- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06148857
Prevalenza dell'astigmatismo corneale totale nei pazienti con cataratta
20 novembre 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Dati sulla prevalenza dell'astigmatismo corneale totale nei candidati alla chirurgia della cataratta
Lo scopo di questo studio è riportare i dati sulla prevalenza dell'astigmatismo corneale totale (TCA) nei candidati alla chirurgia della cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio retrospettivo è riportare i dati sulla prevalenza dell'astigmatismo corneale totale (TCA) nei candidati alla chirurgia della cataratta.
Sono stati raccolti e analizzati i dati biometrici preoperatori di tutti i pazienti sottoposti a intervento di cataratta presso il Dipartimento di Oftalmologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, da gennaio 2019 a maggio 2023.
Sono stati esclusi i set di dati con dati biometrici incompleti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
11000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hong Qi, Dr.
- Numero di telefono: 010 +8613901066889
- Email: doctorgihong@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a intervento di cataratta presso il Dipartimento di Oftalmologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2019 a maggio 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di cataratta presso il Dipartimento di Oftalmologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2019 a maggio 2023.
Criteri di esclusione:
- Dati biometrici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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astigmatismo cheratometrico totale
Lasso di tempo: All'iscrizione
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La cheratometria totale viene calcolata in base al raggio della superficie corneale anteriore e posteriore e al CCT utilizzando la formula della lente spessa con gli indici di rifrazione effettivi per l'aria (1.000), la cornea (1.376) e l'ambiente acquoso (1.336) mediante IOLMaster 700.
L'astigmatismo cheratometrico totale viene considerato come il TCA misurato da IOLMaster 700.
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All'iscrizione
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Astigmatismo corneale totale con formula Abulafia-Koch
Lasso di tempo: All'iscrizione
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La formula AK, descritta da Abulafia et al, è una formula di regressione che calcola un TCA stimato utilizzando l'astigmatismo K.
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All'iscrizione
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Calcolatore torico Barrett per l'astigmatismo corneale totale
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Il calcolatore torico Barrett utilizza un metodo di previsione matematica inedito del TCA basato su misurazioni della cornea anteriore.
I dati AL, ACD, LT, WTW e K di IOLMaster 700 sono stati inseriti nel calcolatore torico Barrett.
La rifrazione target, l'astigmatismo indotto chirurgicamente (SIA) e la posizione dell'incisione sono stati tutti impostati su 0. L'astigmatismo netto in uscita è stato registrato come TCA previsto dal calcolatore torico Barrett.
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hong Qi, Dr., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLB2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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