Un estudio de IBI3004 en sujetos con tumores sólidos irresecables, localmente avanzados o metastásicos

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos tienen la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en este ensayo, incluidas todas las evaluaciones y procedimientos especificados en este protocolo;
2. Sujetos masculinos o femeninos ≥ 18 años. Para la Parte 1, edad ≥18 y ≤75 años
3. Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1;
4. Esperanza de vida prevista de ≥ 12 semanas;
5. Función adecuada de la médula ósea y los órganos.

Criterio de exclusión:

1. Inscrito en cualquier otra investigación clínica intervencionista, excepto a menos que solo participe en un estudio observacional (no intervencionista) o en la fase de seguimiento de un estudio intervencionista;
2. Recibió terapia antitumoral previa: dentro de los 21 días posteriores a los anticuerpos monoclonales o la terapia citotóxica antes de la primera dosis del fármaco del estudio, o dentro de los 14 días posteriores a los fármacos dirigidos a moléculas pequeñas antes de la primera dosis del fármaco del estudio. Recibió radioterapia paliativa dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o recibió radioterapia radical dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
3. Recibió vacunas vivas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio o planea recibir cualquier vacuna viva durante el estudio;
4. Tiene reacciones adversas resultantes de terapias antitumorales previas, que no se han resuelto a toxicidad de Grado 0 o 1 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del NCI v5.0 (excepto alopecia, fatiga, pigmentación y otras condiciones sin riesgo para la seguridad). según el criterio del investigador) o el valor inicial antes de la primera dosis del fármaco del estudio;
5. Se sometieron a una cirugía mayor (craneotomía, toracotomía o laparotomía y otra cirugía según el criterio del investigador, excluida la biopsia con aguja) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o que se espera que se sometan a una cirugía mayor durante el período del estudio, o que tienen heridas graves sin cicatrizar, traumatismos, úlceras, etc.