eine Machbarkeitsstudie von iHD-SRT für BM

Hirnmetastasen sind die anspruchsvollste Erkrankung im Bereich der Tumorbehandlung, mit einer mittleren Gesamtüberlebenszeit von nur 1–2 Monaten für unbehandelte Patienten. Die stereotaktische Strahlentherapie (SRT) bietet die Vorteile einer präzisen Positionierung, einer relativ konzentrierten Dosierung, eines kürzeren Verlaufs und einer geringeren Toxizität. Mehrere Studien konnten die kognitiven Funktionen wirksam schützen und eine bessere Tumorkontrollrate erreichen. Derzeit hat es die WBRT nach und nach als lokale Standardbehandlungsmethode für Hirnmetastasen ersetzt. Die SRT umfasst die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) und die fraktionierte stereotaktische Strahlentherapie (fSRT). Mit der kontinuierlichen Modernisierung der häuslichen Strahlentherapiegeräte ermöglicht der Einsatz hochauflösender Mehrblattgitter, dass die Genauigkeit der auf Linearbeschleunigern basierenden fSRT 0,5 mm oder sogar weniger erreicht und sich nach und nach zu einer der Hauptoptionen für die lokale Behandlung entwickelt hat eine begrenzte Anzahl von Patienten mit Hirnmetastasen.

Derzeit liegen jedoch keine prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studiendaten vor, die den klinischen Nutzen unterschiedlicher Segmentierung und Dosierung von SRT analysieren. In retrospektiven Daten, die verschiedene Segmentierungsschemata verglichen, stellten die Forscher fest, dass ein höherer BED mit einer besseren lokalen Kontrolle verbunden war. Allerdings empfehlen die ASTRO-Richtlinien relativ konservative Dosen für die SRT von Hirnmetastasen, insbesondere wenn das Läsionsvolumen zunimmt, und die empfohlene BED10-Dosis für die SRT betrug nur 48 Gy (30 Gy/5 Fx). Dies basiert auf der Überlegung, dass eine höhere Strahlenbelastung ein höheres Risiko für strahlenbedingte Hirnnekrose mit sich bringt. Durch die kontinuierliche Aktualisierung der SRT-Behandlungsausrüstung und -technologie können bestehende Technologien jedoch eine höhere Dosisabdeckung für mehr Hirnmetastasen erreichen und gleichzeitig die normale Gewebegrenze einhalten. Daher wurde in dieser Studie eine prospektive Interventionsstudie durchgeführt, um die Machbarkeit und Sicherheit einer Optimierung der SRT-Dosierung auf der Grundlage der normalen Gewebetoleranz für die Behandlung von Hirnmetastasen zu untersuchen, um die therapeutische Wirkung intrakranieller Läsionen mit Hirnmetastasen weiter zu verbessern.

Diese Studie ist als einarmige offene prospektive Studie konzipiert und geht davon aus, dass unter diesem Behandlungsschema der Anteil der Patienten mit einer verordneten Läsionsdosis BED10 > 50 Gy 90 % beträgt und die Inzidenz strahleninduzierter Hirnnekrose innerhalb eines Jahres 8,5 % beträgt. . Der geplante Einschreibungszeitraum beträgt 2 Jahre und die Nachbeobachtungszeit 1 Jahr. Insgesamt müssen 35 Personen angemeldet werden.