en mulighetsstudie av iHD-SRT for BM

Hjernemetastaser er den mest utfordrende sykdommen innen tumorbehandling, med en median total overlevelse på kun 1-2 måneder for ubehandlede pasienter. Stereotaktisk strålebehandling (SRT) har fordelene med presis posisjonering, relativt konsentrert dosering, kortere forløp og lavere toksisitet. Flere studier kan effektivt beskytte kognitiv funksjon og oppnå bedre svulstkontrollrate. For tiden har den gradvis erstattet WBRT som standard lokal behandlingsvalg for hjernemetastaser. SRT inkluderer Stereotaktisk Radiokirurgi (SRS) og Fraksjonell Stereotaktisk Radioterapi (fSRT). Med den kontinuerlige oppdateringen av strålebehandlingsutstyr i hjemmet, gjør bruken av høyoppløselige flerbladsgitter det mulig for nøyaktigheten av fSRT basert på lineære akseleratorer å nå 0,5 mm eller enda lavere nivåer, og har gradvis blitt et av hovedvalgene for lokal behandling av et begrenset antall pasienter med hjernemetastaser.

Imidlertid er det foreløpig ingen prospektive randomiserte kontrollerte studiedata som analyserer de kliniske fordelene ved forskjellig segmentering og doser av SRT. I retrospektive data som sammenligner forskjellige segmenteringsskjemaer, fant forskere at høyere BED var assosiert med bedre lokal kontroll. ASTRO-retningslinjene anbefaler imidlertid relativt konservative doser for SRT av hjernemetastaser, spesielt når lesjonsvolumet øker, og den anbefalte dosen av BED10 for SRT var bare 48 Gy (30 Gy/5 Fx). Dette er basert på hensynet til at høyere strålingseksponering vil gi høyere risiko for strålingsindusert hjernenekrose. Men med de kontinuerlige oppdateringene av SRT-behandlingsutstyr og teknologi, kan eksisterende teknologier oppnå høyere dosedekning for flere hjernemetastaser samtidig som den oppfyller den normale vevsgrensen. Derfor gjennomførte denne studien en prospektiv intervensjonsstudie for å utforske muligheten og sikkerheten ved å optimalisere SRT-dosering basert på normal vevstoleranse for behandling av hjernemetastaser, for ytterligere å forbedre den terapeutiske effekten av intrakranielle lesjoner med hjernemetastaser.

Denne studien er utformet som en enkeltarm åpen prospektiv studie, forutsatt at under dette behandlingsregimet er andelen pasienter med reseptbelagte lesjonsdose BED10>50 Gy 90 %, og forekomsten av strålingsindusert hjernenekrose innen 1 år er 8,5 %. . Planlagt innmeldingsperiode er 2 år og oppfølgingsperiode er 1 år. Totalt 35 personer må være påmeldt.