Eine Studie zu IBI3004 bei Patienten mit inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden sind in der Lage, die Teilnahme an dieser Studie, einschließlich aller in diesem Protokoll festgelegten Bewertungen und Verfahren, zu verstehen und eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme daran zu erteilen.
2. Männliche oder weibliche Probanden ≥ 18 Jahre alt. Für Teil 1: Alter ≥18 und ≤75 Jahre
3. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
4. Voraussichtliche Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen;
5. Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Eingeschrieben in jede andere interventionelle klinische Forschung, es sei denn, sie ist nur an einer Beobachtungsstudie (nicht-interventionell) oder in der Folgephase einer interventionellen Studie beteiligt;
2. Vorherige Antitumortherapie erhalten: innerhalb von 21 Tagen nach monoklonalen Antikörpern oder zytotoxischer Therapie vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder innerhalb von 14 Tagen nach niedermolekularen zielgerichteten Arzneimitteln vor der ersten Dosis des Studienmedikaments. innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine palliative Strahlentherapie oder innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine radikale Strahlentherapie erhalten haben;
3. innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments Lebendimpfstoffe erhalten haben oder planen, während der Studie Lebendimpfstoffe zu erhalten;
4. Hat Nebenwirkungen aufgrund früherer Antitumortherapien, die gemäß NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 nicht auf Toxizität Grad 0 oder 1 abgeklungen sind (mit Ausnahme von Alopezie, Müdigkeit, Pigmentierung und anderen Erkrankungen ohne Sicherheitsrisiko). nach Ermessen des Prüfers) oder Ausgangswert vor der ersten Dosis des Studienmedikaments;
5. sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einer größeren Operation unterzogen haben (Kraniotomie, Thorakotomie oder Laparotomie und andere chirurgische Eingriffe nach Ermessen des Prüfarztes, ausgenommen Nadelbiopsie) oder die sich voraussichtlich während des Studienzeitraums einer größeren Operation unterziehen werden, oder die schwere, nicht verheilte Wunden, Traumata, Geschwüre usw. haben.