für eine Kataraktoperation zu melden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die Prävalenzdaten für den totalen Hornhautastigmatismus (TCA) bei Kandidaten für eine Kataraktoperation zu melden.
Präoperative biometrische Daten aller Patienten, die sich von Januar 2019 bis Mai 2023 in der Abteilung für Augenheilkunde des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität einer Kataraktoperation unterzogen hatten, wurden gesammelt und analysiert.
Datensätze mit unvollständigen biometrischen Daten wurden ausgeschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
11000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hong Qi, Dr.
- Telefonnummer: 010 +8613901066889
- E-Mail: doctorgihong@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich von Januar 2019 bis Mai 2023 in der Abteilung für Augenheilkunde des Dritten Krankenhauses der Universität Peking einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich von Januar 2019 bis Mai 2023 in der Abteilung für Augenheilkunde des Dritten Krankenhauses der Universität Peking einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige biometrische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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totaler keratometrischer Astigmatismus
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Gesamtkeratometrie wird basierend auf dem vorderen und hinteren Hornhautoberflächenradius und dem CCT unter Verwendung der Formel für dicke Linsen mit den tatsächlichen Brechungsindizes für Luft (1,000), Hornhaut (1,376) und wässriges Wasser (1,336) von IOLMaster 700 berechnet.
Der gesamte keratometrische Astigmatismus wird als vom IOLMaster 700 gemessener TCA verwendet.
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Bei der Einschreibung
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Abulafia-Koch-Formel für totalen Hornhautastigmatismus
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die von Abulafia et al. beschriebene AK-Formel ist eine Regressionsformel, die einen geschätzten TCA unter Verwendung des K-Astigmatismus berechnet.
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Bei der Einschreibung
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Barrett-Toric-Rechner für den gesamten Hornhautastigmatismus
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der torische Barrett-Rechner verwendet eine unveröffentlichte mathematische Vorhersagemethode für TCA, die auf Messungen der vorderen Hornhaut basiert.
AL-, ACD-, LT-, WTW- und K-Daten von IOLMaster 700 wurden in den torischen Barrett-Rechner eingegeben.
Die Zielbrechung, der chirurgisch induzierte Astigmatismus (SIA) und die Inzisionsposition wurden alle auf 0 gesetzt. Der ausgegebene Nettoastigmatismus wurde als vom Barrett-Toric-Rechner vorhergesagter TCA aufgezeichnet.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hong Qi, Dr., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BLB2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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