En studie av IBI3004 i försökspersoner med icke-opererbara, lokalt avancerade eller metastaserande fasta tumörer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner har förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna prövning, inklusive alla utvärderingar och procedurer som specificeras i detta protokoll;
2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år. För del 1, ålder ≥18 och ≤75 år
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus (PS) på 0 eller 1;
4. Förväntad förväntad livslängd på ≥ 12 veckor;
5. Tillräcklig benmärgs- och organfunktion

Exklusions kriterier:

1. Inskriven i någon annan interventionell klinisk forskning utom om den endast är involverad i en observationsstudie (icke-interventionell) eller i uppföljningsfasen av en interventionsstudie;
2. Fick tidigare antitumörbehandling: inom 21 dagar av monoklonala antikroppar eller cytotoxisk behandling före den första dosen av studieläkemedlet, eller inom 14 dagar med småmolekylära läkemedel före den första dosen av studieläkemedlet. Fick palliativ strålbehandling inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet, eller fick radikal strålbehandling inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
3. Fått levande vaccin inom 4 veckor före första administrering av studieläkemedlet eller planerar att ta något levande vaccin under studien;
4. Har biverkningar som härrör från tidigare antitumörterapier, som inte har lösts till grad 0 eller 1 toxicitet enligt NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (förutom alopeci, trötthet, pigmentering och andra tillstånd utan säkerhetsrisk enligt utredarens bedömning) eller baslinje före den första dosen av studieläkemedlet;
5. Genomgått en större operation (kraniotomi, torakotomi eller laparotomi och annan operation enligt utredarens bedömning, exklusive nålbiopsi) inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet, eller som förväntas genomgå en större operation under studieperioden, eller som har svåra oläkta sår, trauma, sår osv.