En undersøgelse af IBI3004 i forsøgspersoner med uoperable, lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner har evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i dette forsøg, herunder alle evalueringer og procedurer som specificeret i denne protokol;
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år. For del 1, alder ≥18 og ≤75 år
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 eller 1;
4. Forventet levetid på ≥ 12 uger;
5. Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Tilmeldt enhver anden interventionel klinisk forskning undtagen medmindre den kun er involveret i en observationsundersøgelse (ikke-interventionel) eller i opfølgningsfasen af ​​en interventionsundersøgelse;
2. Modtaget tidligere anti-tumorbehandling: inden for 21 dage med monoklonale antistoffer eller cytotoksisk behandling før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller inden for 14 dage med små molekyle-målrettede lægemidler før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Modtog palliativ strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller modtog radikal strålebehandling inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
3. Modtaget levende vacciner inden for 4 uger før første administration af undersøgelseslægemidlet eller planlægger at modtage en levende vaccine under undersøgelsen;
4. Har bivirkninger som følge af tidligere antitumorbehandlinger, som ikke er løst til grad 0 eller 1 toksicitet i henhold til NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (bortset fra alopeci, træthed, pigmentering og andre tilstande uden sikkerhedsrisiko i henhold til efterforskerens skøn) eller baseline før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
5. Gennemgået større kirurgi (kraniotomi, torakotomi eller laparotomi og anden kirurgi i henhold til efterforskerens skøn, undtagen nålebiopsi) inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller som forventes at gennemgå større kirurgi i løbet af undersøgelsesperioden, eller som har alvorlige uhelede sår, traumer, sår mv.